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Onda d'urto contro ionoforesi nel trattamento di soggetti con artrosi del ginocchio (Shockwave)

5 marzo 2023 aggiornato da: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University

Effetto dell'onda d'urto extra corporea rispetto alla ionoforesi con desametasone nel trattamento dell'artrosi del ginocchio

Sia l'onda d'urto extracorporea che la iontoforesi del desametasone sono efficaci nel trattamento dell'artrosi del ginocchio, ma non è ancora chiaro quale sia il più efficace. quindi lo scopo di questo studio era di indagare e confrontare tra l'effetto dell'onda d'urto e la ionoforesi nel trattamento dell'artrosi del ginocchio. è stato ipotizzato che non vi sarà alcuna differenza tra l'effetto dell'onda d'urto e la ionoforesi sul trattamento dell'artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

60 soggetti con osteoartrite del ginocchio di grado II saranno reclutati dall'ambulatorio della facoltà di terapia fisica e quindi verranno assegnati in modo casuale tramite busta sigillata in tre gruppi; il gruppo A (gruppo di onde d'urto) riceverà un'onda d'urto extracorporea radiale, il gruppo B (Ionoforesi il gruppo) riceverà la iontoforesi del deaxamtasone e il gruppo c (gruppo di controllo) riceverà il trattamento tradizionale (esercizi di rafforzamento) tutto il trattamento sarà una sessione alla settimana per quattro settimane. dolore intensità, ROM del ginocchio e infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrosi funzione fisica breve (KOOS-PS).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 002
        • Faculty of Physical Therapy ,Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. OA del ginocchio sintomatica da almeno 3 mesi secondo i criteri clinici dell'American College of Rheumatology
  2. I risultati radiologici dovevano essere compatibili con l'artrosi del ginocchio, con Kelgren e Lawrence (K-L) di grado 2 in una semplice radiografia.
  3. Tenerezza sul piatto tibiale mediale
  4. Intensità del dolore: scala analogica visiva uguale a 5 o superiore
  5. Fallimento di due o più tipi di trattamento conservativo precedente (farmaci, antinfiammatori, fisioterapia, stretching, agopuntura, plantari e altri)

Criteri di esclusione:

  1. Disturbo del sistema neurologico e vestibolare, malattia infiammatoria sistematica, iniezioni di steroidi negli ultimi sei mesi
  2. Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica o alla radiografia, o anamnesi di traumi al ginocchio
  3. storia di precedente intervento chirurgico al ginocchio -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Onda d'urto (A)
i soggetti riceveranno un'onda d'urto extracorporea radiale (2000 shock/sessione, 10 Hz e EFD 0,178 mJ/mm²) sulle articolazioni del ginocchio una volta alla settimana per quattro settimane oltre all'esercizio di rafforzamento
Dispositivo: onda d'urto extracorporea radiale
Dispositivo a onde d'urto radiali, Swiss DolorClast (EMS Electro Medical Systems, Nyon, Svizzera)
Altro: Esercizio
esercizio di potenziamento
Sperimentale: Ionoforesi (B)
i soggetti riceveranno desametasone ionoforesi sulle articolazioni del ginocchio una volta alla settimana per quattro settimane oltre al rafforzamento dell'esercizio
Altro: Esercizio
esercizio di potenziamento
Dispositivo: ionoforesi
Sistema di somministrazione di farmaci ionoforetici (phoresors II auto modello PM850 IOMED):
Altro: Controllo (C)
esercizio di rafforzamento; esercizio di sollevamento della gamba tesa in cui i pazienti sono stati posizionati nella posizione sdraiata curva con l'arto non esercitato era quello flesso, quindi ai pazienti è stato chiesto di contrarre il muscolo quadricipite ed elevare l'arto a 45º e tenerlo premuto per 6 secondi, abbassare lentamente il arto e poi rilassarsi per 6 secondi, sono state eseguite tre serie da 10 ripetizioni, contrazione isometrica del quadricipite (esercitazione del quadricipite) in estensione completa del ginocchio mantenuta per 5 secondi, seguita da un riposo di 5 secondi; l'esercizio è stato eseguito per 20 ripetizioni per sessione .trattamento una volta alla settimana per quattro settimane
Altro: Esercizio
esercizio di potenziamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: passare dal basale all'immediato pre-trattamento e dal pre-trattamento all'immediato post-trattamento
l'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva
passare dal basale all'immediato pre-trattamento e dal pre-trattamento all'immediato post-trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
range di movimento del ginocchio (ROM)
Lasso di tempo: passare dal basale all'immediato pre-trattamento e dal pre-trattamento all'immediato post-trattamento
geniometro elettronico
passare dal basale all'immediato pre-trattamento e dal pre-trattamento all'immediato post-trattamento
infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrosi funzione fisica breve (KOOS-PS)
Lasso di tempo: passare dal basale all'immediato pre-trattamento e dal pre-trattamento all'immediato post-trattamento
funzione del ginocchio utilizzando il questionario KOOS-PS
passare dal basale all'immediato pre-trattamento e dal pre-trattamento all'immediato post-trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/012/002633

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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