Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System prognozowania rokowania pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi oparty na multiomice (PROSPECT)

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

System przewidywania rokowania pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi oparty na multiomice (PROSPECT): krajowe, wieloośrodkowe, retrospektywno-prospektywne badanie kohortowe

Etiologia i specyficzna patogeneza wielu chorób sercowo-naczyniowych, takich jak miażdżyca tętnic wieńcowych, kardiomiopatia, migotanie przedsionków i udar, są nadal niejasne. Poprawa diagnostyki i leczenia, wyjaśnienie patogenezy oraz zapewnienie naukowych podstaw profilaktyki i leczenia to gorące tematy badawcze w badaniach nad chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi. To badanie ma na celu zebranie danych klinicznych i danych próbek biologicznych pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, oraz wykorzystanie technologii multi-omicznej w celu dogłębnego zrozumienia mechanizmów patogenetycznych chorób sercowo-naczyniowych i naczyniowo-mózgowych oraz dostarczenia nowych pomysłów na konkretne i zindywidualizowane leczenie pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi, konstruowanie wczesnych modeli prognostycznych i tworzenie podstaw skutecznego leczenia w praktyce klinicznej pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe odnoszą się do chorób niedokrwiennych i krwotocznych serca, mózgu i tkanek ciała spowodowanych hiperlipidemią, lepkością krwi, miażdżycą, nadciśnieniem itp. Jest to jeden z głównych problemów zdrowia publicznego na świecie. Etiologia i specyficzna patogeneza wielu chorób sercowo-naczyniowych, takich jak miażdżyca tętnic wieńcowych, kardiomiopatia, migotanie przedsionków i udar, są nadal niejasne. Poprawa diagnostyki i leczenia, wyjaśnienie patogenezy oraz zapewnienie naukowych podstaw profilaktyki i leczenia to gorące tematy badawcze w badaniach nad chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi. To badanie ma na celu zebranie danych klinicznych i danych próbek biologicznych pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, oraz wykorzystanie technologii multi-omicznej w celu dogłębnego zrozumienia mechanizmów patogenetycznych chorób sercowo-naczyniowych i naczyniowo-mózgowych oraz dostarczenia nowych pomysłów na konkretne i zindywidualizowane leczenie pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi, konstruowanie wczesnych modeli prognostycznych i tworzenie podstaw skutecznego leczenia w praktyce klinicznej pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowani będą pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi, w tym chorobą wieńcową, arytmią, chorobą zastawek serca, rozwarstwieniem aorty, guzami serca, zapaleniem mięśnia sercowego, nadciśnieniem, kardiomiopatią, strukturalną chorobą serca, chorobą niedokrwienną naczyń mózgowych, krwotoczną chorobą naczyń mózgowych i zmianami zajmującymi przestrzeń wewnątrzczaszkową .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy są regularnie odwiedzani i obserwowani u odpowiedniego pacjenta; dział.
  • Wszyscy pacjenci spełniali co najmniej jedno z następujących kryteriów diagnostycznych chorób układu krążenia i naczyń mózgowych:
  • grupa choroby wieńcowej;
  • grupa arytmii;
  • grupa chorób zastawek serca;
  • grupa rozwarstwienia aorty;
  • grupa mas serca;
  • grupa zapalenia mięśnia sercowego;
  • grupa nadciśnienia;
  • grupa kardiomiopatii;
  • strukturalna grupa chorób serca;
  • grupa chorób niedokrwiennych naczyń mózgowych;
  • grupa krwotocznych chorób naczyń mózgowych;
  • grupa zmian zajmujących przestrzeń wewnątrzczaszkową.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <3 lata lub >80 lat;
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  • Pacjent odmówił wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu;
  • Żaden z powyższych warunków nie został spełniony, ale pacjent chwilowo nie mógł podpisać formularza świadomej zgody ze względu na śpiączkę i inne przyczyny, a żaden przedstawiciel prawny go nie podpisał. W zależności od stanu pacjenta, pacjent może nie być w stanie odzyskać przytomności i podpisać formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa choroby wieńcowej
Rozpoznanie choroby wieńcowej według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Grupa arytmii
Rozpoznanie arytmii według wytycznych klinicznych. wytycznymi klinicznymi.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Grupa chorób zastawek serca
Rozpoznanie choroby zastawki serca według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
grupa rozwarstwienia aorty
Rozpoznanie rozwarstwienia aorty według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Grupa mas sercowych
Rozpoznanie zaburzeń sercowych według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Zespół zapalenia mięśnia sercowego
Rozpoznanie zapalenia mięśnia sercowego według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Grupa nadciśnienia tętniczego
Rozpoznanie nadciśnienia według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Zespół kardiomiopatii
Rozpoznanie kardiomiopatii według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Grupa chorób strukturalnych serca
Rozpoznanie strukturalnej choroby serca według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Grupa niedokrwiennej choroby naczyniowo-mózgowej
Rozpoznanie niedokrwiennej choroby naczyń mózgowych według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Grupa krwotocznych chorób naczyń mózgowych
Rozpoznanie krwotocznej choroby naczyń mózgowych według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Grupa uszkodzeń zajmujących przestrzeń wewnątrzczaszkową
Diagnostyka zajmowania przestrzeni wewnątrzczaszkowej według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana MACCE
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, złożone ze śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji wieńcowej i udaru mózgu.
Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.
Częstość zgonów pacjentów z dowolnej przyczyny.
Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.
Do rozpoznania zawału mięśnia sercowego wykorzystano zmiany stężenia zymogramu mięśnia sercowego oraz zapis EKG.
Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.
Częstość rewaskularyzacji wieńcowej.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.
Częstość występowania przezskórnej interwencji wieńcowej lub pomostowania aortalno-wieńcowego.
Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.
Częstość występowania udaru
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.
Udar był oceniany przez radiologa za pomocą tomografii komputerowej lub innego badania obrazowego.
Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
General Hospital of Ningxia Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Xi'an Gaoxin Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Główny śledczy: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • XJTU1AF2023LSK-353

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami