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Sistema di previsione della prognosi dei pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari basato su Multi-omics (PROSPECT)

10 luglio 2024 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Sistema di previsione della prognosi dei pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari basato su Multi-omics (PROSPECT): uno studio di coorte nazionale, multicentrico, retrospettivo-prospettico

L'eziologia e la patogenesi specifica di molte malattie cardiovascolari come l'aterosclerosi coronarica, la cardiomiopatia, la fibrillazione atriale e l'ictus non sono ancora chiare. Migliorare la diagnosi e il trattamento, chiarire la patogenesi e fornire basi scientifiche per la prevenzione e il trattamento sono argomenti di ricerca caldi nello studio delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari. Questo studio intende raccogliere dati clinici e campioni biologici di pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e utilizzare la tecnologia multi-omica per comprendere a fondo i meccanismi patogenetici delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari e fornire nuove idee per specifici e trattamento individualizzato di pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, per costruire modelli prognostici predittivi precoci e fornire una base per un trattamento efficace della pratica clinica in pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari e cerebrovascolari si riferiscono a malattie ischemiche ed emorragiche del cuore, del cervello e dei tessuti corporei causate da iperlipidemia, viscosità del sangue, aterosclerosi, ipertensione, ecc. È uno dei maggiori problemi di salute pubblica al mondo. L'eziologia e la patogenesi specifica di molte malattie cardiovascolari come l'aterosclerosi coronarica, la cardiomiopatia, la fibrillazione atriale e l'ictus non sono ancora chiare. Migliorare la diagnosi e il trattamento, chiarire la patogenesi e fornire basi scientifiche per la prevenzione e il trattamento sono argomenti di ricerca caldi nello studio delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari. Questo studio intende raccogliere dati clinici e campioni biologici di pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e utilizzare la tecnologia multi-omica per comprendere a fondo i meccanismi patogenetici delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari e fornire nuove idee per specifici e trattamento individualizzato di pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, per costruire modelli prognostici predittivi precoci e fornire una base per un trattamento efficace della pratica clinica in pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno reclutati pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, tra cui malattia coronarica, aritmia, malattia della valvola cardiaca, dissezione aortica, masse cardiache, miocardite, ipertensione, cardiomiopatia, malattia cardiaca strutturale, malattia cerebrovascolare ischemica, malattia cerebrovascolare emorragica e lesione occupante spazio intracranico .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti regolarmente visitati e seguiti nel paziente appropriato; Dipartimento.
  • Tutti i pazienti soddisfacevano almeno uno dei seguenti criteri diagnostici per le malattie cardiovascolari e cerebrovascolari:
  • gruppo malattia coronarica;
  • gruppo di aritmia;
  • gruppo di malattie delle valvole cardiache;
  • gruppo di dissezione aortica;
  • gruppo masse cardiache;
  • gruppo miocardite;
  • gruppo di ipertensione;
  • gruppo cardiomiopatia;
  • gruppo di malattie cardiache strutturali;
  • gruppo di malattie cerebrovascolari ischemiche;
  • gruppo di malattie cerebrovascolari emorragiche;
  • gruppo di lesioni occupanti spazio intracranico.

Criteri di esclusione:

  • Età <3 anni o >80 anni;
  • Donne in gravidanza e in allattamento;
  • Il paziente ha rifiutato di fornire il consenso informato a partecipare allo studio;
  • Nessuno dei precedenti è stato soddisfatto, ma il paziente è stato temporaneamente impossibilitato a firmare il modulo di consenso informato a causa di coma e altri motivi, e nessun rappresentante legale lo ha invece firmato. A seconda delle condizioni del paziente, il paziente potrebbe non essere in grado di riprendere conoscenza e firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo malattia coronarica
Diagnosi di malattia coronarica da linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo di aritmia
Diagnosi di aritmia da linee guida cliniche. dalle linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo di malattie delle valvole cardiache
Diagnosi di malattia valvolare cardiaca mediante linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
gruppo di dissezione aortica
Diagnosi di dissezione aortica da linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo masse cardiache
Diagnosi di disordini cardiaci da linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo miocardite
Diagnosi di miocardite da linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo di ipertensione
Diagnosi di ipertensione da linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo Cardiomiopatia
Diagnosi di cardiomiopatia da linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo di malattie cardiache strutturali
Diagnosi di cardiopatia strutturale mediante linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo di malattie cerebrovascolari ischemiche
Diagnosi di malattia cerebrovascolare ischemica mediante linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo di malattie cerebrovascolari emorragiche
Diagnosi di malattia cerebrovascolare emorragica mediante linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo di lesioni occupanti spazio intracranico
Diagnosi di spazio intracranico che occupa dalle linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di MACCE
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.
Principali eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari, un composito di mortalità per tutte le cause, infarto del miocardio, rivascolarizzazione coronarica e ictus.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.
Incidenza della morte dei pazienti per qualsiasi causa.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.
Incidenza di infarto del miocardio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.
I cambiamenti del livello sierico dello zimogramma miocardico e dell'ECG sono stati utilizzati per la diagnosi di infarto del miocardio.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.
Incidenza di rivascolarizzazione coronarica.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.
Incidenza di intervento coronarico percutaneo o innesto di bypass coronarico.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.
Incidenza di ictus
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.
L'ictus è stato valutato dal radiologo utilizzando la TAC o altri test di imaging.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
General Hospital of Ningxia Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Xi'an Gaoxin Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Investigatore principale: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • XJTU1AF2023LSK-353

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Osservativo; Non sono stati dati interventi.

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