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Onda de choque versus iontoforesis en el tratamiento de sujetos con osteoartritis de rodilla (Shockwave)

5 de marzo de 2023 actualizado por: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University

Efecto de la onda de choque extracorpórea frente a la iontoforesis con dexametasona en el tratamiento de la artrosis de rodilla

Tanto la onda de choque extracorpórea como la iontoforesis con dexametasona son eficaces en el tratamiento de la artrosis de rodilla, pero todavía no está claro cuál es más eficaz. por lo que el propósito de este estudio fue investigar y comparar entre el efecto de la onda de choque y la iontoforesis en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla. se planteó la hipótesis de que no habrá diferencia entre el efecto de la onda de choque y la iontoforesis en el tratamiento de la artrosis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

60 sujetos con osteoartritis de rodilla de grado II serán reclutados de la clínica ambulatoria de la facultad de fisioterapia y luego serán asignados aleatoriamente mediante sobre cerrado en tres grupos; el grupo A (grupo de ondas de choque) recibirá ondas de choque extracorpóreas radiales, el grupo B (Iontoforesis grupo) recibirá iontoforesis con deaxamtasona y el grupo c (grupo de control) recibirá tratamiento tradicional (ejercicios de fortalecimiento) todo el tratamiento será una sesión por semana durante cuatro semanas. intensidad, ROM de rodilla y lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis función física corta (KOOS-PS).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 002
        • faculty of physical therapy ,Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

40 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. OA de rodilla sintomática durante al menos 3 meses según los criterios clínicos del American College of Rheumatology
  2. Los hallazgos radiológicos debían ser compatibles con OA de rodilla, con grado 2 de Kelgren y Lawrence (K-L) en una radiografía simple.
  3. Sensibilidad en la meseta tibial medial
  4. Intensidad del dolor: escala analógica visual igual a 5 o mayor
  5. Fracaso de dos o más tipos de tratamientos conservadores previos (medicamentos, antiinflamatorios, fisioterapia, estiramientos, acupuntura, ortesis y otros)

Criterio de exclusión:

  1. Trastorno del sistema neurológico y vestibular, enfermedad inflamatoria sistemática, inyecciones de esteroides en los últimos seis meses
  2. Cualquier contraindicación para la resonancia magnética o la radiografía, o antecedentes de traumatismo en la rodilla.
  3. antecedentes de cirugía previa de rodilla -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Onda de choque (A)
los sujetos recibirán ondas de choque extracorpóreas radiales (2000 choques/sesión, 10 Hz y EFD 0,178 mJ/mm²) en las articulaciones de la rodilla una vez por semana durante cuatro semanas además del ejercicio de fortalecimiento
Dispositivo: onda de choque extracorpórea radial
Dispositivo de ondas de choque radiales, Swiss DolorClast (EMS Electro Medical Systems, Nyon, Suiza)
Otro: Ejercicio
ejercicio de fortalecimiento
Experimental: Iontoforesis (B)
los sujetos recibirán iontoforesis con dexametasona en las articulaciones de la rodilla una vez por semana durante cuatro semanas además del ejercicio de fortalecimiento
Otro: Ejercicio
ejercicio de fortalecimiento
Dispositivo: iontoforesis
Sistema de administración de fármacos iontoforéticos (phoresors II auto modelo PM850 IOMED):
Otro: Mando (C)
ejercicio de fortalecimiento; ejercicio de elevación de la pierna recta en el que los pacientes se colocaron en posición de recostado encorvado con el miembro no ejercitado era el flexionado, luego se les pidió a los pacientes que contrajeran el músculo cuádriceps y elevaran el miembro a 45º y lo mantuvieran durante 6 segundos, bajando lentamente el extremidad y luego relajarse durante 6 segundos, se realizaron tres series de 10 repeticiones, contracción isométrica del cuádriceps (ejercicio de cuádriceps) en extensión completa de la rodilla mantenida durante 5 segundos, seguido de un descanso de 5 segundos; el ejercicio se realizó por 20 repeticiones por sesión .tratamiento una vez por semana durante cuatro semanas
Otro: Ejercicio
ejercicio de fortalecimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el pretratamiento inmediato y desde el pretratamiento hasta el postratamiento inmediato
la intensidad del dolor se evaluará utilizando una escala analógica visual
cambio desde el inicio hasta el pretratamiento inmediato y desde el pretratamiento hasta el postratamiento inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el pretratamiento inmediato y desde el pretratamiento hasta el postratamiento inmediato
geniómetro electrónico
cambio desde el inicio hasta el pretratamiento inmediato y desde el pretratamiento hasta el postratamiento inmediato
puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis función física corta (KOOS-PS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el pretratamiento inmediato y desde el pretratamiento hasta el postratamiento inmediato
función de la rodilla usando el cuestionario KOOS-PS
cambio desde el inicio hasta el pretratamiento inmediato y desde el pretratamiento hasta el postratamiento inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de marzo de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • REC/012/002633

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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