Kan een intra-uterien levonorgestrel-afgevend apparaat een behandelingsoptie zijn voor postmenstrueel spotten bij Isthmocele
Resultaten van intra-uterien gebruik van levonorgestrel voor patiënten met Isthmocele die lijden aan postmenstruele spotting zonder vruchtbaarheidswens
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34245
- saglik Bilimleri Univercity Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- isthmocele hebben en klagen over postmestruale spotting-bloeding
- keizersnede hebben als laatste manier van bevallen.
- niet plannen voor vruchtbaarheid
- klagen over dysmenorroe en bekkenpijn
Uitsluitingscriteria:
- een bekkeninfectie hebben
- een eerdere bekkenoperatie hebben gehad
- met leiomyoom, endometriumpoliep of adnexmassa
- met enige vorm van maligniteit
- met schildklierdisfunctie en prolactinemie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bij patiënten met isthmosele werd mirena (levonorgestrel-afgevend spiraaltje) aangebracht
uitkomstmaten van patiënten die leden aan postmenstruele spotting als gevolg van ısthmosele bij wie mirena (levonorgestrel-afgevend spiraaltje) werd aangebracht
|
gebruik van mirena (levonorgestrel-afgevend intra-uterien apparaat) bij isthmocele voor postmenstruele spotting en geen verlangen naar vruchtbaarheid
Andere namen:
intra-uteriene toediening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van postmenstruele spotting-bloedingen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
incidentie van vaginale spotting-bloedingen na normale menstruatiebloedingen
|
18 maanden
|
|
incidentie van dysmenorroe
Tijdsspanne: 18 maanden
|
incidentie van pijn in het bekken gevoeld door de patiënt tijdens de menstruatie
|
18 maanden
|
|
incidentie van bekkenpijn
Tijdsspanne: 18 maanden
|
incidentie van bekkenpijn ongeacht de menstruatie
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Baarmoeder Ziekten
- Bloeding van de baarmoeder
- Bloeding
- Metrorragie
- Bekkenpijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anticonceptiemiddelen, Hormonaal
- Anticonceptiemiddelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Anticonceptiva, oraal
- Anticonceptiemiddelen, vrouwelijk
- Anticonceptiva, oraal, synthetisch
- Levonorgestrel
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaTREHB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .