Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgecontroleerde opnames in intramurale zorg

9 september 2025 bijgewerkt door: Alexander Rozental, Karolinska Institutet

Patiëntgecontroleerde opnames in intramurale zorg voor patiënten met ernstige psychiatrische aandoeningen in de regio Stockholm

Patiëntgecontroleerde opnames verwijzen naar de mogelijkheid voor patiënten met ernstige psychiatrische aandoeningen om zichzelf op te nemen in intramurale zorg. Vergeleken met het feit dat een zorgverlener deze beslissing neemt, wordt aangenomen dat patiëntgecontroleerde opnames de behoefte aan onvrijwillige zorg verminderen, de symptoomniveaus verlagen en de kwaliteit van leven en autonomie van de patiënt vergroten. Het huidige onderzoeksproject heeft tot doel de implementatie van patiëntgecontroleerde opnames voor alle patiënten met ernstige psychiatrische aandoeningen in de regio Stockholm, Zweden, te evalueren, inclusief de kinder- en jeugdpsychiatrie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met ernstige psychiatrische aandoeningen vertegenwoordigen een groep met uitgebreide zorgbehoeften en voor wie weinig effectieve interventies bestaan. Diagnoses zoals schizofrenie en borderline-persoonlijkheidsstoornis hebben doorgaans een slechte prognostische vooruitzichten in termen van herstel, en patiënten lijden vaak aan levenslange handicaps. Ondertussen zijn hun zorguitgaven doorgaans hoog. In geval van toegenomen symptomen en nieuwe ziekteperiodes beoordelen zorgverleners of opname in intramurale zorg nodig is. Dit poortwachtersmodel is typerend voor de meeste westerse landen en impliceert dat de beslissing om toegelaten te worden altijd door een derde partij wordt genomen. Sinds ongeveer een decennium worden in verschillende landen en contexten pogingen ondernomen om de verantwoordelijkheid voor opnames over te dragen aan de patiënten zelf, ook wel patiëntgecontroleerde opnames genoemd. Het idee is om de betrokkenheid van patiënten te vergroten, de zelfbeschikking te vergroten en hun vermogen om ziekteverschijnselen te beheersen te verbeteren. Patiëntgecontroleerde opnames omvatten het ondertekenen van een overeenkomst tussen intramurale zorg, poliklinische zorg en de patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze de hoogste zorgbehoeften hebben, waarbij de patiënten contact kunnen opnemen met een intramurale afdeling en kunnen worden opgenomen wanneer dat nodig is. Uit eerder onderzoek is gebleken dat patiëntgecontroleerde opnames het aantal onvrijwillige opnames verminderen en dat zowel zorgverleners als patiënten positief staan ​​tegenover het gebruik ervan. Deze onderzoeken waren echter klein en gebruikten beperkte uitkomstmaten. Het huidige onderzoeksproject heeft tot doel de resultaten te bestuderen van de implementatie van patiëntgecontroleerde opnames voor alle patiënten met ernstige psychiatrische aandoeningen in de regio Stockholm, Zweden, inclusief de kinder- en jeugdpsychiatrie. Naast het bepalen van de mogelijke impact op zowel het aantal opnames als de opnamedagen (vrijwillig en onvrijwillig), zullen zelfrapportagemaatregelen worden gebruikt om de effecten op symptoomniveaus, kwaliteit van leven en autonomie te beoordelen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
564

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Zweden, 113 64

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met ernstige psychiatrische aandoeningen in de regio Stockholm die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen toegang tot patiëntgecontroleerde opnames. Dit omvat de kinder- en jeugdpsychiatrie, maar exclusief de forensische psychiatrie. Alleen patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoeksproject zullen worden geëvalueerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorg voor doorlopend contact met de ambulante zorg.
  • Zorg voor een individueel zorgplan en een crisisplan.
  • Het afgelopen jaar ten minste één intramurale zorgperiode hebben gehad.
  • Er wordt verwacht dat zij de grootste behoefte hebben aan intramurale zorg.
  • Bent geïnteresseerd in en begrijpt het concept van patiëntgecontroleerde opnames.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoeksproject.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiëntgestuurde opnames
Patiënten die toegang hebben gekregen tot door de patiënt gecontroleerde opnames
Ander: Patiëntgecontroleerde opnames
Patiënten mogen zichzelf opnemen in intramurale zorg wanneer dat nodig is (standaardprocedure, vier dagen intramurale zorg per keer, maximaal drie keer per maand)
Matched Control Group
Patiënten gekoppeld vanwege leeftijd, geslacht, diagnose en geschiedenis van psychiatrische intramurale zorg, maar die geen toegang hebben gekregen tot door de patiënt gecontroleerde opnames

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opnames in intramurale zorg
Tijdsspanne: Verandering in het aantal opnames in intramurale zorg tussen baseline en na 12 maanden
Aantal opnames in intramurale zorg
Verandering in het aantal opnames in intramurale zorg tussen baseline en na 12 maanden
Opnames in intramurale zorg
Tijdsspanne: Verandering in het aantal opnames in intramurale zorg tussen baseline en na 24 maanden
Aantal opnames in intramurale zorg
Verandering in het aantal opnames in intramurale zorg tussen baseline en na 24 maanden
Opnames in onvrijwillige zorg
Tijdsspanne: Verandering in het aantal opnames in de onvrijwillige zorg tussen de uitgangssituatie en na 12 maanden
Aantal opnames in onvrijwillige zorg
Verandering in het aantal opnames in de onvrijwillige zorg tussen de uitgangssituatie en na 12 maanden
Dagen in de onvrijwillige zorg
Tijdsspanne: Verandering in het aantal dagen in de onvrijwillige zorg tussen de uitgangssituatie en na 12 maanden
Aantal dagen in de onvrijwillige zorg
Verandering in het aantal dagen in de onvrijwillige zorg tussen de uitgangssituatie en na 12 maanden
Dagen in intramurale zorg
Tijdsspanne: Verandering van het aantal dagen in intramurale zorg tussen basislijn en 12 maanden
Aantal dagen in intramurale zorg
Verandering van het aantal dagen in intramurale zorg tussen basislijn en 12 maanden
Dagen in intramurale zorg
Tijdsspanne: Verandering van het aantal dagen in intramurale zorg tussen basislijn en 24 maanden
Aantal dagen in intramurale zorg
Verandering van het aantal dagen in intramurale zorg tussen basislijn en 24 maanden
Toegang tot intramurale zorg
Tijdsspanne: Verandering van het aantal opnames in intramurale zorg tussen basislijn en 36 maanden
Aantal toelating tot intramurale zorg
Verandering van het aantal opnames in intramurale zorg tussen basislijn en 36 maanden
Dagen in intramurale zorg
Tijdsspanne: Verandering van het aantal dagen in intramurale zorg tussen basislijn en 36 maanden
Aantal dagen in intramurale zorg
Verandering van het aantal dagen in intramurale zorg tussen basislijn en 36 maanden
Toegang tot onvrijwillige zorg
Tijdsspanne: Verandering van het aantal opnames in onvrijwillige zorg tussen de basislijn en na 24 maanden
Aantal toelatingen tot onvrijwillige zorg
Verandering van het aantal opnames in onvrijwillige zorg tussen de basislijn en na 24 maanden
Dagen in onvrijwillige zorg
Tijdsspanne: Verandering van het aantal dagen in onvrijwillige zorg tussen de basislijn en na 24 maanden
Aantal dagen in onvrijwillige zorg
Verandering van het aantal dagen in onvrijwillige zorg tussen de basislijn en na 24 maanden
Toegang tot onvrijwillige zorg
Tijdsspanne: Verandering van het aantal opnames in onvrijwillige zorg tussen basislijn en na 36 maanden
Aantal toelatingen tot onvrijwillige zorg
Verandering van het aantal opnames in onvrijwillige zorg tussen basislijn en na 36 maanden
Dagen in onvrijwillige zorg
Tijdsspanne: Verandering van het aantal dagen in onvrijwillige zorg tussen basislijn en 36 maanden
Aantal dagen in onvrijwillige zorg
Verandering van het aantal dagen in onvrijwillige zorg tussen basislijn en 36 maanden
Dwangmaatregelen
Tijdsspanne: Verandering van het aantal dwangmaatregelen tussen de basislijn en na 12 maanden
Aantal dwangmaatregelen (gedwongen medicatie, afzondering en terughoudendheid)
Verandering van het aantal dwangmaatregelen tussen de basislijn en na 12 maanden
Dwangmaatregelen
Tijdsspanne: Verandering van het aantal dwingende maatregelen tussen basislijn en na 24 maanden
Aantal dwangmaatregelen (gedwongen medicatie, afzondering en terughoudendheid)
Verandering van het aantal dwingende maatregelen tussen basislijn en na 24 maanden
Dwangmaatregelen
Tijdsspanne: Verandering van het aantal dwingende maatregelen tussen basislijn en 36 maanden
Aantal dwangmaatregelen (gedwongen medicatie, afzondering en terughoudendheid)
Verandering van het aantal dwingende maatregelen tussen basislijn en 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EQ5D-5L
Tijdsspanne: Verandering in de zelfbeoordeelde kwaliteit van leven (somatisch) tussen baseline en na 12 maanden
Zelf beoordeelde levenskwaliteit (somatisch) op vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft vijf niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De scores voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een vijfcijferig getal dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft, waarbij 11.111 een perfecte gezondheid aangeeft en 55.555 de slechtste gezondheidstoestand. De uitkomst varieert van 5 (helemaal geen gezondheidsbeperkingen, 11.111) tot 25 (voor staat 55.555).
Verandering in de zelfbeoordeelde kwaliteit van leven (somatisch) tussen baseline en na 12 maanden
Schema voor beoordeling van handicaps van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Verandering in de zelfbeoordeelde kwaliteit van leven (somatisch) tussen baseline en na 12 maanden
Zelf beoordeelde levenskwaliteit (somatisch) op zes dimensies: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, omgaan met mensen, levensactiviteiten en participatie - inclusief werkgerelateerde handicaps. De scores die aan elk van de items zijn toegekend - "geen" (1), "mild" (2), "matig" (3), "ernstig" (4) en "extreem" (5) - worden vervolgens opgeteld. Een hogere somscore duidt op een slechtere levenskwaliteit (100 = volledige invaliditeit; 0 = geen invaliditeit).
Verandering in de zelfbeoordeelde kwaliteit van leven (somatisch) tussen baseline en na 12 maanden
Klinische mondiale indruk
Tijdsspanne: Verandering in het door de arts beoordeelde functionele niveau tussen baseline en na 12 maanden
Door de arts beoordeeld functioneel niveau, waarbij de ernst van de symptomen, de respons op de behandeling en de werkzaamheid van behandelingen worden gemeten in behandelstudies bij patiënten met psychische stoornissen. Het heeft twee domeinen: ernstschaal en verbeteringsschaal. Beide worden gescoord op een 7-puntsschaal; 1 = Normaal, helemaal niet ziek tot 7 = Een van de meest extreem zieke patiënten, evenals 1 = Zeer veel verbeterd, en 7 = Heel veel slechter. Een hogere score duidt respectievelijk op een slechter functioneel niveau en een verslechtering van het functioneren.
Verandering in het door de arts beoordeelde functionele niveau tussen baseline en na 12 maanden
Brunnsviken Brief Kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: Verandering in de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven (psychisch) tussen de uitgangswaarde en na 12 maanden
Zelf beoordeelde kwaliteit van leven (psychologisch), inclusief 12 items die zes levensgebieden bestrijken: vrije tijd, kijk op het leven, creativiteit, leren, vrienden en vriendschap, en kijk op zichzelf. Alle items worden gescoord met behulp van hetzelfde antwoordformaat, bestaande uit een vijfstaps Likert-beoordelingsschaal, visueel gescoord van 0-4 met schriftelijke ankerpunten op 0 (helemaal niet mee eens) en 4 (helemaal mee eens). De BBQ-totaalscore wordt berekend door de gewogen tevredenheidsbeoordelingen op te tellen, d.w.z. door de items Tevredenheid en Belang voor elk levensgebied te vermenigvuldigen en de zes producten op te tellen voor een totaalscore (mogelijk scorebereik 0-96). Een hogere somscore duidt op een betere kwaliteit van leven.
Verandering in de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven (psychisch) tussen de uitgangswaarde en na 12 maanden
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Verandering in zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit tussen baseline en na 12 maanden
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit, het beoordelen van een algemeen gevoel van waargenomen zelfeffectiviteit met als doel het voorspellen van het omgaan met dagelijkse problemen en de aanpassing na het ervaren van allerlei stressvolle levensgebeurtenissen. Het antwoord op 10 items wordt gegeven op een vierpuntsschaal (1 = Helemaal niet waar, 2 = Nauwelijks waar, 3 = Redelijk waar. 4 = Precies waar). De som van alle 10 items levert de uiteindelijke samengestelde score op, met een bereik van 10 tot 40. Een hogere somscore duidt op een hogere zelfeffectiviteit.
Verandering in zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit tussen baseline en na 12 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis - 7 items
Tijdsspanne: Verandering in zelfgerapporteerde angst tussen baseline en na 12 maanden
Zelfgerapporteerde angst, een instrument met zeven items dat wordt gebruikt om de ernst van een gegeneraliseerde angststoornis en symptomen van angst en zorgen te meten of te beoordelen. De GAD-7-score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën ‘helemaal niet’, ‘meerdere dagen’, ‘meer dan de helft van de dagen’ en ‘bijna elke dag’. ", en vervolgens de scores voor de zeven vragen bij elkaar optellen. De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen grenspunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst.
Verandering in zelfgerapporteerde angst tussen baseline en na 12 maanden
De patiëntengezondheidsvragenlijst - 9 items
Tijdsspanne: Verandering in zelfgerapporteerde depressie tussen baseline en na 12 maanden
Zelfgerapporteerde depressie, meet depressie met behulp van negen items op vierpuntsschalen en een vierpuntsschaal voor de impact op het dagelijks leven. Als maatstaf voor de ernst kan de PHQ-9-score variëren van 0 tot 27, aangezien elk van de 9 items kan worden gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag); 0-4 = minimale depressie, 5-9 = milde depressie, 10-14 = matige depressie, 15-19 = matig ernstige depressie, 20-27 = ernstige depressie.
Verandering in zelfgerapporteerde depressie tussen baseline en na 12 maanden
Visueel analoge schalen
Tijdsspanne: Verandering in de zelfgerapporteerde zorgbehoeften en de huidige gezondheidsstatus tussen de uitgangswaarde en na 12 maanden
Maandelijks worden vier items afgenomen die verschillende aspecten van de zorgbehoeften van de patiënt en de huidige gezondheidsstatus beoordelen. Deze omvatten het volgende; 1) ‘Ik heb er vertrouwen in dat ik zorg krijg wanneer ik die nodig heb’, 2) ‘Ik kan actief deelnemen aan mijn zorg’, en 3) ‘Ik geloof dat zorg beschikbaar is wanneer dat nodig is’. Deze worden gescoord op een continuüm variërend van ‘helemaal niet mee eens’ (0) tot ‘helemaal mee eens’ (10). Een vierde item betreft ook ‘Hoe zou u uw huidige gezondheidstoestand beoordelen?’, dat wordt beoordeeld tussen ‘Slechtst mogelijke gezondheid’ (0) en ‘Best mogelijke gezondheid’ (10).
Verandering in de zelfgerapporteerde zorgbehoeften en de huidige gezondheidsstatus tussen de uitgangswaarde en na 12 maanden
Andere psychiatrische of somatische gezondheidszorgconsumptie
Tijdsspanne: Verandering van het aantal andere psychiatrische of somatische gezondheidszorgconsumptie tussen basislijn en 12 maanden
Aantal andere psychiatrische of somatische gezondheidszorgconsumptie
Verandering van het aantal andere psychiatrische of somatische gezondheidszorgconsumptie tussen basislijn en 12 maanden
Ziekteverlof
Tijdsspanne: Verandering van het aantal dagen in ziekteverlof tussen de basislijn en 12 maanden
Aantal dagen in ziektes
Verandering van het aantal dagen in ziekteverlof tussen de basislijn en 12 maanden
Aflossende medische voorschriften
Tijdsspanne: Verandering van het aantal verloste medische voorschriften tussen basislijn en 12 maanden
Aantal verloste medische recepten
Verandering van het aantal verloste medische voorschriften tussen basislijn en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KINDERSCHERM
Tijdsspanne: Verandering in de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven (gezondheidsgerelateerd) tussen de uitgangswaarde en na 12 maanden
Alleen voor de kinder- en jeugdpsychiatrie: Zelfbeoordeelde kwaliteit van leven (gezondheidsgerelateerd), met behulp van 11 items. Het wordt gescoord op een vijfpunts Likertschaal, van ‘helemaal niet’ of ‘nooit’ (0) tot ‘extreem’ of ‘altijd’ (4). Eén item wordt verondersteld de algehele gezondheidstoestand van de deelnemer weer te geven, dat wil zeggen: "Hoe zou u zeggen dat uw gezondheid in het algemeen is?". KIDSCREEN wordt toegediend aan zowel de patiënten als hun verzorgers.
Verandering in de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven (gezondheidsgerelateerd) tussen de uitgangswaarde en na 12 maanden
Screeningtest op alcohol-, rook- en middelenbetrokkenheid
Tijdsspanne: Verandering in het zelfgerapporteerde alcohol- en middelengebruik tussen baseline en na 12 maanden
Alleen voor de kinder- en jeugdpsychiatrie: Zelf beoordeeld alcohol- en middelengebruik, op basis van 7 items. Item 1 heeft een nee/ja-antwoord, items 2-5 hebben een schaal van 0, 5, 6, 7, 8, variërend van "Nooit" tot "Dagelijks of bijna dagelijks", item 6 heeft een schaal van 0, 6, 3 , variërend van "Nee, nooit" tot "Ja, maar niet in de afgelopen 3 maanden", en item 7 heeft een categorisch antwoord "Nee, nooit", "Ja, de afgelopen 3 maanden" en "Ja, maar niet in de afgelopen 3 maanden". de afgelopen 3 maanden". De scores van de items 2 tot en met 6 worden opgeteld, waarbij een hogere score een grotere mate van alcohol-, rook- en middelengebruik aangeeft.
Verandering in het zelfgerapporteerde alcohol- en middelengebruik tussen baseline en na 12 maanden
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Verandering in het door de arts beoordeelde functionele niveau tussen baseline en na 12 maanden
Alleen voor de kinder- en jeugdpsychiatrie: door de arts beoordeeld functioneel niveau. Het kind of de jongere krijgt een enkele score tussen 1 en 100, gebaseerd op de beoordeling door een arts van een reeks aspecten die verband houden met het psychologische en sociale functioneren van een kind. De score plaatst ze in een van de tien categorieën die variëren van 'extreem beperkt' (1-10) tot 'het gaat heel goed' (91-100): 0-10: extreem beperkt (24-uurs zorg), 11-20: Zeer ernstig beperkt, 21-30: Ernstige problemen, 31-40: Ernstige problemen, 41-50: Duidelijke problemen, 51-60: Enkele opvallende problemen, 61-70: Enkele problemen, 71-80: Het gaat goed, 81- 90: Het gaat goed, 91-100: Het gaat heel goed.
Verandering in het door de arts beoordeelde functionele niveau tussen baseline en na 12 maanden
De vragenlijst over sterke en moeilijke punten
Tijdsspanne: Verandering in het zelfbeoordeelde functionele niveau tussen baseline en na 12 maanden
Alleen voor de kinder- en jeugdpsychiatrie: Zelfbeoordeeld functioneel niveau dat vraagt ​​om 25 kenmerken, waarvan sommige positief en andere negatief zijn. Deze 25 items zijn verdeeld over 5 schalen: emotionele symptomen (5 items), gedragsproblemen (5 items), hyperactiviteit/onoplettendheid (5 items), relatieproblemen met leeftijdsgenoten (5 items), prosociaal gedrag (5 items). De vier eerste schalen genereren een totale moeilijkheidsscore, waarbij een hogere score duidt op grotere moeilijkheden (0-40). De vragenlijst over sterke en moeilijke punten wordt zowel aan de patiënten als aan hun verzorgers afgenomen.
Verandering in het zelfbeoordeelde functionele niveau tussen baseline en na 12 maanden
Herziene schaal voor angst en depressie bij kinderen
Tijdsspanne: Verandering in zelfgerapporteerde angst en depressie tussen baseline en na 12 maanden
Alleen voor de kinder- en jeugdpsychiatrie: Zelfgerapporteerde angst en depressie, een zelfrapportagevragenlijst voor jongeren met 47 items en subschalen, waaronder: verlatingsangststoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis en neerslachtig humeur ( depressieve stoornis). Het levert ook een Totale Angstschaal op (som van de vijf angstsubschalen) en een Totale Internaliserende Schaal (som van alle zes subschalen). Een hogere score duidt op een grotere ernst van de symptomen. De Revised Children's Anxiety and Depression Scale wordt zowel aan de patiënten als aan hun verzorgers toegediend.
Verandering in zelfgerapporteerde angst en depressie tussen baseline en na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Karolinska Institutet

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Stockholm Health Care Services

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Alexander Rozental, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 september 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020-06498

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens omvatten patiëntendossiers en vereisen een vergunning van Stockholm Health Care Services om beschikbaar te worden voor andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen