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O efeito da atividade de mandala baseada em mindfulness nos níveis de ansiedade e bem-estar espiritual de estudantes de enfermagem sênior

21 de setembro de 2021 atualizado por: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University

O efeito da atividade de mandala baseada em mindfulness na ansiedade e no bem-estar espiritual

Esta pesquisa foi conduzida para determinar o efeito da atividade de mandala baseada na atenção plena no bem-estar espiritual e nos níveis de ansiedade de estudantes de enfermagem do último ano em um projeto de estudo randomizado controlado pré-teste-pós-teste de grupos paralelos. A permissão institucional necessária e a aprovação do comitê de ética foram recebidas. O grupo de estudo do estudo consistiu em 170 estudantes de enfermagem sênior (grupo de intervenção [n = 84], grupo de controle [n = 86]). A atividade de mandala baseada em mindfulness foi aplicada ao grupo de intervenção por meio do programa online zoom. Os dados foram coletados por meio do formulário de características descritivas, do Traço de Spielberg e do Inventário de Estado de Ansiedade, da Escala de Bem-Estar Espiritual e da escala da experiência positiva-negativa. Os dados foram armazenados no programa SPSS 24.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Esta pesquisa foi conduzida para determinar o efeito da atividade de mandala baseada na atenção plena no bem-estar espiritual e nos níveis de ansiedade de estudantes de enfermagem do último ano em um projeto de estudo randomizado controlado pré-teste-pós-teste de grupos paralelos. A permissão institucional necessária e a aprovação do comitê de ética foram recebidas. O grupo de estudo do estudo consistiu em 170 estudantes de enfermagem sênior (grupo de intervenção [n = 84], grupo de controle [n = 86]). A atividade de mandala baseada em mindfulness foi aplicada ao grupo de intervenção por meio do programa online zoom. Os dados foram coletados por meio do formulário de características descritivas, do Traço de Spielberg e do Inventário de Estado de Ansiedade, da Escala de Bem-Estar Espiritual e da escala de experiências positivas-negativas. Os alunos serão divididos em grupos de 6 a 10 e serão realizadas atividades de mandala. 3 semanas de atividade de mandala, exercícios respiratórios, afirmações, etc. Um programa de aplicação terapêutica foi criado e implementado. Para os alunos do grupo de controle, o programa de suporte padrão fornecido pela administração da escola e instrutores do curso será aplicado para problemas clínicos. Ao final do estudo, está prevista a aplicação de atividades de mandala entre os alunos do grupo controle. A pesquisa é baseada na teoria do "Cuidado Humano" de Watson.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
170

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Registo das disciplinas teóricas e práticas no âmbito da Candidatura II aos Cursos Profissionais de Enfermagem,
  • com acesso à internet,
  • Estudantes que concordam em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Receber tratamento psiquiátrico (farmacológico e/ou psicoterápico),
  • com vício em substâncias,
  • Deve ter participado de qualquer programa de terapia baseado em meditação antes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
A atividade de mandala baseada em mindfulness foi aplicada ao grupo de intervenção por meio do programa online zoom. Os alunos serão divididos em grupos de 6 a 10 e serão realizadas atividades de mandala. 3 semanas de atividade de mandala, exercícios respiratórios, afirmações, etc. Um programa de aplicação terapêutica foi criado e implementado.
Comportamental: Atividade de mandala baseada em mindfulness
A atividade de mandala baseada em mindfulness foi aplicada ao grupo de intervenção por meio do programa online zoom. Os alunos serão divididos em grupos de 6 a 10 e serão realizadas atividades de mandala. 3 semanas de atividade de mandala, exercícios respiratórios, afirmações, etc. um programa de aplicação terapêutica foi criado e implementado
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Para os alunos do grupo de controle, o programa de suporte padrão fornecido pela administração da escola e instrutores do curso será aplicado para problemas clínicos. Ao final do estudo, está prevista a aplicação de atividades de mandala entre os alunos do grupo controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de bem-estar espiritual
Prazo: Alteração do nível de referência da escala de bem-estar espiritual em 3 semanas (a alteração está sendo avaliada)
A escala é composta por 29 itens e é do tipo Likert de cinco pontos. A menor pontuação de 29 pontos e a maior de 145 pontos são obtidas da escala. Quanto maior a pontuação, maior o bem-estar da espiritualidade.
Alteração do nível de referência da escala de bem-estar espiritual em 3 semanas (a alteração está sendo avaliada)
Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger (STAI)
Prazo: Alteração do nível basal do Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger em 3 semanas (a alteração está sendo avaliada)
A escala é uma medida de auto-relato de 40 itens de ansiedade usando uma escala do tipo Likert de 4 pontos (de 0 a 3 pontos) para cada item. A pontuação total obtida na escala varia entre 20 e 80. Uma pontuação grande indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação pequena indica um baixo nível de ansiedade.
Alteração do nível basal do Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger em 3 semanas (a alteração está sendo avaliada)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de maio de 2021

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de setembro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2021/626

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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