Admisiones controladas por el paciente a la atención hospitalaria
9 de septiembre de 2025 actualizado por: Alexander Rozental, Karolinska Institutet
Admisiones controladas por pacientes a centros de atención hospitalaria para pacientes con afecciones psiquiátricas graves en la región de Estocolmo
Las admisiones controladas por pacientes se refieren a la posibilidad de que los pacientes con afecciones psiquiátricas graves ingresen ellos mismos en atención hospitalaria.
En comparación con que un proveedor de atención médica tome esta decisión, se cree que las admisiones controladas por el paciente disminuyen la necesidad de atención involuntaria, disminuyen los niveles de síntomas y aumentan la calidad de vida y la autonomía del paciente.
El proyecto de investigación actual tiene como objetivo evaluar la implementación de admisiones controladas por pacientes para todos los pacientes con enfermedades psiquiátricas graves dentro de la región de Estocolmo, Suecia, incluida la psiquiatría infantil y adolescente.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedades psiquiátricas graves representan un grupo que tiene grandes necesidades de atención y para quienes existen pocas intervenciones efectivas.
Diagnósticos como la esquizofrenia y el trastorno límite de la personalidad suelen tener un mal pronóstico en términos de recuperación y los pacientes suelen sufrir discapacidades de por vida.
Mientras tanto, sus gastos en atención sanitaria suelen ser elevados.
En caso de aumento de los síntomas y nuevos episodios de enfermedad, los proveedores de atención médica evalúan si es necesario el ingreso a atención hospitalaria.
Este modelo de guardián es típico de la mayoría de los países occidentales e infiere que la decisión de ser admitido siempre la toma un tercero.
Desde hace aproximadamente una década, se están implementando y probando en varios países y contextos intentos de transferir la responsabilidad de las admisiones a los propios pacientes, lo que se conoce como admisiones controladas por el paciente.
La idea es aumentar la participación del paciente, mejorar la autodeterminación y mejorar su capacidad para gestionar los signos de enfermedad.
Las admisiones controladas por pacientes implican la firma de un acuerdo entre la atención hospitalaria, la atención ambulatoria y aquellos pacientes que se considera que tienen las mayores necesidades de atención, mediante el cual los pacientes pueden comunicarse con una sala de hospitalización y ser admitidos cuando sea necesario.
Investigaciones anteriores han revelado que las admisiones controladas por pacientes disminuyen las admisiones involuntarias y que tanto los proveedores de atención médica como los pacientes se muestran positivos hacia su uso.
Sin embargo, estos estudios han sido pequeños y utilizaron medidas de resultado limitadas.
El proyecto de investigación actual tiene como objetivo estudiar los resultados de la implementación de admisiones controladas por pacientes a todos los pacientes con enfermedades psiquiátricas graves dentro de la región de Estocolmo, Suecia, incluida la psiquiatría infantil y adolescente.
Además de determinar el posible impacto tanto en el número de ingresos como en los días de ingreso (voluntario e involuntario), se utilizarán medidas de autoinforme para evaluar los efectos sobre los niveles de síntomas, la calidad de vida y la autonomía.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
Inscripción
564
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander Rozental, PhD
- Número de teléfono: +46(0)736937948
- Correo electrónico: alexander.rozental@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sigrid Salomonsson, PhD
- Número de teléfono: +46(0)722025947
- Correo electrónico: sigrid.salomonsson@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Suecia, 113 64
- Reclutamiento
- Centre for Psychiatry Research
-
Contacto:
- Alexander Rozental, PhD
- Número de teléfono: +46(0)736937948
- Correo electrónico: alexander.rozental@ki.se
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Contacto:
- Sigrid Salomonsson, PhD
- Número de teléfono: +46(0)722025947
- Correo electrónico: sigrid.salomonsson@ki.se
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con afecciones psiquiátricas graves en la región de Estocolmo que cumplan con los criterios de inclusión accederán a admisiones controladas por pacientes.
Esto incluye la psiquiatría infantil y adolescente, pero excluye la psiquiatría forense.
Sólo se evaluarán aquellos pacientes que consientan en participar en el proyecto de investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un contacto continuo con la atención ambulatoria.
- Contar con un plan de atención individual y un plan de crisis.
- Haber tenido al menos un período de atención hospitalaria el año anterior.
- Se espera que tengan la mayor necesidad de atención hospitalaria.
- Están interesados y comprenden el concepto de admisiones controladas por pacientes.
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado para participar en el proyecto de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Admisiones controladas por el paciente
Pacientes a quienes se les ha otorgado acceso a los ingresos controlados por el paciente
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Los pacientes pueden ingresar ellos mismos en atención hospitalaria cuando sea necesario (procedimiento estándar, cuatro días de atención hospitalaria a la vez, hasta tres veces al mes)
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Grupo de control coincidente
Los pacientes coincidieron a causa de la edad, el género, el diagnóstico y el historial de atención hospitalaria psiquiátrica, pero a quienes no se les ha otorgado acceso a admisiones controladas por el paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Admisiones a atención hospitalaria
Periodo de tiempo: Cambio en el número de admisiones a atención hospitalaria entre el inicio y los 12 meses
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Número de admisiones a atención hospitalaria
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Cambio en el número de admisiones a atención hospitalaria entre el inicio y los 12 meses
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Admisiones a atención hospitalaria
Periodo de tiempo: Cambio en el número de admisiones a atención hospitalaria entre el inicio y los 24 meses
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Número de admisiones a atención hospitalaria
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Cambio en el número de admisiones a atención hospitalaria entre el inicio y los 24 meses
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Admisiones a cuidados involuntarios
Periodo de tiempo: Cambio en el número de admisiones a cuidados involuntarios entre el inicio y los 12 meses
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Número de ingresos a cuidados involuntarios
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Cambio en el número de admisiones a cuidados involuntarios entre el inicio y los 12 meses
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Días en cuidado involuntario
Periodo de tiempo: Cambio en el número de días en atención involuntaria entre el inicio y los 12 meses
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Número de días en atención involuntaria
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Cambio en el número de días en atención involuntaria entre el inicio y los 12 meses
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Días en atención hospitalaria
Periodo de tiempo: Cambio en el número de días en atención hospitalaria entre la línea de base y 12 meses
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Número de días en atención hospitalaria
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Cambio en el número de días en atención hospitalaria entre la línea de base y 12 meses
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Días en atención hospitalaria
Periodo de tiempo: Cambio en el número de días en atención hospitalaria entre la línea de base y 24 meses
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Número de días en atención hospitalaria
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Cambio en el número de días en atención hospitalaria entre la línea de base y 24 meses
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Admisiones a la atención hospitalaria
Periodo de tiempo: Cambio en el número de admisiones a la atención hospitalaria entre la línea de base y a los 36 meses
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Número de admisiones a la atención hospitalaria
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Cambio en el número de admisiones a la atención hospitalaria entre la línea de base y a los 36 meses
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Días en atención hospitalaria
Periodo de tiempo: Cambio en el número de días en atención hospitalaria entre la línea de base y 36 meses
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Número de días en atención hospitalaria
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Cambio en el número de días en atención hospitalaria entre la línea de base y 36 meses
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Admisiones a la atención involuntaria
Periodo de tiempo: Cambio en el número de admisiones a la atención involuntaria entre la línea de base y a los 24 meses
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Número de admisiones a la atención involuntaria
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Cambio en el número de admisiones a la atención involuntaria entre la línea de base y a los 24 meses
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Días en cuidado involuntario
Periodo de tiempo: Cambio en el número de días en atención involuntaria entre el inicio y a los 24 meses
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Número de días en atención involuntaria
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Cambio en el número de días en atención involuntaria entre el inicio y a los 24 meses
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Admisiones a la atención involuntaria
Periodo de tiempo: Cambio en el número de admisiones a la atención involuntaria entre la línea de base y a los 36 meses
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Número de admisiones a la atención involuntaria
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Cambio en el número de admisiones a la atención involuntaria entre la línea de base y a los 36 meses
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Días en cuidado involuntario
Periodo de tiempo: Cambio en el número de días en atención involuntaria entre el inicio y a los 36 meses
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Número de días en atención involuntaria
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Cambio en el número de días en atención involuntaria entre el inicio y a los 36 meses
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Medidas coercitivas
Periodo de tiempo: Cambio en el número de medidas coercitivas entre la línea de base y a los 12 meses
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Número de medidas coercitivas (medicamentos forzados, reclusión y restricción)
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Cambio en el número de medidas coercitivas entre la línea de base y a los 12 meses
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Medidas coercitivas
Periodo de tiempo: Cambio en el número de medidas coercitivas entre la línea de base y a los 24 meses
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Número de medidas coercitivas (medicamentos forzados, reclusión y restricción)
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Cambio en el número de medidas coercitivas entre la línea de base y a los 24 meses
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Medidas coercitivas
Periodo de tiempo: Cambio en el número de medidas coercitivas entre la línea de base y a los 36 meses
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Número de medidas coercitivas (medicamentos forzados, reclusión y restricción)
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Cambio en el número de medidas coercitivas entre la línea de base y a los 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EQ5D-5L
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida (somática) autoevaluada entre el inicio y los 12 meses
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Calidad de vida (somática) autoevaluada en cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene cinco niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Las puntuaciones de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de cinco dígitos que describe el estado de salud del paciente: 11.111 indica una salud perfecta y 55.555 el peor estado de salud.
El resultado oscila entre 5 (sin ninguna limitación de salud, 11.111) y 25 (para el estado 55.555).
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Cambio en la calidad de vida (somática) autoevaluada entre el inicio y los 12 meses
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Calendario de evaluación de la discapacidad de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida (somática) autoevaluada entre el inicio y los 12 meses
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Calidad de vida autoevaluada (somática) en seis dimensiones: cognición, movilidad, autocuidado, llevarse bien con las personas, actividades de la vida y participación, incluida la discapacidad relacionada con el trabajo.
Luego se suman las puntuaciones asignadas a cada uno de los ítems: "ninguno" (1), "leve" (2), "moderado" (3), "grave" (4) y "extremo" (5).
Una puntuación total más alta indica peor calidad de vida (100 = discapacidad total; 0 = sin discapacidad).
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Cambio en la calidad de vida (somática) autoevaluada entre el inicio y los 12 meses
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Impresión clínica global
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel funcional calificado por el médico entre el inicio y los 12 meses
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Nivel funcional calificado por el médico, que mide la gravedad de los síntomas, la respuesta al tratamiento y la eficacia de los tratamientos en estudios de tratamiento de pacientes con trastornos mentales.
Tiene dos dominios, escala de gravedad y escala de mejora.
Ambos se califican en una escala de 7 puntos; 1 = Normal, nada enfermo a 7 = Entre los pacientes más extremadamente enfermos, así como 1 = Mucho mejoró y 7 = Mucho peor.
Una puntuación más alta indica un peor nivel funcional y un empeoramiento del funcionamiento, respectivamente.
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Cambio en el nivel funcional calificado por el médico entre el inicio y los 12 meses
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Escala breve de calidad de vida de Brunnsviken
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida autoevaluada (psicológica) entre el inicio y los 12 meses
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Calidad de vida autoevaluada (psicológica), que incluye 12 ítems que cubren seis áreas de la vida: Ocio, Visión de la vida, Creatividad, Aprendizaje, Amigos y Amistad, y Visión de uno mismo.
Todos los ítems se califican usando el mismo formato de respuesta, que consiste en una escala de calificación Likert de cinco pasos, calificada visualmente de 0 a 4 con puntos de anclaje escritos en 0 (Totalmente en desacuerdo) y 4 (Totalmente de acuerdo).
La puntuación total de BBQ se calcula sumando las calificaciones de satisfacción ponderadas, es decir, multiplicando los elementos de Satisfacción e Importancia para cada área de la vida y sumando los seis productos para obtener una puntuación total (posible rango de puntuación de 0 a 96).
Una puntuación total más alta indica una mejor calidad de vida.
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Cambio en la calidad de vida autoevaluada (psicológica) entre el inicio y los 12 meses
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Escala de Autoeficacia General
Periodo de tiempo: Cambio en la autoeficacia autoevaluada entre el inicio y los 12 meses
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Autoeficacia autoevaluada, que evalúa un sentido general de autoeficacia percibida con el objetivo de predecir cómo afrontar los problemas diarios, así como la adaptación después de experimentar todo tipo de acontecimientos vitales estresantes.
Las respuestas a 10 ítems se realizan en una escala de 4 puntos (1 = Nada cierto, 2 = Difícilmente cierto, 3 = Moderadamente cierto. 4 = Exactamente cierto).
La suma de los 10 ítems produce la puntuación compuesta final con un rango de 10 a 40.
Una puntuación total más alta indica una mayor autoeficacia.
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Cambio en la autoeficacia autoevaluada entre el inicio y los 12 meses
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Trastorno de ansiedad generalizada - 7 artículos
Periodo de tiempo: Cambio en la ansiedad autocalificada entre el inicio y los 12 meses
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Ansiedad autoevaluada, un instrumento de siete ítems que se utiliza para medir o evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada y los síntomas de ansiedad y preocupación.
La puntuación GAD-7 se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días". " respectivamente, y luego sumando las puntuaciones de las siete preguntas.
La puntuación total del GAD-7 para los siete ítems oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 representan puntos de corte para ansiedad leve, moderada y grave, respectivamente.
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Cambio en la ansiedad autocalificada entre el inicio y los 12 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente - 9 ítems
Periodo de tiempo: Cambio en la depresión autocalificada entre el inicio y los 12 meses
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La depresión autoevaluada mide la depresión utilizando nueve ítems en escalas de 4 puntos y una escala de 4 puntos para el impacto en la vida diaria.
Como medida de gravedad, la puntuación del PHQ-9 puede oscilar entre 0 y 27, ya que cada uno de los 9 ítems puede puntuarse entre 0 (nada) y 3 (casi todos los días); 0-4 = depresión mínima, 5-9 = depresión leve, 10-14 = depresión moderada, 15-19 = depresión moderadamente grave, 20-27 = depresión grave.
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Cambio en la depresión autocalificada entre el inicio y los 12 meses
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Básculas analógicas visuales
Periodo de tiempo: Cambio en las necesidades de atención autoevaluadas y el estado de salud actual entre el inicio y los 12 meses
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Mensualmente se administran cuatro ítems que evalúan diferentes aspectos de las necesidades de atención de los pacientes y el estado de salud actual.
Estos incluyen lo siguiente; 1) "Me siento seguro de recibir atención cuando la necesito" 2) "Puedo participar activamente en mi atención" y 3) "Creo que la atención está disponible cuando la necesito".
Estos se puntúan en un rango que va desde "No estoy en absoluto de acuerdo" (0) hasta "Totalmente de acuerdo" (10).
Además, un cuarto ítem se refiere a "¿Cómo calificaría su estado de salud actual?", que se califica entre "La peor salud posible" (0) y la "Mejor salud posible" (10).
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Cambio en las necesidades de atención autoevaluadas y el estado de salud actual entre el inicio y los 12 meses
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Otro consumo de atención médica psiquiátrica o somática
Periodo de tiempo: Cambio en el número de otro consumo de atención médica psiquiátrica o somática entre el inicio y los 12 meses
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Número de otro consumo de atención médica psiquiátrica o somática
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Cambio en el número de otro consumo de atención médica psiquiátrica o somática entre el inicio y los 12 meses
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Leve enfermo
Periodo de tiempo: Cambio en el número de días en enfermedades por enfermedad entre la línea de base y 12 meses
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Número de días en enfermedades enfermas
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Cambio en el número de días en enfermedades por enfermedad entre la línea de base y 12 meses
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Recetas médicas redimidas
Periodo de tiempo: Cambio en el número de recetas médicas redimidas entre la línea de base y 12 meses
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Número de recetas médicas redimidas
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Cambio en el número de recetas médicas redimidas entre la línea de base y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PANTALLA PARA NIÑOS
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida autoevaluada (relacionada con la salud) entre el inicio y los 12 meses
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Solo para psiquiatría infantil y adolescente: calidad de vida autoevaluada (relacionada con la salud), utilizando 11 ítems.
Se puntúa en una escala Likert de cinco puntos, desde "Nada" o "Nunca" (0) hasta "Extremo" o "Siempre" (4).
Se supone que un ítem refleja el estado de salud general del participante, es decir, "En general, ¿cómo diría que es su salud?".
KIDSCREEN se administra tanto a los pacientes como a sus cuidadores.
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Cambio en la calidad de vida autoevaluada (relacionada con la salud) entre el inicio y los 12 meses
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Prueba de detección de consumo de alcohol, tabaquismo y sustancias
Periodo de tiempo: Cambio en el consumo de alcohol y sustancias autocalificado entre el inicio y los 12 meses
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Solo para psiquiatría infantil y adolescente: autoevaluación del consumo de alcohol y sustancias, utilizando 7 ítems.
El ítem 1 tiene una respuesta no/sí, los ítems 2 a 5 tienen una escala de 0, 5, 6, 7, 8, que va desde "Nunca" hasta "Diario o casi a diario", el ítem 6 tiene una escala de 0, 6, 3 , que van desde "No, nunca" hasta "Sí, pero no en los últimos 3 meses", y el ítem 7 tiene una respuesta categórica "No, nunca", "Sí, los últimos 3 meses" y "Sí, pero no en los últimos 3 meses". los últimos 3 meses".
Las puntuaciones de los ítems 2 a 6 se suman; una puntuación más alta indica una mayor gravedad del consumo de alcohol, tabaquismo y sustancias.
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Cambio en el consumo de alcohol y sustancias autocalificado entre el inicio y los 12 meses
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Escala de evaluación global infantil
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel funcional calificado por el médico entre el inicio y los 12 meses
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Solo para psiquiatría infantil y adolescente: nivel funcional calificado por el médico.
El niño o joven recibe una puntuación única entre 1 y 100, basada en la evaluación de un médico de una variedad de aspectos relacionados con el funcionamiento psicológico y social del niño.
La puntuación los colocará en una de diez categorías que van desde "extremadamente impedido" (1-10) hasta "muy bien" (91-100): 0-10: Extremadamente impedido (atención las 24 horas), 11-20: Muy gravemente deteriorado, 21-30: Problemas severos, 31-40: Problemas serios, 41-50: Problemas obvios, 51-60: Algunos problemas notables, 61-70: Algunos problemas, 71-80: Va bien, 81- 90: Bien, 91-100: Muy bien.
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Cambio en el nivel funcional calificado por el médico entre el inicio y los 12 meses
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel funcional autocalificado entre el inicio y los 12 meses
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Solo para psiquiatría infantil y adolescente: Nivel funcional autoevaluado que pregunta sobre 25 atributos, algunos positivos y otros negativos.
Estos 25 ítems se dividen en 5 escalas: síntomas emocionales (5 ítems), problemas de conducta (5 ítems), hiperactividad/falta de atención (5 ítems), problemas de relación con los pares (5 ítems), conducta prosocial (5 ítems).
Las cuatro primeras escalas generan una puntuación total de dificultades, donde una puntuación más alta indica mayores dificultades (0-40).
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se administra tanto a los pacientes como a sus cuidadores.
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Cambio en el nivel funcional autocalificado entre el inicio y los 12 meses
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Escala revisada de ansiedad y depresión infantil
Periodo de tiempo: Cambio en la ansiedad y la depresión autovaloradas entre el inicio y los 12 meses
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Solo para psiquiatría infantil y adolescente: Ansiedad y depresión autoevaluadas, un cuestionario de autoinforme juvenil de 47 ítems con subescalas que incluyen: trastorno de ansiedad por separación, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, trastorno obsesivo compulsivo y bajo estado de ánimo ( trastorno depresivo mayor).
También produce una Escala de Ansiedad Total (suma de las 5 subescalas de ansiedad) y una Escala de Interiorización Total (suma de las 6 subescalas).
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas.
La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil se administra tanto a los pacientes como a sus cuidadores.
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Cambio en la ansiedad y la depresión autovaloradas entre el inicio y los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Rozental, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
20 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
28 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
16 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-06498
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos incluyen registros de pacientes y necesitan un permiso de los Servicios de Atención Médica de Estocolmo para poder estar disponibles para otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .