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Système de prédiction du pronostic des patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires basé sur la multi-omique (PROSPECT)

10 juillet 2024 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Système de prédiction du pronostic des patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires basé sur la multi-omique (PROSPECT) : une étude de cohorte nationale, multicentrique, rétrospective-prospective

L'étiologie et la pathogenèse spécifique de nombreuses maladies cardiovasculaires telles que l'athérosclérose coronarienne, la cardiomyopathie, la fibrillation auriculaire et les accidents vasculaires cérébraux ne sont toujours pas claires. Améliorer le diagnostic et le traitement, clarifier la pathogenèse et fournir une base scientifique pour la prévention et le traitement sont des sujets de recherche brûlants dans l'étude des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires. Cette étude vise à collecter des données cliniques et des données d'échantillons biologiques de patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion, et à utiliser la technologie multi-omique pour comprendre en profondeur les mécanismes pathogènes des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires et fournir de nouvelles idées pour des traitements spécifiques et traitement individualisé des patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, pour construire des modèles pronostiques prédictifs précoces et fournir une base pour un traitement efficace de la pratique clinique chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires désignent les maladies ischémiques et hémorragiques du cœur, du cerveau et des tissus corporels causées par l'hyperlipidémie, la viscosité du sang, l'athérosclérose, l'hypertension, etc. C'est l'un des problèmes majeurs de santé publique dans le monde. L'étiologie et la pathogenèse spécifique de nombreuses maladies cardiovasculaires telles que l'athérosclérose coronarienne, la cardiomyopathie, la fibrillation auriculaire et les accidents vasculaires cérébraux ne sont toujours pas claires. Améliorer le diagnostic et le traitement, clarifier la pathogenèse et fournir une base scientifique pour la prévention et le traitement sont des sujets de recherche brûlants dans l'étude des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires. Cette étude vise à collecter des données cliniques et des données d'échantillons biologiques de patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion, et à utiliser la technologie multi-omique pour comprendre en profondeur les mécanismes pathogènes des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires et fournir de nouvelles idées pour des traitements spécifiques et traitement individualisé des patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, pour construire des modèles pronostiques prédictifs précoces et fournir une base pour un traitement efficace de la pratique clinique chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
25000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires seront recrutés, y compris une maladie coronarienne, une arythmie, une maladie des valves cardiaques, une dissection aortique, des masses cardiaques, une myocardite, une hypertension, une cardiomyopathie, une maladie cardiaque structurelle, une maladie cérébrovasculaire ischémique, une maladie cérébrovasculaire hémorragique et une lésion occupant l'espace intracrânien. .

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui sont régulièrement visités et suivis chez le patient approprié ; département.
  • Tous les patients répondaient à au moins un des critères diagnostiques suivants pour les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires :
  • groupe de maladies coronariennes ;
  • groupe d'arythmie ;
  • groupe de maladies valvulaires cardiaques ;
  • groupe de dissection aortique ;
  • groupe des masses cardiaques ;
  • groupe myocardite;
  • groupe hypertendu;
  • groupe cardiomyopathie ;
  • groupe de maladies cardiaques structurelles ;
  • groupe de maladies cérébrovasculaires ischémiques ;
  • groupe de maladies cérébrovasculaires hémorragiques;
  • groupe de lésions occupant l'espace intracrânien.

Critère d'exclusion:

  • Âge <3 ans ou >80 ans ;
  • Femmes enceintes et allaitantes ;
  • Le patient a refusé de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude ;
  • Aucune des conditions ci-dessus n'a été remplie, mais le patient a été temporairement incapable de signer le formulaire de consentement éclairé en raison du coma et d'autres raisons, et aucun représentant légal ne l'a signé à la place. Selon l'état du patient, celui-ci peut ne pas être en mesure de reprendre conscience et de signer le formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Groupe maladie coronarienne
Diagnostic de la maladie coronarienne par les directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe d'arythmie
Diagnostic de l'arythmie par les directives cliniques. par les directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe des valvulopathies cardiaques
Diagnostic de la maladie des valves cardiaques par des directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
groupe de dissection aortique
Diagnostic de la dissection aortique par les directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe des masses cardiaques
Diagnostic des désordres cardiaques par les directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe myocardite
Diagnostic de la myocardite par les directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe Hypertension
Diagnostic de l'hypertension par les directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe cardiomyopathie
Diagnostic de la cardiomyopathie par les directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe des cardiopathies structurelles
Diagnostic des cardiopathies structurelles par les directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe des maladies cérébrovasculaires ischémiques
Diagnostic de la maladie cérébrovasculaire ischémique par des directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe des maladies cérébrovasculaires hémorragiques
Diagnostic de la maladie cérébrovasculaire hémorragique par des directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe de lésions occupant l'espace intracrânien
Diagnostic de l'espace intracrânien occupant par les directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de MACCE
Délai: Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.
Événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires indésirables majeurs, un composite de la mortalité toutes causes confondues, de l'infarctus du myocarde, de la revascularisation coronarienne et de l'accident vasculaire cérébral.
Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la mortalité toutes causes
Délai: Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.
Incidence des décès de patients quelle qu'en soit la cause.
Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.
Incidence de l'infarctus du myocarde
Délai: Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.
Les modifications du niveau de zymogramme myocardique sérique et de l'ECG ont été utilisées pour diagnostiquer l'infarctus du myocarde.
Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.
Incidence de la revascularisation coronarienne.
Délai: Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.
Incidence de l'intervention coronarienne percutanée ou du pontage aortocoronarien.
Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.
Incidence de l'AVC
Délai: Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.
Les accidents vasculaires cérébraux ont été évalués par un radiologue à l'aide d'un scanner ou d'un autre test d'imagerie.
Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
General Hospital of Ningxia Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Xi'an Gaoxin Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Chercheur principal: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
5 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 août 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 juillet 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • XJTU1AF2023LSK-353

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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