Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém predikce prognózy pacientů s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami na základě multiomiky (PROSPECT)

10. července 2024 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Systém predikce prognózy pacientů s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami na základě multiomiky (PROSPECT): národní, multicentrická, retrospektivně prospektivní, kohortová studie

Etiologie a specifická patogeneze mnoha kardiovaskulárních onemocnění, jako je koronární ateroskleróza, kardiomyopatie, fibrilace síní a cévní mozková příhoda, jsou stále nejasné. Zlepšení diagnostiky a léčby, objasnění patogeneze a poskytnutí vědeckého základu pro prevenci a léčbu jsou horkými výzkumnými tématy ve studiu kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění. Cílem této studie je shromáždit klinická data a data biologických vzorků pacientů s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními onemocněními, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, a využít technologii multi-omics k hlubokému pochopení patogenních mechanismů kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění a poskytnout nové nápady pro specifické a individualizovanou léčbu pacientů s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami, konstruovat časné prediktivní prognostické modely a poskytnout základ pro efektivní léčbu klinické praxe u pacientů s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění označuje ischemická a hemoragická onemocnění srdce, mozku a tělesných tkání způsobená hyperlipidémií, viskozitou krve, aterosklerózou, hypertenzí atd. Je to jeden z hlavních problémů veřejného zdraví na světě. Etiologie a specifická patogeneze mnoha kardiovaskulárních onemocnění, jako je koronární ateroskleróza, kardiomyopatie, fibrilace síní a cévní mozková příhoda, jsou stále nejasné. Zlepšení diagnostiky a léčby, objasnění patogeneze a poskytnutí vědeckého základu pro prevenci a léčbu jsou horkými výzkumnými tématy ve studiu kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění. Cílem této studie je shromáždit klinická data a data biologických vzorků pacientů s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními onemocněními, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, a využít technologii multi-omics k hlubokému pochopení patogenních mechanismů kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění a poskytnout nové nápady pro specifické a individualizovanou léčbu pacientů s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami, konstruovat časné prediktivní prognostické modely a poskytnout základ pro efektivní léčbu klinické praxe u pacientů s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijati pacienti s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními onemocněními, včetně onemocnění koronárních tepen, arytmie, onemocnění srdečních chlopní, disekce aorty, srdečních hmot, myokarditidy, hypertenze, kardiomyopatie, strukturálního onemocnění srdce, ischemického cerebrovaskulárního onemocnění, hemoragického cerebrovaskulárního onemocnění a poškození intrakraniálního prostoru .

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou pravidelně navštěvováni a sledováni u příslušného pacienta; oddělení.
  • Všichni pacienti splnili alespoň jedno z následujících diagnostických kritérií pro kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění:
  • skupina onemocnění koronárních tepen;
  • skupina arytmie;
  • skupina onemocnění srdeční chlopně;
  • skupina disekce aorty;
  • skupina srdečních hmot;
  • skupina myokarditidy;
  • skupina hypertenze;
  • skupina kardiomyopatie;
  • skupina strukturálních onemocnění srdce;
  • skupina ischemického cerebrovaskulárního onemocnění;
  • skupina hemoragických cerebrovaskulárních onemocnění;
  • intrakraniální prostor okupující léze skupina.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <3 roky nebo >80 let;
  • Těhotné a kojící ženy;
  • Pacient odmítl poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii;
  • Nic z výše uvedeného nebylo splněno, ale pacient dočasně nemohl podepsat formulář informovaného souhlasu z důvodu kómatu a dalších důvodů a místo něj jej nepodepsal žádný zákonný zástupce. V závislosti na stavu pacienta nemusí být pacient schopen nabýt vědomí a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina onemocnění koronárních tepen
Diagnostika ischemické choroby srdeční podle klinických doporučení.
Jiný: Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Skupina arytmií
Diagnostika arytmie podle klinických doporučení. podle klinických pokynů.
Jiný: Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Skupina onemocnění srdečních chlopní
Diagnostika onemocnění srdečních chlopní podle klinických doporučení.
Jiný: Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
skupina disekce aorty
Diagnostika disekce aorty podle klinických doporučení.
Jiný: Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Skupina srdečních hmot
Diagnostika srdečních poruch podle klinických doporučení.
Jiný: Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Skupina myokarditidy
Diagnostika myokarditidy podle klinických doporučení.
Jiný: Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Skupina hypertenze
Diagnostika hypertenze podle klinických doporučení.
Jiný: Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Skupina kardiomyopatie
Diagnostika kardiomyopatie podle klinických doporučení.
Jiný: Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Skupina strukturálních srdečních chorob
Diagnostika strukturálního onemocnění srdce podle klinických doporučení.
Jiný: Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Skupina ischemické cerebrovaskulární choroby
Diagnostika ischemické cerebrovaskulární choroby podle klinických doporučení.
Jiný: Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Skupina hemoragických cerebrovaskulárních onemocnění
Diagnostika hemoragického cerebrovaskulárního onemocnění podle klinických doporučení.
Jiný: Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Skupina lézí zabírající intrakraniální prostor
Diagnostika obsazení intrakraniálního prostoru podle klinických doporučení.
Jiný: Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna MACCE
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let.
Závažné nepříznivé kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, složený ze všech příčin mortality, infarktu myokardu, koronární revaskularizace a cévní mozkové příhody.
Po ukončení studia až 5 let.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let.
Výskyt úmrtí pacientů z jakékoli příčiny.
Po ukončení studia až 5 let.
Výskyt infarktu myokardu
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let.
Změny sérové ​​hladiny zymogramu myokardu a EKG byly použity pro diagnostiku infarktu myokardu.
Po ukončení studia až 5 let.
Výskyt koronární revaskularizace.
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let.
Výskyt perkutánní koronární intervence nebo aortokoronárního bypassu.
Po ukončení studia až 5 let.
Výskyt mrtvice
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let.
Cévní mozková příhoda byla hodnocena radiologem pomocí CT skenu nebo jiného zobrazovacího testu.
Po ukončení studia až 5 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
General Hospital of Ningxia Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Xi'an Gaoxin Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • XJTU1AF2023LSK-353

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení