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Prognosevorhersagesystem für Patienten mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen basierend auf Multi-Omics (PROSPECT)

10. Juli 2024 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prognosevorhersagesystem für Patienten mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen basierend auf Multi-Omics (PROSPECT): eine nationale, multizentrische, retrospektiv-prospektive Kohortenstudie

Die Ätiologie und spezifische Pathogenese vieler Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie koronare Atherosklerose, Kardiomyopathie, Vorhofflimmern und Schlaganfall sind noch unklar. Die Verbesserung von Diagnose und Behandlung, die Aufklärung der Pathogenese sowie die Bereitstellung wissenschaftlicher Grundlagen für Prävention und Behandlung sind wichtige Forschungsthemen bei der Erforschung kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen. Ziel dieser Studie ist es, klinische Daten und biologische Probendaten von Patienten mit Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen zu sammeln, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, und die Multi-Omics-Technologie zu nutzen, um die pathogenen Mechanismen von Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen tiefgreifend zu verstehen und neue Ideen für spezifische und zerebrovaskuläre Erkrankungen zu liefern individuelle Behandlung von Patienten mit Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen, um frühe prädiktive Prognosemodelle zu erstellen und eine Grundlage für eine wirksame Behandlung der klinischen Praxis bei Patienten mit Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unter kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen versteht man ischämische und hämorrhagische Erkrankungen des Herzens, des Gehirns und des Körpergewebes, die durch Hyperlipidämie, Blutviskosität, Arteriosklerose, Bluthochdruck usw. verursacht werden. Es ist eines der größten Probleme der öffentlichen Gesundheit weltweit. Die Ätiologie und spezifische Pathogenese vieler Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie koronare Atherosklerose, Kardiomyopathie, Vorhofflimmern und Schlaganfall sind noch unklar. Die Verbesserung von Diagnose und Behandlung, die Aufklärung der Pathogenese sowie die Bereitstellung wissenschaftlicher Grundlagen für Prävention und Behandlung sind wichtige Forschungsthemen bei der Erforschung kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen. Ziel dieser Studie ist es, klinische Daten und biologische Probendaten von Patienten mit Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen zu sammeln, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, und die Multi-Omics-Technologie zu nutzen, um die pathogenen Mechanismen von Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen tiefgreifend zu verstehen und neue Ideen für spezifische und zerebrovaskuläre Erkrankungen zu liefern individuelle Behandlung von Patienten mit Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen, um frühe prädiktive Prognosemodelle zu erstellen und eine Grundlage für eine wirksame Behandlung der klinischen Praxis bei Patienten mit Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen zu schaffen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden Patienten mit Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen rekrutiert, darunter koronare Herzkrankheit, Arrhythmie, Herzklappenerkrankung, Aortendissektion, Herzmassen, Myokarditis, Bluthochdruck, Kardiomyopathie, strukturelle Herzerkrankung, ischämische zerebrovaskuläre Erkrankung, hämorrhagische zerebrovaskuläre Erkrankung und intrakranielle raumfordernde Läsionen .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die regelmäßig besucht und bei den entsprechenden Patienten weiterverfolgt werden; Abteilung.
  • Alle Patienten erfüllten mindestens eines der folgenden Diagnosekriterien für kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen:
  • Gruppe koronare Herzkrankheit;
  • Arrhythmiegruppe;
  • Gruppe der Herzklappenerkrankungen;
  • Aortendissektionsgruppe;
  • Gruppe „Herzmassen“;
  • Myokarditis-Gruppe;
  • Bluthochdruckgruppe;
  • Kardiomyopathie-Gruppe;
  • Gruppe struktureller Herzerkrankungen;
  • Gruppe ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankungen;
  • Gruppe hämorrhagischer zerebrovaskulärer Erkrankungen;
  • intrakranieller Raum einnehmende Läsionsgruppe.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <3 Jahre oder >80 Jahre alt;
  • Schwangere und stillende Frauen;
  • Der Patient lehnte eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab;
  • Keines der oben genannten Kriterien wurde erfüllt, aber der Patient war aufgrund von Koma und anderen Gründen vorübergehend nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, und stattdessen hat kein gesetzlicher Vertreter sie unterzeichnet. Abhängig vom Zustand des Patienten ist es dem Patienten möglicherweise nicht möglich, das Bewusstsein wiederzuerlangen und die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe koronarer Herzkrankheiten
Diagnose einer koronaren Herzkrankheit anhand klinischer Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Arrhythmie-Gruppe
Diagnose von Arrhythmien anhand klinischer Richtlinien. nach klinischen Richtlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Gruppe mit Herzklappenerkrankungen
Diagnose einer Herzklappenerkrankung anhand klinischer Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Aortendissektionsgruppe
Diagnose einer Aortendissektion anhand klinischer Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Gruppe „Herzmassen“.
Diagnose von Herzerkrankungen anhand klinischer Richtlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Myokarditis-Gruppe
Diagnose einer Myokarditis anhand klinischer Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Hypertonie-Gruppe
Diagnose von Bluthochdruck anhand klinischer Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Kardiomyopathie-Gruppe
Diagnose einer Kardiomyopathie anhand klinischer Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Gruppe für strukturelle Herzerkrankungen
Diagnose struktureller Herzerkrankungen anhand klinischer Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Gruppe ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankungen
Diagnose ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankungen anhand klinischer Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Gruppe der hämorrhagischen zerebrovaskulären Erkrankungen
Diagnose einer hämorrhagischen zerebrovaskulären Erkrankung anhand klinischer Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Intrakranialer Raum einnehmende Läsionsgruppe
Diagnose der intrakraniellen Raumbelegung nach klinischen Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von MACCE
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse, eine Kombination aus Gesamtmortalität, Myokardinfarkt, Koronarrevaskularisation und Schlaganfall.
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.
Häufigkeit des Todes von Patienten aus jeglicher Ursache.
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.
Häufigkeit von Myokardinfarkten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.
Veränderungen des Serum-Myokard-Zymogramms und des EKG wurden zur Diagnose eines Myokardinfarkts herangezogen.
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.
Inzidenz koronarer Revaskularisation.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.
Inzidenz perkutaner Koronarinterventionen oder Koronararterien-Bypass-Transplantationen.
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.
Häufigkeit von Schlaganfällen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.
Der Schlaganfall wurde vom Radiologen mithilfe eines CT-Scans oder eines anderen bildgebenden Tests beurteilt.
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
General Hospital of Ningxia Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Xi'an Gaoxin Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Hauptermittler: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XJTU1AF2023LSK-353

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.

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