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Admissions contrôlées par les patients aux soins hospitaliers

9 septembre 2025 mis à jour par: Alexander Rozental, Karolinska Institutet

Admissions contrôlées par les patients aux soins hospitaliers pour les patients souffrant de troubles psychiatriques graves dans la région de Stockholm

Les admissions contrôlées par les patients font référence à la possibilité pour les patients souffrant de troubles psychiatriques graves de s'admettre eux-mêmes en soins hospitaliers. Par rapport au fait qu'un prestataire de soins de santé prenne cette décision, on pense que les admissions contrôlées par le patient diminuent le besoin de soins involontaires, diminuent les niveaux de symptômes et augmentent la qualité de vie et l'autonomie du patient. Le projet de recherche actuel vise à évaluer la mise en œuvre d'admissions contrôlées par les patients pour tous les patients souffrant de troubles psychiatriques graves dans la région de Stockholm, en Suède, y compris la psychiatrie pour enfants et adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les patients souffrant de troubles psychiatriques graves représentent un groupe qui a des besoins de soins importants et pour lequel il existe peu d'interventions efficaces. Les diagnostics tels que la schizophrénie et le trouble de la personnalité limite ont généralement un mauvais pronostic en termes de rétablissement, et les patients souffrent souvent d'invalidités à vie. Parallèlement, leurs dépenses de santé sont généralement élevées. En cas d'augmentation des symptômes et de nouveaux épisodes de maladie, les prestataires de soins évaluent si une admission en soins hospitaliers est nécessaire. Ce modèle de gardien est typique de la plupart des pays occidentaux et implique que la décision d'être admis est toujours prise par un tiers. Depuis une décennie environ, des tentatives visant à transférer la responsabilité des admissions aux patients eux-mêmes sont mises en œuvre et testées dans plusieurs pays et contextes, appelées admissions contrôlées par les patients. L’idée est d’accroître la participation des patients, de renforcer leur autodétermination et d’améliorer leur capacité à gérer les signes de maladie. Les admissions contrôlées par les patients impliquent la signature d'un accord entre les soins hospitaliers, les soins ambulatoires et les patients considérés comme ayant les besoins de soins les plus élevés, selon lequel les patients peuvent contacter un service d'hospitalisation et être admis en cas de besoin. Des recherches antérieures ont révélé que les admissions contrôlées par les patients diminuent les admissions involontaires et que les prestataires de soins de santé et les patients sont favorables à son utilisation. Ces études étaient cependant de petite taille et utilisaient des mesures de résultats limitées. Le projet de recherche actuel vise à étudier les résultats de la mise en œuvre d'admissions contrôlées par les patients pour tous les patients souffrant de troubles psychiatriques graves dans la région de Stockholm, en Suède, y compris la psychiatrie pour enfants et adolescents. En plus de déterminer l'impact possible sur le nombre d'admissions et de jours d'admission (volontaires et involontaires), des mesures d'auto-évaluation seront utilisées pour évaluer les effets sur les niveaux de symptômes, la qualité de vie et l'autonomie.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
564

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Suède, 113 64
        • Recrutement
        • Centre for Psychiatry Research
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients souffrant de troubles psychiatriques graves dans la région de Stockholm qui remplissent les critères d'inclusion accéderont à des admissions contrôlées par les patients. Cela inclut la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, mais exclut la psychiatrie légale. Seuls les patients qui consentent à participer au projet de recherche seront évalués.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un contact permanent avec les soins ambulatoires.
  • Avoir un plan de soins individuel et un plan de crise.
  • Avoir effectué au moins une période de soins hospitaliers au cours de l'année précédente.
  • Sont censés avoir le plus grand besoin de soins hospitaliers.
  • Sont intéressés et comprennent le concept des admissions contrôlées par les patients.

Critère d'exclusion:

  • Aucun consentement éclairé pour participer au projet de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Admissions contrôlées par les patients
Patients qui ont eu accès aux admissions contrôlées par le patient
Autre: Admissions contrôlées par les patients
Les patients sont autorisés à s'admettre eux-mêmes en soins hospitaliers en cas de besoin (procédure standard, quatre jours de soins hospitaliers à la fois, jusqu'à trois fois par mois)
Groupe de contrôle apparié
Les patients correspondaient à l'âge, au sexe, au diagnostic et aux antécédents de soins aux patients hospitalisés, mais qui n'ont pas eu accès aux admissions contrôlées par le patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admissions en soins hospitaliers
Délai: Changement du nombre d'admissions en soins hospitaliers entre le départ et à 12 mois
Nombre d'admissions en soins hospitaliers
Changement du nombre d'admissions en soins hospitaliers entre le départ et à 12 mois
Admissions en soins hospitaliers
Délai: Changement du nombre d'admissions en soins hospitaliers entre le départ et à 24 mois
Nombre d'admissions en soins hospitaliers
Changement du nombre d'admissions en soins hospitaliers entre le départ et à 24 mois
Admissions aux soins involontaires
Délai: Changement du nombre d'admissions en soins involontaires entre le départ et à 12 mois
Nombre d'admissions en soins involontaires
Changement du nombre d'admissions en soins involontaires entre le départ et à 12 mois
Jours de soins involontaires
Délai: Changement du nombre de jours en soins involontaires entre le départ et à 12 mois
Nombre de jours en soins involontaires
Changement du nombre de jours en soins involontaires entre le départ et à 12 mois
Jours en soins hospitaliers
Délai: Changement de nombre de jours de soins aux patients hospitalisés entre la ligne de base et 12 mois
Nombre de jours en soins aux patients hospitalisés
Changement de nombre de jours de soins aux patients hospitalisés entre la ligne de base et 12 mois
Jours en soins hospitaliers
Délai: Changement de nombre de jours de soins aux patients hospitalisés entre la ligne de base et 24 mois
Nombre de jours en soins aux patients hospitalisés
Changement de nombre de jours de soins aux patients hospitalisés entre la ligne de base et 24 mois
Admissions aux soins hospitaliers
Délai: Changement dans le nombre d'admissions aux soins aux patients hospitalisés entre la ligne de base et à 36 mois
Nombre d'admissions aux soins hospitaliers
Changement dans le nombre d'admissions aux soins aux patients hospitalisés entre la ligne de base et à 36 mois
Jours en soins hospitaliers
Délai: Changement de nombre de jours dans les soins aux patients hospitalisés entre la ligne de base et 36 mois
Nombre de jours en soins aux patients hospitalisés
Changement de nombre de jours dans les soins aux patients hospitalisés entre la ligne de base et 36 mois
Admissions aux soins involontaires
Délai: Changement dans le nombre d'admission aux soins involontaires entre la ligne de base et 24 mois
Nombre d'admissions aux soins involontaires
Changement dans le nombre d'admission aux soins involontaires entre la ligne de base et 24 mois
Jours en soins involontaires
Délai: Changement du nombre de jours de soins involontaires entre la ligne de base et 24 mois
Nombre de jours en soins involontaires
Changement du nombre de jours de soins involontaires entre la ligne de base et 24 mois
Admissions aux soins involontaires
Délai: Changement dans le nombre d'admissions aux soins involontaires entre la ligne de base et à 36 mois
Nombre d'admissions aux soins involontaires
Changement dans le nombre d'admissions aux soins involontaires entre la ligne de base et à 36 mois
Jours en soins involontaires
Délai: Changement du nombre de jours de soins involontaires entre la ligne de base et à 36 mois
Nombre de jours en soins involontaires
Changement du nombre de jours de soins involontaires entre la ligne de base et à 36 mois
Mesures coercitives
Délai: Changement du nombre de mesures coercitives entre la ligne de base et à 12 mois
Nombre de mesures coercitives (médicaments forcés, isolement et retenue)
Changement du nombre de mesures coercitives entre la ligne de base et à 12 mois
Mesures coercitives
Délai: Changement du nombre de mesures coercitives entre la ligne de base et 24 mois
Nombre de mesures coercitives (médicaments forcés, isolement et retenue)
Changement du nombre de mesures coercitives entre la ligne de base et 24 mois
Mesures coercitives
Délai: Changement du nombre de mesures coercitives entre la ligne de base et à 36 mois
Nombre de mesures coercitives (médicaments forcés, isolement et retenue)
Changement du nombre de mesures coercitives entre la ligne de base et à 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EQ5D-5L
Délai: Modification de la qualité de vie auto-évaluée (somatique) entre le départ et à 12 mois
Qualité de vie auto-évaluée (somatique) sur cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte cinq niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Les scores pour les cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à cinq chiffres qui décrit l'état de santé du patient, 11 111 indiquant une santé parfaite et 55 555 le pire état de santé. Le résultat varie de 5 (aucune limitation de santé, 11 111) à 25 (pour l’État 55 555).
Modification de la qualité de vie auto-évaluée (somatique) entre le départ et à 12 mois
Calendrier d’évaluation du handicap de l’Organisation mondiale de la santé
Délai: Modification de la qualité de vie auto-évaluée (somatique) entre le départ et à 12 mois
Qualité de vie auto-évaluée (somatique) sur six dimensions : cognition, mobilité, soins personnels, entente avec les autres, activités de la vie et participation - y compris le handicap lié au travail. Les scores attribués à chacun des items - "aucun" (1), "léger" (2), "modéré" (3), "sévère" (4) et "extrême" (5) - sont ensuite additionnés. Un score total plus élevé indique une moins bonne qualité de vie (100 = invalidité totale ; 0 = pas d'incapacité).
Modification de la qualité de vie auto-évaluée (somatique) entre le départ et à 12 mois
Impression clinique globale
Délai: Changement du niveau fonctionnel évalué par le clinicien entre le départ et à 12 mois
Niveau fonctionnel évalué par le clinicien, mesurant la gravité des symptômes, la réponse au traitement et l'efficacité des traitements dans les études de traitement de patients atteints de troubles mentaux. Il comporte deux domaines : l’échelle de gravité et l’échelle d’amélioration. Les deux sont notés sur une échelle de 7 points ; 1 = Normal, pas du tout malade à 7 = Parmi les patients les plus gravement malades, ainsi que 1 = Très bien amélioré et 7 = Très bien pire. Un score plus élevé indique respectivement un niveau fonctionnel inférieur et une détérioration du fonctionnement.
Changement du niveau fonctionnel évalué par le clinicien entre le départ et à 12 mois
Brunnsviken Brève échelle de qualité de vie
Délai: Modification de la qualité de vie auto-évaluée (psychologique) entre le départ et à 12 mois
Qualité de vie auto-évaluée (psychologique), comprenant 12 items couvrant six domaines de vie : Loisirs, Vision de la vie, Créativité, Apprentissage, Amitiés et Amitié, et Vision de soi. Tous les éléments sont notés en utilisant le même format de réponse, consistant en une échelle de notation Likert en cinq étapes, notée visuellement de 0 à 4 avec des points d'ancrage écrits à 0 (Fortement en désaccord) et 4 (Fortement d'accord). Le score total du BBQ est calculé en additionnant les notes de satisfaction pondérées, c'est-à-dire en multipliant les éléments de satisfaction et d'importance pour chaque domaine de vie et en additionnant les six produits pour obtenir un score total (plage de score possible de 0 à 96). Un score total plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Modification de la qualité de vie auto-évaluée (psychologique) entre le départ et à 12 mois
Échelle générale d’auto-efficacité
Délai: Changement de l'auto-efficacité auto-évaluée entre le départ et à 12 mois
Auto-efficacité auto-évaluée, évaluant un sentiment général d'auto-efficacité perçue dans le but de prédire la gestion des tracas quotidiens ainsi que l'adaptation après avoir vécu toutes sortes d'événements stressants dans la vie. Les réponses à 10 items sont faites sur une échelle de 4 points (1 = Pas du tout vrai, 2 = Plutôt vrai, 3 = Modérément vrai. 4 = Exactement vrai). La somme des 10 éléments donne le score composite final compris entre 10 et 40. Un score total plus élevé indique une plus grande auto-efficacité.
Changement de l'auto-efficacité auto-évaluée entre le départ et à 12 mois
Trouble d'anxiété généralisée - 7 éléments
Délai: Changement de l'anxiété auto-évaluée entre le départ et à 12 mois
Anxiété auto-évaluée, un instrument en sept éléments utilisé pour mesurer ou évaluer la gravité du trouble d'anxiété généralisée et les symptômes d'anxiété et d'inquiétude. Le score GAD-7 est calculé en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours » et « presque tous les jours ». " respectivement, puis en additionnant les scores des sept questions. Le score total GAD-7 pour les sept éléments varie de 0 à 21. Les scores de 5, 10 et 15 représentent respectivement les seuils d'anxiété légère, modérée et sévère.
Changement de l'anxiété auto-évaluée entre le départ et à 12 mois
Le Questionnaire sur la santé des patients - 9 éléments
Délai: Changement de la dépression auto-évaluée entre le départ et à 12 mois
La dépression auto-évaluée mesure la dépression à l'aide de neuf éléments sur des échelles de 4 points et d'une échelle de 4 points pour l'impact sur la vie quotidienne. En tant que mesure de gravité, le score PHQ-9 peut varier de 0 à 27, puisque chacun des 9 items peut être noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) ; 0-4 = dépression minime, 5-9 = dépression légère, 10-14 = dépression modérée, 15-19 = dépression modérément sévère, 20-27 = dépression sévère.
Changement de la dépression auto-évaluée entre le départ et à 12 mois
Échelles visuelles analogiques
Délai: Modification des besoins en soins auto-évalués et de l'état de santé actuel entre le départ et 12 mois
Quatre éléments évaluant différents aspects des besoins de soins des patients et de leur état de santé actuel sont administrés mensuellement. Ceux-ci incluent les éléments suivants : 1) « Je me sens en confiance pour recevoir des soins lorsque j'en ai besoin » 2) « Je suis capable de participer activement à mes soins » et 3) « Je crois que des soins sont disponibles en cas de besoin ». Celles-ci sont notées sur un continuum allant de « Je ne suis pas du tout d’accord » (0) à « Tout à fait d’accord » (10). Par ailleurs, un quatrième item concerne « Comment évalueriez-vous votre état de santé actuel ? », qui est noté entre « La pire santé possible » (0) et « La meilleure santé possible » (10).
Modification des besoins en soins auto-évalués et de l'état de santé actuel entre le départ et 12 mois
Autre consommation de soins de santé psychiatrique ou somatique
Délai: Changement dans le nombre d'autres consommations de soins de santé psychiatriques ou somatiques entre la ligne de base et 12 mois
Nombre d'autres consommations de soins de santé psychiatriques ou somatiques
Changement dans le nombre d'autres consommations de soins de santé psychiatriques ou somatiques entre la ligne de base et 12 mois
Malades
Délai: Changement de nombre de jours en cas de maladie entre la ligne de base et 12 mois
Nombre de jours en cas de maladie
Changement de nombre de jours en cas de maladie entre la ligne de base et 12 mois
Prescriptions médicales rachetées
Délai: Changement dans le nombre de prescriptions médicales rachetées entre la ligne de base et 12 mois
Nombre de prescriptions médicales rachetées
Changement dans le nombre de prescriptions médicales rachetées entre la ligne de base et 12 mois

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ÉCRAN POUR ENFANTS
Délai: Modification de la qualité de vie auto-évaluée (liée à la santé) entre le départ et à 12 mois
Pour la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent uniquement : qualité de vie auto-évaluée (liée à la santé), à l'aide de 11 éléments. Il est noté sur une échelle de Likert à cinq points, de « Pas du tout » ou « Jamais » (0) à « Extrême » ou « Toujours » (4). Un élément est censé refléter l'état de santé général du participant, c'est-à-dire « En général, comment diriez-vous que votre état de santé est ? » KIDSCREEN est administré à la fois aux patients et à leurs soignants.
Modification de la qualité de vie auto-évaluée (liée à la santé) entre le départ et à 12 mois
Test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de certaines substances
Délai: Changement dans la consommation d'alcool et de substances auto-évaluée entre le départ et à 12 mois
Pour la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent uniquement : auto-évaluation de la consommation d'alcool et de substances, à l'aide de 7 éléments. L'élément 1 a une réponse non/oui, les éléments 2 à 5 ont une échelle de 0, 5, 6, 7, 8, allant de « Jamais » à « Quotidiennement ou presque », l'élément 6 a une échelle de 0, 6, 3. , allant de « Non, jamais » à « Oui, mais pas au cours des 3 derniers mois », et l'item 7 a une réponse catégorique « Non, jamais », « Oui, au cours des 3 derniers mois » et « Oui, mais pas au cours des 3 derniers mois ». les 3 derniers mois". Les scores des éléments 2 à 6 sont additionnés, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité de la consommation d'alcool, de tabagisme et de substances.
Changement dans la consommation d'alcool et de substances auto-évaluée entre le départ et à 12 mois
Échelle d'évaluation globale des enfants
Délai: Changement du niveau fonctionnel évalué par le clinicien entre le départ et à 12 mois
Pour la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent uniquement : niveau fonctionnel évalué par le clinicien. L'enfant ou le jeune se voit attribuer une note unique comprise entre 1 et 100, basée sur l'évaluation par un clinicien d'un ensemble d'aspects liés au fonctionnement psychologique et social de l'enfant. Le score les classera dans l'une des dix catégories allant de « extrêmement affaibli » (1-10) à « très bien » (91-100) : 0-10 : extrêmement affaibli (soins 24 heures sur 24), 11-20 : Très gravement affaibli, 21-30 : Problèmes graves, 31-40 : Problèmes graves, 41-50 : Problèmes évidents, 51-60 : Quelques problèmes visibles, 61-70 : Quelques problèmes, 71-80 : Tout va bien, 81- 90 : Je vais bien, 91-100 : Je vais très bien.
Changement du niveau fonctionnel évalué par le clinicien entre le départ et à 12 mois
Le Questionnaire Forces et Difficultés
Délai: Changement du niveau fonctionnel auto-évalué entre le départ et à 12 mois
Pour la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent uniquement : niveau fonctionnel auto-évalué qui demande environ 25 attributs, certains positifs et d'autres négatifs. Ces 25 items sont répartis entre 5 échelles : symptômes émotionnels (5 items), problèmes de conduite (5 items), hyperactivité/inattention (5 items), problèmes relationnels avec les pairs (5 items), comportement prosocial (5 items). Les quatre premières échelles génèrent un score total de difficultés, un score plus élevé indiquant des difficultés plus grandes (0-40). Le questionnaire sur les forces et les difficultés est administré aux patients et à leurs soignants.
Changement du niveau fonctionnel auto-évalué entre le départ et à 12 mois
Échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants
Délai: Modification de l'anxiété et de la dépression auto-évaluées entre le départ et 12 mois
Pour la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent uniquement : anxiété et dépression auto-évaluées, un questionnaire d'auto-évaluation des jeunes de 47 éléments avec des sous-échelles comprenant : le trouble d'anxiété de séparation, la phobie sociale, le trouble d'anxiété généralisée, le trouble panique, le trouble obsessionnel compulsif et la mauvaise humeur ( trouble dépressif majeur). Il donne également une échelle d’anxiété totale (somme des 5 sous-échelles d’anxiété) et une échelle d’intériorisation totale (somme des 6 sous-échelles). Un score plus élevé indique une plus grande gravité des symptômes. L'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants est administrée aux patients et à leurs soignants.
Modification de l'anxiété et de la dépression auto-évaluées entre le départ et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Karolinska Institutet

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Stockholm Health Care Services

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Alexander Rozental, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 avril 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
16 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 septembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2020-06498

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données incluent les dossiers des patients et nécessitent un permis des services de santé de Stockholm afin d'être mises à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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