Solution orale Yinxingmihuan dans le traitement de la douleur thoracique après une ICP

Critère d'intégration:

• homme ou femme âgé de 18 à 85 ans ;
• les patients ayant des antécédents d'intervention coronarienne percutanée pour maladie coronarienne depuis plus de 30 jours et moins de 180 jours, sans nécessité d'une autre revascularisation coronarienne élective (ICP, PAC) jugée par des spécialistes cardiovasculaires ;
• patients présentant des symptômes tels qu'une détresse thoracique, des douleurs thoraciques, des palpitations, des douleurs à l'épaule et au dos, essoufflement, faiblesse, intolérance à l'activité, etc. Score de fréquence de l'angine (AF) au Seattle Angina Questionnaire (SAQ) pas plus de 80 ;
• Score sur l'échelle d'anxiété de Hamilton compris entre 7 et 21 (anxiété légère à modérée) ;
• consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• les femmes enceintes ou se préparant à l’être ou qui allaitent, les femmes menstruées ;
• les femmes en âge de procréer qui n'acceptent pas d'utiliser une contraception pendant la phase médicamenteuse ;
• les patients souffrant d'anxiété sévère (score sur l'échelle d'anxiété de Hamilton supérieur à 21) ;
• patients souffrant de dépression sévère (score sur l'échelle de dépression de Hamilton d'au moins 24) ;
• les patients qui prennent actuellement des anxiolytiques ;
• les participants souffrant d'angor stable classés dans la catégorie 4 de la Société canadienne de cardiologie (SCC);
• hypertension non contrôlée (systolique > 180 mmHg ou diastolique > 100 mmHg) malgré l'utilisation d'un traitement antihypertenseur en cours ;
• insuffisance cardiaque évaluée par la New York Heart Association (NYHA) ;
• les patients atteints de maladie coronarienne et de fibrillation auriculaire ;
• complications cliniquement significatives, notamment dysfonctionnement hépatique (taux d'ALT ou d'AST plus de 2 fois supérieur à la normale), dysfonctionnement rénal (taux de créatinine sérique plus de 2 fois supérieur à la normale), dysfonctionnement cardio-pulmonaire sévère, hypertension pulmonaire, maladie pulmonaire obstructive chronique, antécédents de hémorragie cérébrale ou épilepsie, avec nécessité de médicaments anticonvulsivants ;
• dans les 7 jours suivant la période d'introduction, les patients qui ne présentent plus de symptômes liés à l'angine ;
• dans les trois mois précédant le début de l'étude, les patients présentant un infarctus du myocarde ou un angor CCS 4 ;
• patients présentant un syndrome coronarien aigu confirmé par des examens et d'autres douleurs thoraciques causées par une cardiopathie rhumatismale, une cardiomyopathie dilatée, une névrose sévère, un syndrome de la ménopause, une hyperthyroïdie, une spondylose cervicale, un syndrome bilio-cardiaque, un reflux gastro-œsophagien, une hernie hiatale, une dissection aortique, une embolie pulmonaire, médiastinale hématome, etc.;
• antécédents d'hémorragie spécifique ou d'hémorragie provoquée par la warfarine ;
• les patients ayant des antécédents de maladies hématopoïétiques ;
• les patients qui ont subi une intervention chirurgicale (hors ICP) au cours des 4 dernières semaines et qui sont sujets aux saignements ;
• les patients qui participent à toute autre étude clinique ou prennent tout autre médicament expérimental dans les 90 jours ;
• les patients qui sont connus ou suspectés d'être allergiques au médicament dans cette étude ou qui ont une constitution allergique ;
• les toxicomanes qui ont des antécédents d'abus d'alcool ou de toxicomanie au cours des 2 dernières années ;
• psychopathe;
• les patients qui ont été jugés par leurs médecins comme inéligibles à l'étude ;
• patient qui est un membre de la famille ou un proche du personnel travaillant dans les centres.