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L'effet de l'activité de mandala basée sur la pleine conscience sur les niveaux d'anxiété et de bien-être spirituel des étudiants en sciences infirmières seniors

21 septembre 2021 mis à jour par: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University

L'effet de l'activité de mandala basée sur la pleine conscience sur l'anxiété et le bien-être spirituel

Cette recherche a été menée pour déterminer l'effet de l'activité de mandala basée sur la pleine conscience sur le bien-être spirituel et les niveaux d'anxiété des étudiants en sciences infirmières seniors dans le cadre d'une étude contrôlée randomisée pré-test-post-test en groupes parallèles. L'autorisation institutionnelle requise et l'approbation du comité d'éthique ont été reçues. Le groupe d'étude de l'étude était composé de 170 étudiants en sciences infirmières seniors (groupe d'intervention [n = 84], groupe témoin [n = 86]). L'activité de mandala basée sur la pleine conscience a été appliquée au groupe d'intervention via le programme en ligne Zoom. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire des caractéristiques descriptives, de l'inventaire des traits de Spielberg et de l'anxiété de l'état, de l'échelle de bien-être spirituel et de l'échelle de l'expérience positive-négative. Les données ont été stockées dans le programme SPSS 24.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette recherche a été menée pour déterminer l'effet de l'activité de mandala basée sur la pleine conscience sur le bien-être spirituel et les niveaux d'anxiété des étudiants en sciences infirmières seniors dans le cadre d'une étude contrôlée randomisée pré-test-post-test en groupes parallèles. L'autorisation institutionnelle requise et l'approbation du comité d'éthique ont été reçues. Le groupe d'étude de l'étude était composé de 170 étudiants en sciences infirmières seniors (groupe d'intervention [n = 84], groupe témoin [n = 86]). L'activité de mandala basée sur la pleine conscience a été appliquée au groupe d'intervention via le programme en ligne Zoom. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire des caractéristiques descriptives, de l'inventaire des traits de Spielberg et de l'anxiété de l'état, de l'échelle de bien-être spirituel et de l'échelle des expériences positives-négatives. Les étudiants seront divisés en groupes de 6 à 10 et des activités de mandala seront réalisées. 3 semaines d'activité mandala, exercices de respiration, affirmations, etc. un programme d'application thérapeutique a été créé et mis en place. Pour les élèves du groupe témoin, le programme de soutien standard donné par la direction de l'école et les chargés de cours sera appliqué pour les problèmes cliniques. À la fin de l'étude, il est prévu d'appliquer des activités de mandala parmi les étudiants du groupe témoin. La recherche est basée sur la théorie "Human Caring" de Watson.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
170

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enregistrement des cours théoriques et pratiques dans le cadre de l'application II des cours de formation professionnelle en soins infirmiers,
  • avec accès internet,
  • Les étudiants qui acceptent de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Recevoir un traitement psychiatrique (pharmacologique et/ou psychothérapie),
  • avec une toxicomanie,
  • Doit avoir participé à un programme de thérapie basé sur la méditation auparavant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
L'activité de mandala basée sur la pleine conscience a été appliquée au groupe d'intervention via le programme en ligne Zoom. Les étudiants seront divisés en groupes de 6 à 10 et des activités de mandala seront réalisées. 3 semaines d'activité mandala, exercices de respiration, affirmations, etc. un programme d'application thérapeutique a été créé et mis en place.
Comportemental: Activité de mandala basée sur la pleine conscience
L'activité de mandala basée sur la pleine conscience a été appliquée au groupe d'intervention via le programme en ligne Zoom. Les étudiants seront divisés en groupes de 6 à 10 et des activités de mandala seront réalisées. 3 semaines d'activité mandala, exercices de respiration, affirmations, etc. un programme d'application thérapeutique a été créé et mis en place
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Pour les élèves du groupe témoin, le programme de soutien standard donné par la direction de l'école et les chargés de cours sera appliqué pour les problèmes cliniques. À la fin de l'étude, il est prévu d'appliquer des activités de mandala parmi les étudiants du groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de bien-être spirituel
Délai: Changement par rapport au niveau de base de l'échelle de bien-être spirituel à 3 semaines (le changement est en cours d'évaluation)
L'échelle se compose de 29 éléments et est de type Likert à cinq points. Le score le plus bas de 29 points et le plus élevé de 145 points sont obtenus à partir de l'échelle. Plus le score est élevé, plus le bien-être spirituel est élevé.
Changement par rapport au niveau de base de l'échelle de bien-être spirituel à 3 semaines (le changement est en cours d'évaluation)
L'inventaire d'anxiété de Spielberger State-Trait (STAI)
Délai: Changement par rapport au niveau de base du Spielberger State-Trait Anxiety Inventory à 3 semaines (le changement est en cours d'évaluation)
L'échelle est une mesure de l'anxiété autodéclarée en 40 items utilisant une échelle de type Likert en 4 points (de 0 à 3 points) pour chaque élément. Le score total obtenu à partir de l'échelle varie entre 20 et 80. Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété, et un petit score indique un faible niveau d'anxiété.
Changement par rapport au niveau de base du Spielberger State-Trait Anxiety Inventory à 3 semaines (le changement est en cours d'évaluation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 mai 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 septembre 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2021/626

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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