Patientengesteuerte Aufnahme bei Patientengesteuerte Aufnahme und Übereinstimmende Kontrollgruppe - Register für klinische Studien

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Patientengesteuerte Aufnahme

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit schweren psychiatrischen Erkrankungen stellen eine Gruppe dar, die einen hohen Pflegebedarf hat und für die es nur wenige wirksame Interventionen gibt. Diagnosen wie Schizophrenie und Borderline-Persönlichkeitsstörung haben in der Regel schlechte Prognosen hinsichtlich der Genesung und die Patienten leiden häufig unter lebenslangen Behinderungen. Unterdessen sind ihre Gesundheitsausgaben typischerweise hoch. Bei verstärkten Symptomen und neuen Krankheitsausbrüchen beurteilen die Gesundheitsdienstleister, ob eine Aufnahme in eine stationäre Behandlung erforderlich ist. Dieses Gatekeeper-Modell ist typisch für die meisten westlichen Länder und geht davon aus, dass die Entscheidung über die Zulassung immer von einem Dritten getroffen wird. Seit etwa einem Jahrzehnt werden in mehreren Ländern und Kontexten Versuche umgesetzt und getestet, die Verantwortung für die Aufnahme auf die Patienten selbst zu übertragen, was als patientenkontrollierte Aufnahmen bezeichnet wird. Die Idee besteht darin, die Beteiligung der Patienten zu erhöhen, ihre Selbstbestimmung zu stärken und ihre Fähigkeit zu verbessern, mit Krankheitssymptomen umzugehen. Bei der patientengesteuerten Aufnahme wird eine Vereinbarung zwischen der stationären Pflege, der ambulanten Pflege und den Patienten mit dem höchsten Pflegebedarf unterzeichnet, wonach sich die Patienten an eine stationäre Station wenden und bei Bedarf aufgenommen werden können. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass durch patientenkontrollierte Aufnahmen unfreiwillige Aufnahmen zurückgehen und dass sowohl Gesundheitsdienstleister als auch Patienten dem Einsatz positiv gegenüberstehen. Diese Studien waren jedoch klein und verwendeten begrenzte Ergebnismaße. Das aktuelle Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Ergebnisse der Einführung einer patientenkontrollierten Aufnahme aller Patienten mit schweren psychiatrischen Erkrankungen in der Region Stockholm, Schweden, einschließlich der Kinder- und Jugendpsychiatrie, zu untersuchen. Neben der Bestimmung der möglichen Auswirkungen sowohl auf die Anzahl der Einweisungen als auch auf die Aufnahmetage (freiwillig und unfreiwillig) werden Selbstberichtsmaßnahmen verwendet, um die Auswirkungen auf das Symptomniveau, die Lebensqualität und die Autonomie zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

564

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Alexander Rozental, PhD
Telefonnummer: +46(0)736937948
E-Mail: alexander.rozental@ki.se

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Sigrid Salomonsson, PhD
Telefonnummer: +46(0)722025947
E-Mail: sigrid.salomonsson@ki.se

Studienorte

Schweden
- Stockholm County
  - Stockholm, Stockholm County, Schweden, 113 64
    - Rekrutierung
    - Centre for Psychiatry Research
    - Kontakt:
      
      Alexander Rozental, PhD
      
      Telefonnummer: +46(0)736937948
      
      E-Mail: alexander.rozental@ki.se
    - Kontakt:
      
      Sigrid Salomonsson, PhD
      
      Telefonnummer: +46(0)722025947
      
      E-Mail: sigrid.salomonsson@ki.se

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit schweren psychiatrischen Erkrankungen in der Region Stockholm, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten Zugang zu patientenkontrollierten Aufnahmen. Dies umfasst die Kinder- und Jugendpsychiatrie, nicht jedoch die forensische Psychiatrie. Es werden nur diejenigen Patienten ausgewertet, die der Teilnahme am Forschungsprojekt zustimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Halten Sie einen ständigen Kontakt zur ambulanten Pflege.
Haben Sie einen individuellen Pflegeplan und einen Krisenplan.
Im Vorjahr mindestens einen stationären Pflegeaufenthalt absolviert haben.
Es wird erwartet, dass sie den größten Bedarf an stationärer Pflege haben.
Interesse an patientenkontrollierten Aufnahmen haben und das Konzept verstehen.

Ausschlusskriterien:

Keine Einverständniserklärung zur Teilnahme am Forschungsprojekt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte Gruppe / Kohorte Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.	Intervention / Behandlung Intervention / Behandlung Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten kontrollierte Zulassungen Patienten, denen der Zugang zu Patienten kontrollierter Zulassungen gewährt wurde	Sonstiges: Patientengesteuerte Aufnahme Patienten können sich bei Bedarf stationär behandeln lassen (Standardverfahren, vier Tage stationäre Behandlung am Stück, bis zu dreimal im Monat)
Matchierte Kontrollgruppe Patienten, die wegen Alter, Geschlechts, Diagnose und Vorgeschichte der psychiatrischen stationären Versorgung abgestimmt sind, denen jedoch keinen Zugang zu Patienten kontrollierter Zulassungen gewährt wurde

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Patienten kontrollierte Zulassungen

Patienten, denen der Zugang zu Patienten kontrollierter Zulassungen gewährt wurde

Sonstiges: Patientengesteuerte Aufnahme

Patienten können sich bei Bedarf stationär behandeln lassen (Standardverfahren, vier Tage stationäre Behandlung am Stück, bis zu dreimal im Monat)

Matchierte Kontrollgruppe

Patienten, die wegen Alter, Geschlechts, Diagnose und Vorgeschichte der psychiatrischen stationären Versorgung abgestimmt sind, denen jedoch keinen Zugang zu Patienten kontrollierter Zulassungen gewährt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
EQ5D-5L Zeitfenster: Veränderung der selbsteingeschätzten Lebensqualität (somatisch) zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten	Selbstbewertete Lebensqualität (somatisch) anhand von fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat fünf Ebenen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Die Werte für die fünf Dimensionen können zu einer fünfstelligen Zahl zusammengefasst werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt, wobei 11.111 einen perfekten Gesundheitszustand und 55.555 den schlechtesten Gesundheitszustand anzeigt. Das Ergebnis reicht von 5 (überhaupt keine gesundheitlichen Einschränkungen, 11.111) bis 25 (für den Bundesstaat 55.555).	Veränderung der selbsteingeschätzten Lebensqualität (somatisch) zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten
Zeitplan zur Beurteilung der Behinderung der Weltgesundheitsorganisation Zeitfenster: Veränderung der selbsteingeschätzten Lebensqualität (somatisch) zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten	Selbstbewertete Lebensqualität (somatisch) anhand von sechs Dimensionen: Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Umgang mit Menschen, Lebensaktivitäten und Teilhabe – einschließlich arbeitsbedingter Behinderung. Anschließend werden die den einzelnen Items – „kein“ (1), „mild“ (2), „mäßig“ (3), „schwerwiegend“ (4) und „extrem“ (5) – zugewiesenen Bewertungen summiert. Ein höherer Summenwert weist auf eine schlechtere Lebensqualität hin (100 = vollständige Behinderung; 0 = keine Behinderung).	Veränderung der selbsteingeschätzten Lebensqualität (somatisch) zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten
Klinischer globaler Eindruck Zeitfenster: Änderung des vom Arzt bewerteten Funktionsniveaus zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten	Vom Arzt bewertetes Funktionsniveau, das die Schwere der Symptome, das Ansprechen auf die Behandlung und die Wirksamkeit von Behandlungen in Behandlungsstudien an Patienten mit psychischen Störungen misst. Es besteht aus zwei Bereichen: der Schweregradskala und der Verbesserungsskala. Beide werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet; 1 = Normal, überhaupt nicht krank bis 7 = Einer der am stärksten erkrankten Patienten, sowie 1 = Sehr viel verbessert und 7 = Sehr viel schlimmer. Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Funktionsniveau bzw. eine Verschlechterung der Funktionsfähigkeit hin.	Änderung des vom Arzt bewerteten Funktionsniveaus zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten
Brunnsviken Brief Lebensqualitätsskala Zeitfenster: Veränderung der selbsteingeschätzten Lebensqualität (psychologisch) zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten	Selbstbewertete Lebensqualität (psychologisch), einschließlich 12 Items, die sechs Lebensbereiche abdecken: Freizeit, Lebenseinstellung, Kreativität, Lernen, Freunde und Freundschaft sowie Selbsteinstellung. Alle Items werden mit dem gleichen Antwortformat bewertet, bestehend aus einer fünfstufigen Likert-Bewertungsskala, visuell bewertet mit 0–4 mit schriftlichen Ankerpunkten bei 0 (stimme überhaupt nicht zu) und 4 (stimme völlig zu). Der BBQ-Gesamtscore wird durch Summieren der gewichteten Zufriedenheitsbewertungen berechnet, d. h. durch Multiplizieren der Zufriedenheits- und Wichtigkeitselemente für jeden Lebensbereich und Summieren der sechs Produkte zu einem Gesamtscore (möglicher Score-Bereich 0-96). Ein höherer Summenscore weist auf eine bessere Lebensqualität hin.	Veränderung der selbsteingeschätzten Lebensqualität (psychologisch) zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala Zeitfenster: Veränderung der selbst eingeschätzten Selbstwirksamkeit zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten	Selbsteingeschätzte Selbstwirksamkeit, Beurteilung des allgemeinen Gefühls der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit mit dem Ziel, die Bewältigung alltäglicher Probleme sowie die Anpassungsfähigkeit nach der Erfahrung mit stressigen Lebensereignissen aller Art vorherzusagen. Die Antwort auf 10 Items erfolgt auf einer 4-Punkte-Skala (1 = Stimmt überhaupt nicht, 2 = Stimmt kaum, 3 = Stimmt mäßig. 4 = Stimmt genau). Die Summe aller 10 Items ergibt die endgültige Gesamtpunktzahl mit einer Spanne von 10 bis 40. Ein höherer Summenscore weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.	Veränderung der selbst eingeschätzten Selbstwirksamkeit zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten
Generalisierte Angststörung – 7 Punkte Zeitfenster: Veränderung der selbsteingeschätzten Angst zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten	Selbsteingeschätzte Angst, ein Instrument mit sieben Elementen, das zur Messung oder Beurteilung des Schweregrads einer generalisierten Angststörung und der Symptome von Angst und Sorge verwendet wird. Der GAD-7-Score wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ die Werte 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden. " bzw. und dann die Ergebnisse für die sieben Fragen addieren. Der GAD-7-Gesamtscore für die sieben Items liegt zwischen 0 und 21. Die Werte 5, 10 und 15 stellen Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angstzustände dar.	Veränderung der selbsteingeschätzten Angst zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten
Der Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 Punkte Zeitfenster: Veränderung der selbst eingeschätzten Depression zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten	Selbstbewertete Depression misst die Depression anhand von neun Elementen auf einer 4-Punkte-Skala und einer 4-Punkte-Skala für die Auswirkungen auf das tägliche Leben. Als Maß für den Schweregrad kann der PHQ-9-Score zwischen 0 und 27 liegen, da jedes der 9 Items mit 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet werden kann; 0-4 = minimale Depression, 5-9 = leichte Depression, 10-14 = mittelschwere Depression, 15-19 = mittelschwere Depression, 20-27 = schwere Depression.	Veränderung der selbst eingeschätzten Depression zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten
Visuelle Analogskalen Zeitfenster: Veränderung des selbst eingeschätzten Pflegebedarfs und des aktuellen Gesundheitszustands zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten	Monatlich werden vier Punkte verwaltet, die verschiedene Aspekte des Pflegebedarfs und des aktuellen Gesundheitszustands der Patienten bewerten. Dazu gehören die folgenden: 1) „Ich bin zuversichtlich, Pflege zu erhalten, wenn ich sie brauche“ 2) „Ich kann mich aktiv an meiner Pflege beteiligen“ und 3) „Ich glaube, dass Pflege verfügbar ist, wenn ich sie brauche.“ Diese werden auf einem Kontinuum bewertet, das von „Ich stimme überhaupt nicht zu“ (0) bis „Ich stimme völlig zu“ (10) reicht. Ein vierter Punkt betrifft außerdem „Wie würden Sie Ihren aktuellen Gesundheitszustand einschätzen?“, der zwischen „schlechtester Gesundheitszustand“ (0) und „bestmöglicher Gesundheitszustand“ (10) liegt.	Veränderung des selbst eingeschätzten Pflegebedarfs und des aktuellen Gesundheitszustands zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten
Anderer psychiatrischer oder somatischer Verbrauch im Gesundheitswesen Zeitfenster: Änderung der Anzahl anderer psychiatrischer oder somatischer Verbrauch im Gesundheitswesen zwischen Basislinie und 12 Monaten	Anzahl anderer psychiatrischer oder somatischer Verbrauch im Gesundheitswesen	Änderung der Anzahl anderer psychiatrischer oder somatischer Verbrauch im Gesundheitswesen zwischen Basislinie und 12 Monaten
Kranker Wege Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Tage im Krankenblatt zwischen Basislinie und 12 Monaten	Anzahl der Tage in kranker Wege	Änderung der Anzahl der Tage im Krankenblatt zwischen Basislinie und 12 Monaten
Erlöste medizinische Vorschriften Zeitfenster: Änderung der Anzahl der eingelösten medizinischen Vorschriften zwischen Basislinie und 12 Monaten	Anzahl der eingelösten medizinischen Vorschriften	Änderung der Anzahl der eingelösten medizinischen Vorschriften zwischen Basislinie und 12 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
KINDERBILDSCHIRM Zeitfenster: Veränderung der selbst eingeschätzten Lebensqualität (gesundheitsbezogen) zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten	Nur für Kinder- und Jugendpsychiatrie: Selbsteinschätzung der Lebensqualität (gesundheitsbezogen) anhand von 11 Items. Die Bewertung erfolgt auf einer fünfstufigen Likert-Skala von „Überhaupt nicht“ oder „Nie“ (0) bis „Extrem“ oder „Immer“ (4). Ein Item soll den allgemeinen Gesundheitszustand des Teilnehmers widerspiegeln, z. B. „Wie ist Ihr Gesundheitszustand im Allgemeinen?“ KIDSCREEN wird sowohl den Patienten als auch ihren Betreuern verabreicht.	Veränderung der selbst eingeschätzten Lebensqualität (gesundheitsbezogen) zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten
Screening-Test auf Alkohol, Rauchen und Substanzbeteiligung Zeitfenster: Veränderung des selbst eingeschätzten Alkohol- und Substanzkonsums zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten	Nur für die Kinder- und Jugendpsychiatrie: Selbsteinschätzung des Alkohol- und Substanzkonsums anhand von 7 Items. Item 1 hat eine Nein/Ja-Antwort, Item 2-5 hat eine Skala von 0, 5, 6, 7, 8, die von „Nie“ bis „Täglich oder fast täglich“ reicht, Item 6 hat eine Skala von 0, 6, 3 , die von „Nein, nie“ bis „Ja, aber nicht in den letzten 3 Monaten“ reichen, und Punkt 7 enthält die kategorischen Antworten „Nein, nie“, „Ja, in den letzten 3 Monaten“ und „Ja, aber nicht in“. der letzten 3 Monate“. Die Werte der Punkte 2–6 werden summiert, wobei ein höherer Wert auf einen größeren Schweregrad des Alkohol-, Rauchen- und Substanzkonsums hinweist.	Veränderung des selbst eingeschätzten Alkohol- und Substanzkonsums zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten
Globale Bewertungsskala für Kinder Zeitfenster: Änderung des vom Arzt bewerteten Funktionsniveaus zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten	Nur für Kinder- und Jugendpsychiatrie: Vom Arzt bewertetes Funktionsniveau. Das Kind oder die junge Person erhält eine einzelne Punktzahl zwischen 1 und 100, basierend auf der Beurteilung einer Reihe von Aspekten im Zusammenhang mit der psychologischen und sozialen Funktionsweise eines Kindes durch einen Arzt. Mit der Bewertung werden sie in eine von zehn Kategorien eingeteilt, die von „extrem beeinträchtigt“ (1–10) bis „sehr gut“ (91–100) reichen: 0–10: Extrem beeinträchtigt (24-Stunden-Betreuung), 11–20: Sehr stark beeinträchtigt, 21-30: Schwere Probleme, 31-40: Ernsthafte Probleme, 41-50: Offensichtliche Probleme, 51-60: Einige erkennbare Probleme, 61-70: Einige Probleme, 71-80: Alles in Ordnung, 81- 90: Geht gut, 91-100: Geht sehr gut.	Änderung des vom Arzt bewerteten Funktionsniveaus zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten
Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten Zeitfenster: Änderung des selbstbewerteten Funktionsniveaus zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten	Nur für Kinder- und Jugendpsychiatrie: Selbstbewertetes Funktionsniveau, bei dem etwa 25 Attribute abgefragt werden, einige positiv und andere negativ. Diese 25 Items sind in 5 Skalen unterteilt: emotionale Symptome (5 Items), Verhaltensprobleme (5 Items), Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit (5 Items), Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen (5 Items), prosoziales Verhalten (5 Items). Die vier ersten Skalen generieren einen Gesamtschwierigkeitswert, wobei ein höherer Wert auf größere Schwierigkeiten hinweist (0–40). Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten wird sowohl den Patienten als auch ihren Betreuern ausgehändigt.	Änderung des selbstbewerteten Funktionsniveaus zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten
Überarbeitete Skala für Angst und Depression bei Kindern Zeitfenster: Veränderung der selbsteingeschätzten Angstzustände und Depressionen zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten	Nur für die Kinder- und Jugendpsychiatrie: Selbstbewertete Angstzustände und Depressionen, ein 47-Punkte-Fragebogen zum Selbstbericht von Jugendlichen mit Unterskalen, darunter: Trennungsangststörung, soziale Phobie, generalisierte Angststörung, Panikstörung, Zwangsstörung und schlechte Laune ( Depression). Es ergibt sich außerdem eine Gesamtangstskala (Summe der 5 Angstunterskalen) und eine Gesamtverinnerlichungsskala (Summe aller 6 Unterskalen). Ein höherer Wert weist auf eine größere Schwere der Symptome hin. Die überarbeitete Skala für Ängste und Depressionen bei Kindern wird sowohl den Patienten als auch ihren Betreuern verabreicht.	Veränderung der selbsteingeschätzten Angstzustände und Depressionen zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Stockholm Health Care Services

Ermittler

Hauptermittler: Alexander Rozental, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Smitmanis Lyle M, Allenius E, Salomonsson S, Bjorkdahl A, Strand M, Flyckt L, Hellner C, Lundgren T, Jayaram-Lindstrom N, Rozental A. What are the effects of implementing patient-controlled admissions in inpatient care? A study protocol of a large-scale implementation and naturalistic evaluation for adult and adolescent patients with severe psychiatric conditions throughout Region Stockholm. BMJ Open. 2022 Aug 16;12(8):e065770. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065770.

Nützliche Links

Related Info

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

2020-06498

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten umfassen Patientenakten und benötigen eine Genehmigung des Stockholm Health Care Services, um anderen Forschern zur Verfügung zu stehen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Aufnahme in die stationäre Pflege Zeitfenster: Veränderung der Zahl der Einweisungen in die stationäre Versorgung zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten	Anzahl der Einweisungen in die stationäre Pflege	Veränderung der Zahl der Einweisungen in die stationäre Versorgung zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten
Aufnahme in die stationäre Pflege Zeitfenster: Veränderung der Zahl der Einweisungen in die stationäre Versorgung zwischen dem Ausgangswert und nach 24 Monaten	Anzahl der Einweisungen in die stationäre Pflege	Veränderung der Zahl der Einweisungen in die stationäre Versorgung zwischen dem Ausgangswert und nach 24 Monaten
Einweisungen in die unfreiwillige Pflege Zeitfenster: Veränderung der Anzahl der Einweisungen in die unfreiwillige Pflege zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten	Anzahl der Einweisungen in die unfreiwillige Pflege	Veränderung der Anzahl der Einweisungen in die unfreiwillige Pflege zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten
Tage in unfreiwilliger Pflege Zeitfenster: Veränderung der Anzahl der Tage in unfreiwilliger Pflege zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten	Anzahl der Tage in unfreiwilliger Pflege	Veränderung der Anzahl der Tage in unfreiwilliger Pflege zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Monaten
Tage in der stationären Pflege Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Tage in der stationären Versorgung zwischen Basislinie und 12 Monaten	Anzahl der Tage in der stationären Versorgung	Änderung der Anzahl der Tage in der stationären Versorgung zwischen Basislinie und 12 Monaten
Tage in der stationären Pflege Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Tage in der stationären Versorgung zwischen Basislinie und 24 Monaten	Anzahl der Tage in der stationären Versorgung	Änderung der Anzahl der Tage in der stationären Versorgung zwischen Basislinie und 24 Monaten
Zulassung zur stationären Versorgung Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Zulassungen zur stationären Versorgung zwischen Basislinie und 36 Monaten	Anzahl der Zulassungen zur stationären Versorgung	Änderung der Anzahl der Zulassungen zur stationären Versorgung zwischen Basislinie und 36 Monaten
Tage in der stationären Pflege Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Tage in der stationären Versorgung zwischen Basislinie und 36 Monaten	Anzahl der Tage in der stationären Versorgung	Änderung der Anzahl der Tage in der stationären Versorgung zwischen Basislinie und 36 Monaten
Zulassungen zur unfreiwilligen Versorgung Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Zulassungen in die unfreiwillige Versorgung zwischen Basislinie und 24 Monaten	Anzahl der Zulassungen zur unfreiwilligen Versorgung	Änderung der Anzahl der Zulassungen in die unfreiwillige Versorgung zwischen Basislinie und 24 Monaten
Tage in der unfreiwilligen Pflege Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Tage in der unfreiwilligen Versorgung zwischen Basislinie und 24 Monaten	Anzahl der Tage in der unfreiwilligen Versorgung	Änderung der Anzahl der Tage in der unfreiwilligen Versorgung zwischen Basislinie und 24 Monaten
Zulassungen zur unfreiwilligen Versorgung Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Zulassungen in die unfreiwillige Versorgung zwischen Basislinie und 36 Monaten	Anzahl der Zulassungen zur unfreiwilligen Versorgung	Änderung der Anzahl der Zulassungen in die unfreiwillige Versorgung zwischen Basislinie und 36 Monaten
Tage in der unfreiwilligen Pflege Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Tage in der unfreiwilligen Versorgung zwischen Basislinie und 36 Monaten	Anzahl der Tage in der unfreiwilligen Versorgung	Änderung der Anzahl der Tage in der unfreiwilligen Versorgung zwischen Basislinie und 36 Monaten
Zwangsmaßnahmen Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Zwangsmaßnahmen zwischen Basislinie und 12 Monaten	Anzahl der Zwangsmaßnahmen (erzwungene Medikamente, Abgeschiedenheit und Zurückhaltung)	Änderung der Anzahl der Zwangsmaßnahmen zwischen Basislinie und 12 Monaten
Zwangsmaßnahmen Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Zwangsmaßnahmen zwischen Basislinie und 24 Monaten	Anzahl der Zwangsmaßnahmen (erzwungene Medikamente, Abgeschiedenheit und Zurückhaltung)	Änderung der Anzahl der Zwangsmaßnahmen zwischen Basislinie und 24 Monaten
Zwangsmaßnahmen Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Zwangsmaßnahmen zwischen Basislinie und 36 Monaten	Anzahl der Zwangsmaßnahmen (erzwungene Medikamente, Abgeschiedenheit und Zurückhaltung)	Änderung der Anzahl der Zwangsmaßnahmen zwischen Basislinie und 36 Monaten

Patientengesteuerte Aufnahme in die stationäre Versorgung

Patientenkontrollierte Aufnahme in die stationäre Versorgung von Patienten mit schweren psychiatrischen Erkrankungen in der Region Stockholm

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Akzeptiert gesunde Freiwillige

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Wie ist die Studie aufgebaut?

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Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

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Allgemeine Veröffentlichungen

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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird