Госпитализация под контролем пациента в стационар
9 сентября 2025 г. обновлено: Alexander Rozental, Karolinska Institutet
Контролируемая госпитализация пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями в стационар в регионе Стокгольм
Госпитализация под контролем пациента означает возможность для пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями поступить на стационарное лечение.
Считается, что по сравнению с принятием этого решения поставщиком медицинских услуг госпитализация под контролем пациента снижает потребность в принудительной помощи, снижает уровень симптомов и повышает качество жизни и автономию пациента.
Текущий исследовательский проект направлен на оценку внедрения контролируемой госпитализации всех пациентов с тяжелыми психиатрическими заболеваниями в регионе Стокгольм, Швеция, включая детскую и подростковую психиатрию.
Обзор исследования
Статус
Статус
Рекрутинг
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями представляют собой группу, нуждающуюся в обширной помощи и для которой существует мало эффективных вмешательств.
Такие диагнозы, как шизофрения и пограничное расстройство личности, обычно имеют плохой прогностический прогноз с точки зрения выздоровления, и пациенты часто страдают от инвалидности на всю жизнь.
Между тем, их расходы на здравоохранение, как правило, высоки.
В случае усиления симптомов и появления новых приступов заболевания медицинские работники оценивают необходимость госпитализации в стационар.
Эта модель привратника типична для большинства западных стран и предполагает, что решение о приеме всегда принимает третья сторона.
Примерно десять лет назад в нескольких странах и контекстах предпринимались и тестировались попытки передать ответственность за госпитализацию самим пациентам, что называется госпитализацией под контролем пациента.
Идея состоит в том, чтобы повысить вовлеченность пациентов, повысить их самоопределение и улучшить их способность справляться с признаками болезни.
Госпитализация под контролем пациента предполагает подписание соглашения между стационарным лечением, амбулаторным лечением и теми пациентами, которые, как считается, имеют наибольшую потребность в медицинской помощи, в соответствии с которым пациенты могут обратиться в стационарное отделение и быть госпитализированы при необходимости.
Предыдущие исследования показали, что контролируемая пациентом госпитализация снижает количество недобровольных госпитализаций и что как медицинские работники, так и пациенты положительно относятся к ее использованию.
Однако эти исследования были небольшими и использовали ограниченные критерии оценки результатов.
Текущий исследовательский проект направлен на изучение результатов внедрения контролируемой госпитализации всех пациентов с тяжелыми психиатрическими заболеваниями в регионе Стокгольм, Швеция, включая детскую и подростковую психиатрию.
Помимо определения возможного влияния на количество госпитализаций и количество дней госпитализации (добровольной и недобровольной), меры самоотчета будут использоваться для оценки влияния на уровень симптомов, качество жизни и автономность.
Тип исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
564
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Alexander Rozental, PhD
- Номер телефона: +46(0)736937948
- Электронная почта: alexander.rozental@ki.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sigrid Salomonsson, PhD
- Номер телефона: +46(0)722025947
- Электронная почта: sigrid.salomonsson@ki.se
Места учебы
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Швеция, 113 64
- Рекрутинг
- Centre for Psychiatry Research
-
Контакт:
- Alexander Rozental, PhD
- Номер телефона: +46(0)736937948
- Электронная почта: alexander.rozental@ki.se
-
Контакт:
- Sigrid Salomonsson, PhD
- Номер телефона: +46(0)722025947
- Электронная почта: sigrid.salomonsson@ki.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями в регионе Стокгольм, соответствующие критериям включения, получат доступ к госпитализации под контролем пациента.
Сюда входит детская и подростковая психиатрия, но исключается судебная психиатрия.
Только те пациенты, которые согласятся участвовать в исследовательском проекте, будут оценены.
Описание
Критерии включения:
- Иметь постоянный контакт с амбулаторно-поликлинической помощью.
- Имейте индивидуальный план ухода и антикризисный план.
- В прошлом году у вас был хотя бы один период стационарного лечения.
- Ожидается, что они будут больше всего нуждаться в стационарной помощи.
- Интересуетесь и понимаете концепцию госпитализации под контролем пациента.
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия на участие в исследовательском проекте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
2
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контролируемая пациентом прием
Пациенты, которым был предоставлен доступ к управлению пациентом.
|
Пациенты имеют право госпитализироваться на стационарное лечение при необходимости (стандартная процедура, четыре дня стационарного лечения, до трех раз в месяц).
|
|
Сопоставленная контрольная группа
Пациенты, соответствующие возрасту, полу, диагностике и истории психиатрической стационарной помощи, но им не было предоставлено доступ к управляемом пациентам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием на стационарное лечение
Временное ограничение: Изменение количества госпитализаций в стационары между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
Количество госпитализаций на стационарное лечение
|
Изменение количества госпитализаций в стационары между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
|
Прием на стационарное лечение
Временное ограничение: Изменение количества госпитализаций в стационары между исходным уровнем и через 24 месяца
|
Количество госпитализаций на стационарное лечение
|
Изменение количества госпитализаций в стационары между исходным уровнем и через 24 месяца
|
|
Госпитализация на недобровольный уход
Временное ограничение: Изменение количества госпитализаций в принудительное лечение между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
Количество госпитализаций в принудительном порядке
|
Изменение количества госпитализаций в принудительное лечение между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
|
Дни в принудительном уходе
Временное ограничение: Изменение количества дней в принудительном уходе между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
Количество дней в принудительном уходе
|
Изменение количества дней в принудительном уходе между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
|
Дни в стационарном лечении
Временное ограничение: Изменение количества дней в стационарном лечении между базовой линией и 12 месяцами
|
Количество дней в стационарном лечении
|
Изменение количества дней в стационарном лечении между базовой линией и 12 месяцами
|
|
Дни в стационарном лечении
Временное ограничение: Изменение количества дней в стационарном лечении между базовой линией и 24 месяцами
|
Количество дней в стационарном лечении
|
Изменение количества дней в стационарном лечении между базовой линией и 24 месяцами
|
|
Прием в стационарную помощь
Временное ограничение: Изменение количества поступлений в стационарную помощь между базовой линией и в 36 месяцев
|
Количество поступлений в стационарную помощь
|
Изменение количества поступлений в стационарную помощь между базовой линией и в 36 месяцев
|
|
Дни в стационарном лечении
Временное ограничение: Изменение количества дней в стационарном лечении между базовой линией и 36 месяцами
|
Количество дней в стационарном лечении
|
Изменение количества дней в стационарном лечении между базовой линией и 36 месяцами
|
|
Прием в непроизвольную помощь
Временное ограничение: Изменение количества поступлений в принудительную помощь между базовой линией и в 24 месяца
|
Количество поступлений в непроизвольную помощь
|
Изменение количества поступлений в принудительную помощь между базовой линией и в 24 месяца
|
|
Дни в непроизвольной помощи
Временное ограничение: Изменение количества дней при непроизвольной помощи между базовой линией и через 24 месяца
|
Количество дней в непроизвольной помощи
|
Изменение количества дней при непроизвольной помощи между базовой линией и через 24 месяца
|
|
Прием в непроизвольную помощь
Временное ограничение: Изменение количества поступлений в непроизвольную помощь между базовой линией и в 36 месяцев
|
Количество поступлений в непроизвольную помощь
|
Изменение количества поступлений в непроизвольную помощь между базовой линией и в 36 месяцев
|
|
Дни в непроизвольной помощи
Временное ограничение: Изменение количества дней принудительной помощи между базовой линией и в 36 месяцев
|
Количество дней в непроизвольной помощи
|
Изменение количества дней принудительной помощи между базовой линией и в 36 месяцев
|
|
Принудительные меры
Временное ограничение: Изменение количества принудительных мер между базовой линией и в 12 месяцев
|
Количество принудительных мер (принудительное лекарство, уединение и сдержанность)
|
Изменение количества принудительных мер между базовой линией и в 12 месяцев
|
|
Принудительные меры
Временное ограничение: Изменение количества принудительных мер между исходным уровнем и через 24 месяца
|
Количество принудительных мер (принудительное лекарство, уединение и сдержанность)
|
Изменение количества принудительных мер между исходным уровнем и через 24 месяца
|
|
Принудительные меры
Временное ограничение: Изменение количества принудительных мер между базовой линией и в 36 месяцев
|
Количество принудительных мер (принудительное лекарство, уединение и сдержанность)
|
Изменение количества принудительных мер между базовой линией и в 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L
Временное ограничение: Изменение самооценки качества жизни (соматического) между исходным уровнем и через 12 месяцев.
|
Самооценка качества жизни (соматического) по пяти измерениям: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет пять уровней: отсутствие проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы.
Оценки по пяти измерениям можно объединить в пятизначное число, описывающее состояние здоровья пациента: 11 111 указывает на идеальное здоровье, а 55 555 — наихудшее состояние здоровья.
Результат варьируется от 5 (полное отсутствие ограничений по здоровью, 11 111) до 25 (для штата 55 555).
|
Изменение самооценки качества жизни (соматического) между исходным уровнем и через 12 месяцев.
|
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Изменение самооценки качества жизни (соматического) между исходным уровнем и через 12 месяцев.
|
Самооценка качества жизни (соматического) по шести измерениям: познание, мобильность, уход за собой, общение с людьми, жизненная деятельность и участие, включая инвалидность, связанную с работой.
Затем суммируются баллы, присвоенные каждому из пунктов: «нет» (1), «легкая» (2), «средняя» (3), «тяжелая» (4) и «крайняя» (5).
Более высокий суммарный балл указывает на худшее качество жизни (100 = полная инвалидность; 0 = отсутствие инвалидности).
|
Изменение самооценки качества жизни (соматического) между исходным уровнем и через 12 месяцев.
|
|
Клиническое общее впечатление
Временное ограничение: Изменение функционального уровня по оценке врача между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
Функциональный уровень, оцениваемый клиницистами, измеряющий тяжесть симптомов, реакцию на лечение и эффективность лечения в исследованиях лечения пациентов с психическими расстройствами.
Он имеет две области: шкалу серьезности и шкалу улучшения.
Оба оцениваются по 7-бальной шкале; от 1 = Нормально, совсем не болен до 7 = Среди наиболее тяжелых пациентов, а также 1 = Значительное улучшение и 7 = Очень сильное ухудшение.
Более высокий балл указывает на худший функциональный уровень и ухудшение функционирования соответственно.
|
Изменение функционального уровня по оценке врача между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
|
Бруннсвикен Краткая шкала качества жизни
Временное ограничение: Изменение самооценки качества жизни (психологическое) между исходным уровнем и через 12 месяцев.
|
Самооценка качества жизни (психологическая), включающая 12 пунктов, охватывающих шесть сфер жизни: Досуг, Взгляд на жизнь, Творчество, Обучение, Друзья и дружба и Взгляд на себя.
Все вопросы оцениваются с использованием одного и того же формата ответов, состоящего из пятиступенчатой шкалы Лайкерта, визуально оцениваются от 0 до 4 с письменными опорными точками: 0 (полностью не согласен) и 4 (полностью согласен).
Общий балл BBQ рассчитывается путем суммирования взвешенных оценок удовлетворенности, т. е. путем умножения пунктов «Удовлетворение» и «Важность» для каждой сферы жизни и суммирования шести продуктов для получения общего балла (возможный диапазон баллов от 0 до 96).
Более высокий суммарный балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Изменение самооценки качества жизни (психологическое) между исходным уровнем и через 12 месяцев.
|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: Изменение самооценки самоэффективности между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
Самооценка самоэффективности, оценка общего чувства воспринимаемой самоэффективности с целью прогнозирования преодоления повседневных неприятностей, а также адаптации после переживания всех видов стрессовых жизненных событий.
Ответ на 10 пунктов производится по 4-балльной шкале (1 = Совершенно верно, 2 = Почти верно, 3 = Умеренно верно. 4 = Совершенно верно).
Сумма всех 10 пунктов дает окончательную совокупную оценку в диапазоне от 10 до 40.
Более высокий суммарный балл указывает на более высокую самоэффективность.
|
Изменение самооценки самоэффективности между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
|
Генерализованное тревожное расстройство - 7 предметов
Временное ограничение: Изменение самооценки тревожности между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
Самооценка тревоги — инструмент из семи пунктов, который используется для измерения или оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства и симптомов тревоги и беспокойства.
Оценка GAD-7 рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день». соответственно, а затем суммировать баллы по семи вопросам.
Общий балл GAD-7 по семи пунктам варьируется от 0 до 21. Оценки 5, 10 и 15 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной и тяжелой тревоги соответственно.
|
Изменение самооценки тревожности между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента - 9 предметов
Временное ограничение: Изменение самооценки депрессии между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
Самооценка депрессии: депрессия измеряется с использованием девяти пунктов по 4-балльной шкале и 4-балльной шкале для оценки влияния на повседневную жизнь.
В качестве меры серьезности оценка PHQ-9 может варьироваться от 0 до 27, поскольку каждый из 9 пунктов может быть оценен от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день); 0–4 = минимальная депрессия, 5–9 = легкая депрессия, 10–14 = умеренная депрессия, 15–19 = умеренно тяжелая депрессия, 20–27 = тяжелая депрессия.
|
Изменение самооценки депрессии между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
|
Визуальные аналоговые весы
Временное ограничение: Изменение самооценки потребностей в уходе и текущего состояния здоровья между исходным уровнем и через 12 месяцев.
|
Ежемесячно проводятся четыре теста, оценивающие различные аспекты потребностей пациентов в уходе и текущего состояния здоровья.
К ним относятся следующие; 1) «Я уверен, что получу помощь, когда она мне понадобится» 2) «Я могу активно участвовать в уходе за мной» и 3) «Я считаю, что помощь доступна, когда она необходима».
Они оцениваются по шкале от «Совершенно не согласен» (0) до «Полностью согласен» (10).
Кроме того, четвертый вопрос касается вопроса «Как бы вы оценили свое текущее состояние здоровья?», которое оценивается между «Наихудшим возможным здоровьем» (0) и «Наилучшим возможным здоровьем» (10).
|
Изменение самооценки потребностей в уходе и текущего состояния здоровья между исходным уровнем и через 12 месяцев.
|
|
Другое психиатрическое или соматическое потребление здравоохранения
Временное ограничение: Изменение количества других психиатрических или соматических здравоохранения между базовым и 12 месяцами
|
Количество других психиатрических или соматических медицинских услуг
|
Изменение количества других психиатрических или соматических здравоохранения между базовым и 12 месяцами
|
|
Больной
Временное ограничение: Изменение количества дней в утилизации больных между базовой линией и 12 месяцами
|
Количество дней в больнице
|
Изменение количества дней в утилизации больных между базовой линией и 12 месяцами
|
|
Искупленные медицинские рецепты
Временное ограничение: Изменение количества выкупленных медицинских рецептов между базовой линией и 12 месяцами
|
Количество выкупленных медицинских рецептов
|
Изменение количества выкупленных медицинских рецептов между базовой линией и 12 месяцами
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДЕТСКИЙ ЭКРАН
Временное ограничение: Изменение самооценки качества жизни (связанного со здоровьем) между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
Только для детской и подростковой психиатрии: Самооценка качества жизни (связанного со здоровьем), используя 11 пунктов.
Он оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта: от «Никогда» или «Никогда» (0) до «Крайне» или «Всегда» (4).
Один пункт должен отражать общее состояние здоровья участника, например: «Как бы вы в целом охарактеризовали свое здоровье?».
KIDSCREEN применяется как к пациентам, так и к лицам, осуществляющим уход за ними.
|
Изменение самооценки качества жизни (связанного со здоровьем) между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
|
Скрининговый тест на употребление алкоголя, курения и психоактивных веществ
Временное ограничение: Изменение самооценки употребления алкоголя и психоактивных веществ между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
Только для детской и подростковой психиатрии: Самостоятельная оценка употребления алкоголя и психоактивных веществ по 7 пунктам.
Пункт 1 имеет ответ «нет/да», пункты 2–5 имеет шкалу 0, 5, 6, 7, 8 в диапазоне от «Никогда» до «Ежедневно или почти ежедневно», пункт 6 имеет шкалу 0, 6, 3. от «Нет, никогда» до «Да, но не в течение последних 3 месяцев», а пункт 7 содержит категоричные ответы «Нет, никогда», «Да, в течение последних 3 месяцев» и «Да, но не в течение последних 3 месяцев». последние 3 месяца».
Баллы по пунктам 2–6 суммируются, причем более высокий балл указывает на большую тяжесть употребления алкоголя, курения и употребления психоактивных веществ.
|
Изменение самооценки употребления алкоголя и психоактивных веществ между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
|
Детская глобальная шкала оценки
Временное ограничение: Изменение функционального уровня по оценке врача между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
Только для детской и подростковой психиатрии: функциональный уровень по оценке врача.
Ребенку или молодому человеку присваивается один балл от 1 до 100 на основе оценки врачом ряда аспектов, связанных с психологическим и социальным функционированием ребенка.
По результатам оценки они будут отнесены к одной из десяти категорий, которые варьируются от «крайне ослабленных» (1–10) до «очень хорошо» (91–100): 0–10: крайне ослабленные (24-часовой уход), 11–20: Очень сильное нарушение, 21–30: Серьезные проблемы, 31–40: Серьезные проблемы, 41–50: Очевидные проблемы, 51–60: Некоторые заметные проблемы, 61–70: Некоторые проблемы, 71–80: Все в порядке, 81– 90: Дела идут хорошо, 91-100: Дела идут очень хорошо.
|
Изменение функционального уровня по оценке врача между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
|
Анкета сильных сторон и трудностей
Временное ограничение: Изменение самооценки функционального уровня между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
Только для детской и подростковой психиатрии: Функциональный уровень, оцениваемый самостоятельно, который запрашивает около 25 атрибутов, некоторые из которых положительные, другие отрицательные.
Эти 25 пунктов разделены на 5 шкал: эмоциональные симптомы (5 пунктов), проблемы поведения (5 пунктов), гиперактивность/невнимательность (5 пунктов), проблемы взаимоотношений со сверстниками (5 пунктов), просоциальное поведение (5 пунктов).
Четыре первые шкалы дают общую оценку сложности, причем более высокий балл указывает на большую сложность (0–40).
Анкета «Сильные стороны и трудности» предназначена как для пациентов, так и для лиц, осуществляющих уход за ними.
|
Изменение самооценки функционального уровня между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
|
Пересмотренная шкала детской тревоги и депрессии
Временное ограничение: Изменение самооценки тревоги и депрессии между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
Только для детской и подростковой психиатрии: самооценка тревоги и депрессии, опросник для самооценки молодежи из 47 пунктов с подшкалами, включая: тревожное расстройство разлуки, социофобию, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство и плохое настроение ( большое депрессивное расстройство).
Он также дает шкалу общей тревоги (сумма 5 подшкал тревоги) и шкалу общей интернализации (сумма всех 6 подшкал).
Более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов.
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии применяется как к пациентам, так и к лицам, осуществляющим уход за ними.
|
Изменение самооценки тревоги и депрессии между исходным уровнем и через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Alexander Rozental, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
20 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
28 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
16 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2025 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-06498
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные включают записи пациентов, и для того, чтобы они стали доступными другим исследователям, требуется разрешение Стокгольмской службы здравоохранения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .