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Système de prédiction du pronostic des patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires basé sur la multi-omique (PROSPECT)

10 juillet 2024 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Système de prédiction du pronostic des patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires basé sur la multi-omique (PROSPECT) : une étude de cohorte nationale, multicentrique, rétrospective-prospective

L'étiologie et la pathogenèse spécifique de nombreuses maladies cardiovasculaires telles que l'athérosclérose coronarienne, la cardiomyopathie, la fibrillation auriculaire et les accidents vasculaires cérébraux ne sont toujours pas claires. Améliorer le diagnostic et le traitement, clarifier la pathogenèse et fournir une base scientifique pour la prévention et le traitement sont des sujets de recherche brûlants dans l'étude des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires. Cette étude vise à collecter des données cliniques et des données d'échantillons biologiques de patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion, et à utiliser la technologie multi-omique pour comprendre en profondeur les mécanismes pathogènes des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires et fournir de nouvelles idées pour des traitements spécifiques et traitement individualisé des patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, pour construire des modèles pronostiques prédictifs précoces et fournir une base pour un traitement efficace de la pratique clinique chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires désignent les maladies ischémiques et hémorragiques du cœur, du cerveau et des tissus corporels causées par l'hyperlipidémie, la viscosité du sang, l'athérosclérose, l'hypertension, etc. C'est l'un des problèmes majeurs de santé publique dans le monde. L'étiologie et la pathogenèse spécifique de nombreuses maladies cardiovasculaires telles que l'athérosclérose coronarienne, la cardiomyopathie, la fibrillation auriculaire et les accidents vasculaires cérébraux ne sont toujours pas claires. Améliorer le diagnostic et le traitement, clarifier la pathogenèse et fournir une base scientifique pour la prévention et le traitement sont des sujets de recherche brûlants dans l'étude des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires. Cette étude vise à collecter des données cliniques et des données d'échantillons biologiques de patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion, et à utiliser la technologie multi-omique pour comprendre en profondeur les mécanismes pathogènes des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires et fournir de nouvelles idées pour des traitements spécifiques et traitement individualisé des patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, pour construire des modèles pronostiques prédictifs précoces et fournir une base pour un traitement efficace de la pratique clinique chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires seront recrutés, y compris une maladie coronarienne, une arythmie, une maladie des valves cardiaques, une dissection aortique, des masses cardiaques, une myocardite, une hypertension, une cardiomyopathie, une maladie cardiaque structurelle, une maladie cérébrovasculaire ischémique, une maladie cérébrovasculaire hémorragique et une lésion occupant l'espace intracrânien. .

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui sont régulièrement visités et suivis chez le patient approprié ; département.
  • Tous les patients répondaient à au moins un des critères diagnostiques suivants pour les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires :
  • groupe de maladies coronariennes ;
  • groupe d'arythmie ;
  • groupe de maladies valvulaires cardiaques ;
  • groupe de dissection aortique ;
  • groupe des masses cardiaques ;
  • groupe myocardite;
  • groupe hypertendu;
  • groupe cardiomyopathie ;
  • groupe de maladies cardiaques structurelles ;
  • groupe de maladies cérébrovasculaires ischémiques ;
  • groupe de maladies cérébrovasculaires hémorragiques;
  • groupe de lésions occupant l'espace intracrânien.

Critère d'exclusion:

  • Âge <3 ans ou >80 ans ;
  • Femmes enceintes et allaitantes ;
  • Le patient a refusé de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude ;
  • Aucune des conditions ci-dessus n'a été remplie, mais le patient a été temporairement incapable de signer le formulaire de consentement éclairé en raison du coma et d'autres raisons, et aucun représentant légal ne l'a signé à la place. Selon l'état du patient, celui-ci peut ne pas être en mesure de reprendre conscience et de signer le formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe maladie coronarienne
Diagnostic de la maladie coronarienne par les directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe d'arythmie
Diagnostic de l'arythmie par les directives cliniques. par les directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe des valvulopathies cardiaques
Diagnostic de la maladie des valves cardiaques par des directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
groupe de dissection aortique
Diagnostic de la dissection aortique par les directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe des masses cardiaques
Diagnostic des désordres cardiaques par les directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe myocardite
Diagnostic de la myocardite par les directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe Hypertension
Diagnostic de l'hypertension par les directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe cardiomyopathie
Diagnostic de la cardiomyopathie par les directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe des cardiopathies structurelles
Diagnostic des cardiopathies structurelles par les directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe des maladies cérébrovasculaires ischémiques
Diagnostic de la maladie cérébrovasculaire ischémique par des directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe des maladies cérébrovasculaires hémorragiques
Diagnostic de la maladie cérébrovasculaire hémorragique par des directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Groupe de lésions occupant l'espace intracrânien
Diagnostic de l'espace intracrânien occupant par les directives cliniques.
Autre: Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de MACCE
Délai: Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.
Événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires indésirables majeurs, un composite de la mortalité toutes causes confondues, de l'infarctus du myocarde, de la revascularisation coronarienne et de l'accident vasculaire cérébral.
Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la mortalité toutes causes
Délai: Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.
Incidence des décès de patients quelle qu'en soit la cause.
Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.
Incidence de l'infarctus du myocarde
Délai: Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.
Les modifications du niveau de zymogramme myocardique sérique et de l'ECG ont été utilisées pour diagnostiquer l'infarctus du myocarde.
Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.
Incidence de la revascularisation coronarienne.
Délai: Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.
Incidence de l'intervention coronarienne percutanée ou du pontage aortocoronarien.
Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.
Incidence de l'AVC
Délai: Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.
Les accidents vasculaires cérébraux ont été évalués par un radiologue à l'aide d'un scanner ou d'un autre test d'imagerie.
Grâce à l'achèvement des études, jusqu'à 5 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Collaborateurs

General Hospital of Ningxia Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Xi'an Gaoxin Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Chercheur principal: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF2023LSK-353

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.

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