Le dispositif de libération intra-utérine de lévonorgestrel peut-il être une option de traitement pour les saignements post-menstruels dans l'isthmocèle ?
Résultats de l'utilisation intra-utérine du lévonorgestrel chez les patientes atteintes d'isthmocèle souffrant de saignotements postmenstruels sans désir de fertilité
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34245
- saglik Bilimleri Univercity Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir une isthmocèle et se plaindre de saignement post-menstruel
- avoir une césarienne comme dernier moyen d'accouchement.
- ne pas planifier la fertilité
- se plaindre de dysménorrhée et de douleurs pelviennes
Critère d'exclusion:
- avoir une infection pelvienne
- avoir subi tout type de chirurgie pelvienne antérieure
- ayant un léiomyome, un polype endométrial ou une masse annexielle
- ayant tout type de malignité
- ayant un dysfonctionnement thyroïdien et une prolactinémie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients atteints d'isthmosèle que mirena (dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel) a été appliqué
mesures des résultats des patientes souffrant de saignotements postmenstruels dus à l'isthmose à qui la mirena (dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel) a été appliquée
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utilisation de mirena (dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel) dans l'isthmocèle pour les saignotements postmenstruels et n'ont pas de désir de fertilité
Autres noms:
administration intra-utérine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence des saignements ponctuels postmenstruels
Délai: 18 mois
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incidence des saignements vaginaux après des saignements menstruels normaux
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18 mois
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incidence de la dysménorrhée
Délai: 18 mois
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incidence des douleurs pelviennes ressenties par la patiente pendant les menstruations
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18 mois
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fréquence des douleurs pelviennes
Délai: 18 mois
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incidence des douleurs pelviennes, quelle que soit la menstruation
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies utérines
- Hémorragie utérine
- Hémorragie
- Métrorragie
- Douleur pelvienne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Contraceptifs oraux
- Agents contraceptifs, femmes
- Contraceptifs, Oraux, Synthétiques
- Lévonorgestrel
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaTREHB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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