Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mindfulness-basert mandalaaktivitet på angst og åndelig velværenivåer hos eldre sykepleierstudenter

21. september 2021 oppdatert av: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University

Effekten av mindfulness-basert mandalaaktivitet på angst og åndelig velvære

Denne forskningen ble utført for å bestemme effekten av mindfulness-basert mandalaaktivitet på åndelig velvære og angstnivåer til senior sykepleierstudenter i en parallell-gruppe pretest-posttest randomisert kontrollert studiedesign. Den nødvendige institusjonelle tillatelsen og godkjenningen av etikkkomiteen ble mottatt. Studiegruppen til studien besto av 170 senior sykepleierstudenter (intervensjonsgruppe [n=84], kontrollgruppe [n=86]). Mindfulness-basert mandalaaktivitet ble brukt på intervensjonsgruppen via zoom online-programmet. Data ble samlet inn ved å bruke skjemaet for beskrivende funksjoner, Spielberg-trekket og tilstandsangstfortegnelsen, den åndelige velværeskalaen og skalaen til den positive-negative opplevelsen. Dataene ble lagret i SPSS 24-programmet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen ble utført for å bestemme effekten av mindfulness-basert mandalaaktivitet på åndelig velvære og angstnivåer til senior sykepleierstudenter i en parallell-gruppe pretest-posttest randomisert kontrollert studiedesign. Den nødvendige institusjonelle tillatelsen og godkjenningen av etikkkomiteen ble mottatt. Studiegruppen til studien besto av 170 senior sykepleierstudenter (intervensjonsgruppe [n=84], kontrollgruppe [n=86]). Mindfulness-basert mandalaaktivitet ble brukt på intervensjonsgruppen via zoom online-programmet. Data ble samlet inn ved å bruke skjemaet for beskrivende funksjoner, Spielberg-trekk og tilstandsangst-inventar, Spiritual Well-Being Scale og positiv-negative opplevelsesskalaen. Elevene blir delt inn i grupper på 6-10 og det vil bli gjennomført mandalaaktiviteter. 3 uker med mandala aktivitet, pusteøvelser, bekreftelser osv. et terapeutisk søknadsprogram ble laget og implementert. For studentene i kontrollgruppen vil standard støtteprogram gitt av skoleadministrasjonen og kursholdere bli brukt for kliniske problemer. På slutten av studiet planlegges det å anvende mandalaaktiviteter blant elevene i kontrollgruppen. Forskningen er basert på Watsons «Human Caring»-teori.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
170

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrering av de teoretiske og praktiske kursene innenfor rammen av Sykepleiefagkurs Søknad II,
  • med internettilgang,
  • Studenter som samtykker i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • mottar psykiatrisk behandling (farmakologisk og/eller psykoterapi),
  • med rusavhengighet,
  • Må ha deltatt i ethvert meditasjonsbasert terapiprogram tidligere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Mindfulness-basert mandalaaktivitet ble brukt på intervensjonsgruppen via zoom online-programmet. Elevene blir delt inn i grupper på 6-10 og det vil bli gjennomført mandalaaktiviteter. 3 uker med mandala aktivitet, pusteøvelser, bekreftelser osv. et terapeutisk søknadsprogram ble laget og implementert.
Atferdsmessig: Mindfulness-basert mandalaaktivitet
Mindfulness-basert mandalaaktivitet ble brukt på intervensjonsgruppen via zoom online-programmet. Elevene blir delt inn i grupper på 6-10 og det vil bli gjennomført mandalaaktiviteter. 3 uker med mandalaaktivitet, pusteøvelser, bekreftelser osv. et terapeutisk program ble opprettet og implementert
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
For studentene i kontrollgruppen vil standard støtteprogram gitt av skoleadministrasjonen og kursholdere bli brukt for kliniske problemer. På slutten av studiet planlegges det å anvende mandalaaktiviteter blant elevene i kontrollgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åndelig velværeskala
Tidsramme: Endring fra baselinenivå for åndelig velværeskala ved 3 uker (endring vurderes)
Skalaen består av 29 elementer og er en fempunkts Likert-type. Den laveste poengsummen på 29 poeng og den høyeste på 145 poeng oppnås fra skalaen. Jo høyere poengsum indikerer et høyere åndelig velvære.
Endring fra baselinenivå for åndelig velværeskala ved 3 uker (endring vurderes)
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Endring fra baseline-nivået til Spielberger State-Trait Anxiety Inventory etter 3 uker (endring vurderes)
Skalaen er et 40-elements selvrapporteringsmål på angst ved å bruke en 4-punkts Likert-skala (fra 0 til 3 poeng) for hvert element. Den totale poengsummen fra skalaen varierer mellom 20 og 80. En stor skåre indikerer et høyt nivå av angst, og en liten skåre indikerer et lavt nivå av angst.
Endring fra baseline-nivået til Spielberger State-Trait Anxiety Inventory etter 3 uker (endring vurderes)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. september 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2021/626

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger