Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognoseforudsigelsessystem for patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme baseret på multiomics (PROSPECT)

10. juli 2024 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prognoseforudsigelsessystem for patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme baseret på multiomics (PROSPECT): et nationalt, multicenter, retrospektivt prospektivt kohortestudie

Ætiologien og den specifikke patogenese af mange kardiovaskulære sygdomme såsom koronar aterosklerose, kardiomyopati, atrieflimren og slagtilfælde er stadig uklare. Forbedring af diagnose og behandling, afklaring af patogenesen og tilvejebringelse af videnskabeligt grundlag for forebyggelse og behandling er varme forskningsemner i studiet af hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme. Denne undersøgelse har til hensigt at indsamle kliniske data og biologiske prøvedata fra patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, og bruge multi-omics-teknologi til dybt at forstå de patogene mekanismer af kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme og give nye ideer til specifikke og individualiseret behandling af patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, for at konstruere tidlige prædiktive prognostiske modeller og give grundlag for effektiv behandling af klinisk praksis hos patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme refererer til iskæmiske og hæmoragiske sygdomme i hjertet, hjernen og kropsvæv forårsaget af hyperlipidæmi, blodviskositet, åreforkalkning, hypertension osv. Det er et af de største folkesundhedsproblemer i verden. Ætiologien og den specifikke patogenese af mange kardiovaskulære sygdomme såsom koronar aterosklerose, kardiomyopati, atrieflimren og slagtilfælde er stadig uklare. Forbedring af diagnose og behandling, afklaring af patogenesen og tilvejebringelse af videnskabeligt grundlag for forebyggelse og behandling er varme forskningsemner i studiet af hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme. Denne undersøgelse har til hensigt at indsamle kliniske data og biologiske prøvedata fra patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, og bruge multi-omics-teknologi til dybt at forstå de patogene mekanismer af kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme og give nye ideer til specifikke og individualiseret behandling af patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, for at konstruere tidlige prædiktive prognostiske modeller og give grundlag for effektiv behandling af klinisk praksis hos patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme vil blive rekrutteret, herunder koronararteriesygdom, arytmi, hjerteklapsygdom, aortadissektion, hjertemasser, myokarditis, hypertension, kardiomyopati, strukturel hjertesygdom, iskæmisk cerebrovaskulær sygdom, hæmoragisk rumsygdom i cerebrovaskulær occupycranial sygdom, occupycranial sygdom. .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der regelmæssigt visiteres og følges op hos den relevante patient; afdeling.
  • Alle patienter opfyldte mindst et af følgende diagnostiske kriterier for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme:
  • koronararteriesygdom gruppe;
  • arytmi gruppe;
  • hjerteklap sygdom gruppe;
  • aortadissektion gruppe;
  • hjertemassegruppe;
  • myocarditis gruppe;
  • hypertension gruppe;
  • kardiomyopati gruppe;
  • strukturel hjertesygdom gruppe;
  • iskæmisk cerebrovaskulær sygdomsgruppe;
  • hæmoragisk cerebrovaskulær sygdom gruppe;
  • intrakranielt rum optager læsionsgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <3 år eller >80 år gammel;
  • Gravide og ammende kvinder;
  • Patienten afviste at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  • Ingen af ​​ovenstående var opfyldt, men patienten var midlertidigt ude af stand til at underskrive den informerede samtykkeerklæring på grund af koma og andre årsager, og ingen juridisk repræsentant underskrev den i stedet. Afhængigt af patientens tilstand kan patienten muligvis ikke komme til bevidsthed og underskrive samtykkeerklæringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Koronararteriesygdom gruppe
Diagnose af koronararteriesygdom ved kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Arytmi gruppe
Diagnose af arytmi ved kliniske retningslinjer. efter kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Hjerteklapsygdomsgruppe
Diagnose af hjerteklapsygdom ved kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
aortadissektionsgruppe
Diagnose af aortadissektion efter kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Hjertemassegruppe
Diagnose af hjerterod i henhold til kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Myokarditis gruppe
Diagnose af myocarditis efter kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Hypertension gruppe
Diagnose af hypertension ved kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Kardiomyopati gruppe
Diagnose af kardiomyopati efter kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Strukturel hjertesygdomsgruppe
Diagnose af strukturel hjertesygdom ved kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Iskæmisk cerebrovaskulær sygdom gruppe
Diagnose af iskæmisk cerebrovaskulær sygdom ved kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Hæmoragisk cerebrovaskulær sygdom gruppe
Diagnose af hæmoragisk cerebrovaskulær sygdom ved kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Intrakranielt rum optager læsionsgruppe
Diagnose af intrakranielt rum optaget af kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af MACCE
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år.
Større uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser, en sammensætning af dødelighed af alle årsager, myokardieinfarkt, koronar revaskularisering og slagtilfælde.
Gennem studieafslutning, op til 5 år.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år.
Hyppighed af patienters død uanset årsag.
Gennem studieafslutning, op til 5 år.
Forekomst af myokardieinfarkt
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år.
Ændringer i serummyokardiezymogramniveau og EKG blev brugt til diagnosticering af myokardieinfarkt.
Gennem studieafslutning, op til 5 år.
Forekomst af koronar revaskularisering.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år.
Forekomst af perkutan koronar intervention eller koronar bypasstransplantation.
Gennem studieafslutning, op til 5 år.
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år.
Slagtilfælde blev vurderet af radiolog ved hjælp af CT-scanning eller anden billeddiagnostisk test.
Gennem studieafslutning, op til 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
General Hospital of Ningxia Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Xi'an Gaoxin Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Ledende efterforsker: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • XJTU1AF2023LSK-353

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Observationelle; Ingen indgreb blev givet.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger