L'innocuité et l'efficacité d'une dose multiple de WJ01024 chez un sujet atteint d'un cancer avancé

"Critère d'intégration:

1. Patients atteints de tumeurs malignes avancées définitivement diagnostiquées par pathologie et/ou cytologie qui n'ont pas répondu au traitement conventionnel ou qui manquent d'un traitement efficace ;
2. Pour les patients atteints de tumeurs solides, il doit y avoir des lésions tumorales évaluables ou mesurables selon les critères RECIST 1.1 (pas pour la phase d'escalade de dose) ;
3. Hommes et femmes ≥ 18 et ≤ 70 ans, statut de performance ECOG de 0 ~ 1 ;
4. Espérance de vie ≥3 mois ;
5. Les fonctions des principaux organes étaient fondamentalement normales et les tests de laboratoire suivants ont été effectués dans les 7 jours précédant la première administration du médicament à l'étude (aucune transfusion sanguine ou facteur de stimulation des colonies n'a été administré dans les 14 jours précédant l'examen) ;
6. Pour les femmes préménopausées susceptibles d'avoir des enfants, un test de grossesse doit être effectué dans les 7 jours précédant la première utilisation du médicament à l'étude. Le test sanguin de grossesse doit être négatif et ne pas allaiter.
7. Participant volontaire à cet essai clinique de médicament, capable de comprendre et de signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion

1. Femmes enceintes ou allaitantes;
2. Souffrez d'autres complications graves (telles qu'une infection non contrôlée, un infarctus du myocarde dans les 6 mois, une hypertension non contrôlée et une maladie thromboembolique);
3. Il y avait un rejet actif du greffon au moment de l'inscription (après une allogreffe de cellules souches);
4. Qui n'est pas adapté à l'étude après examen de laboratoire (routine sanguine, routine urinaire, biochimie sanguine, fonction de coagulation sanguine) ou tel que jugé par le médecin de l'étude ;
5. Toxicité de grade ≥ 2 après un traitement antérieur ;
6. Patients atteints de neuropathie de grade 2 ou plus ;
7. Une personne souffrant d'une maladie mentale incontrôlable;
8. Avoir des antécédents d'abus de drogues ou un dépistage de drogues dans l'urine positif ;
9. Maladie cardiaque : association cardiaque de New York (NYHA) > insuffisance cardiaque congestive de classe II, angor instable (symptômes d'angor au repos), nouvel angor (dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'étude), dans le groupe des six premiers mois d'infarctus du myocarde, ou besoin d'un traitement anti-arythmique pour l'arythmie (permet l'utilisation de bêta-bloquants, d'inhibiteurs calciques et de digoxine);
10. Les alcooliques ou ceux qui consomment plus de 28 unités d'alcool par semaine (1 unité = 285 ml de bière ou 25 ml de spiritueux (40 % v/v) ou 1 verre [100 ml] de vin) ;
11. Les patients atteints d'anticorps actifs contre l'hépatite B, l'hépatite C, le VIH (+) et la syphilis (+) ; les patients avec une positivité pour l'HBsAg ou l'anticorps de base (HBcAb) doivent être testés pour l'ADN du VHB, et l'ADN du VHB est inférieur à la limite supérieure de normal pour être enrôlé. Les patients avec des anticorps anti-virus de l'hépatite C (Ac anti-VHC) positifs doivent être testés pour l'ARN du VHC, et ceux en dessous de la limite supérieure de la normale peuvent être enrôlés.
12. Nécessitant des corticostéroïdes à long terme ou un autre traitement immunosuppresseur, comme ceux qui ont subi une greffe d'organe ;
13. Autres conditions considérées comme inéligibles par l'investigateur."