Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywności mandali opartej na uważności na poziom lęku i dobrostanu duchowego starszych studentów pielęgniarstwa

21 września 2021 zaktualizowane przez: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University

Wpływ aktywności mandali opartej na uważności na niepokój i duchowe samopoczucie

Badanie to zostało przeprowadzone w celu określenia wpływu aktywności mandali opartej na uważności na duchowe samopoczucie i poziom lęku starszych studentów pielęgniarstwa w randomizowanym, kontrolowanym projekcie badania z grupą równoległą. Otrzymano wymagane pozwolenie instytucjonalne i zgodę komisji etyki. Grupę badawczą badania stanowiło 170 starszych studentów pielęgniarstwa (grupa interwencyjna [n=84], grupa kontrolna [n=86]). Aktywność mandali oparta na uważności została zastosowana w grupie interwencyjnej za pośrednictwem internetowego programu zoom. Dane zebrano za pomocą formularza cech opisowych, Inwentarza Cech i Stanu Lęku Spielberga, Skali Dobrostanu Duchowego oraz skali doznań pozytywnych-negatywnych. Dane zostały zapisane w programie SPSS 24.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to zostało przeprowadzone w celu określenia wpływu aktywności mandali opartej na uważności na duchowe samopoczucie i poziom lęku starszych studentów pielęgniarstwa w randomizowanym, kontrolowanym projekcie badania z grupą równoległą. Otrzymano wymagane pozwolenie instytucjonalne i zgodę komisji etyki. Grupę badawczą badania stanowiło 170 starszych studentów pielęgniarstwa (grupa interwencyjna [n=84], grupa kontrolna [n=86]). Aktywność mandali oparta na uważności została zastosowana w grupie interwencyjnej za pośrednictwem internetowego programu zoom. Dane zebrano za pomocą formularza cech opisowych, Inwentarza Cech i Stanu Lęku Spielberga, Skali Dobrostanu Duchowego oraz skali doświadczeń pozytywnych i negatywnych. Uczniowie zostaną podzieleni na grupy 6-10 osobowe i przeprowadzone zostaną zajęcia z mandalą. 3 tygodnie aktywności mandali, ćwiczeń oddechowych, afirmacji itp. został stworzony i wdrożony terapeutyczny program aplikacyjny. W przypadku uczniów z grupy kontrolnej zastosowany zostanie standardowy program wsparcia udzielany przez administrację szkoły i prowadzących zajęcia w przypadku problemów klinicznych. Na zakończenie badania planowane jest zastosowanie mandali wśród uczniów z grupy kontrolnej. Badania opierają się na teorii „Human Caring” Watsona.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
170

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rejestracja kursów teoretycznych i praktycznych w ramach Pielęgniarskich Kursów Zawodowych Aplikacja II,
  • z dostępem do Internetu,
  • Studenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • w trakcie leczenia psychiatrycznego (farmakologicznego i/lub psychoterapeutycznego),
  • z uzależnieniem od substancji,
  • Musi wcześniej uczestniczyć w jakimkolwiek programie terapii opartej na medytacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Aktywność mandali oparta na uważności została zastosowana w grupie interwencyjnej za pośrednictwem internetowego programu zoom. Uczniowie zostaną podzieleni na grupy 6-10 osobowe i przeprowadzone zostaną zajęcia z mandalą. 3 tygodnie aktywności mandali, ćwiczeń oddechowych, afirmacji itp. został stworzony i wdrożony terapeutyczny program aplikacyjny.
Behawioralne: Aktywność mandali oparta na uważności
Aktywność mandali oparta na uważności została zastosowana w grupie interwencyjnej za pośrednictwem internetowego programu zoom. Uczniowie zostaną podzieleni na grupy 6-10 osobowe i przeprowadzone zostaną zajęcia z mandalą. 3 tygodnie aktywności mandali, ćwiczenia oddechowe, afirmacje itp. został stworzony i wdrożony program terapeutyczny
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W przypadku uczniów z grupy kontrolnej zastosowany zostanie standardowy program wsparcia udzielany przez administrację szkoły i prowadzących zajęcia w przypadku problemów klinicznych. Na zakończenie badania planowane jest zastosowanie mandali wśród uczniów z grupy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala duchowego samopoczucia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu podstawowego skali duchowego dobrego samopoczucia po 3 tygodniach (zmiana jest w trakcie oceny)
Skala składa się z 29 pozycji i jest pięciostopniową skalą typu Likerta. Ze skali uzyskuje się najniższy wynik 29 punktów i najwyższy 145 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom duchowości.
Zmiana w stosunku do poziomu podstawowego skali duchowego dobrego samopoczucia po 3 tygodniach (zmiana jest w trakcie oceny)
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Spielbergera (STAI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego Spielberger State-Trait Anxiety Inventory po 3 tygodniach (zmiana jest w trakcie oceny)
Skala jest 40-itemową samoopisową miarą lęku przy użyciu 4-punktowej skali typu Likerta (od 0 do 3 punktów) dla każdej pozycji. Łączny wynik uzyskany na skali waha się od 20 do 80. Duży wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a mały wynik na niski poziom lęku.
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego Spielberger State-Trait Anxiety Inventory po 3 tygodniach (zmiana jest w trakcie oceny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021/626

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami