Yinxingmihuan oral løsning i behandling av brystsmerter etter PCI

Inklusjonskriterier:

• mann eller kvinne i alderen 18-85 år;
• pasienter med en historie med perkutan koronar intervensjon for koronar hjertesykdom i mer enn 30 dager og mindre enn 180 dager, uten behov for ytterligere elektiv koronar revaskularisering (PCI, CABG) bedømt av kardiovaskulære spesialister;
• pasienter med symptomer som brystsmerter, brystsmerter, hjertebank, smerter i skulder og rygg, kortpustethet, svakhet, aktivitetsintoleranse, etc. Angina frekvens (AF) score i Seattle Angina Questionnaire (SAQ) ikke mer enn 80;
• Hamilton Anxiety Scale-score mellom 7 og 21 (mild til moderat angst);
• skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• kvinner som er gravide eller forbereder seg på å bli gravide eller ammer, menstruerende kvinner;
• kvinner i fertil alder som ikke godtar å bruke prevensjon i medisineringsfasen;
• pasienter med alvorlig angst (Hamilton Anxiety Scale score mer enn 21);
• pasienter med alvorlig depresjon (Hamilton Depression Scale score ikke mindre enn 24);
• pasienter som for tiden tar anti-angst medisin;
• deltakere med stabil angina klassifisert i Canadian Cardiovascular Society (CCS) grad 4;
• ukontrollert hypertensjon (systolisk > 180 mmHg eller diastolisk > 100 mmHg) til tross for bruk av pågående antihypertensiv behandling;
• hjertesvikt vurdert av New York Heart Association (NYHA);
• pasienter med koronar hjertesykdom og atrieflimmer;
• klinisk signifikante komplikasjoner, inkludert leverdysfunksjon (ALT- eller AST-nivå mer enn 2 ganger høyere enn normalt), nedsatt nyrefunksjon (serumkreatininnivå mer enn 2 ganger høyere enn normalt), alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon, pulmonal hypertensjon, kronisk obstruktiv lungesykdom, historie med hjerneblødning eller epilepsi, med behov for antikonvulsive medisiner;
• innen 7 dager etter introduksjonsperioden, pasienter som ikke lenger har angina-relaterte symptomer;
• innen tre måneder før studiestart, pasienter med hjerteinfarkt eller CCS 4 angina;
• pasienter med akutt koronarsyndrom bekreftet ved undersøkelser og andre brystsmerter forårsaket av revmatisk hjertesykdom, dilatert kardiomyopati, alvorlig nevrose, menopausalt syndrom, hypertyreose, cervikal spondylose, bilio-cardiac syndrom, gastroøsofageal refluks, hiatal disseksjon, apulormonal disseksjon, hematom, etc;
• historie med spesifikk blødning eller blødning forårsaket av warfarin;
• pasienter med tidligere hematopoietiske sykdommer;
• pasienter som har gjennomgått kirurgi (ikke inkludert PCI) i løpet av de siste 4 ukene og er utsatt for blødning;
• pasienter som deltar i andre kliniske studier eller tar andre undersøkelsesmedisiner innen 90 dager;
• pasienter som er kjent eller mistenkt for å være allergiske mot stoffet i denne studien eller er allergisk konstitusjon;
• narkotikamisbrukere som har en historie med alkoholmisbruk eller narkotikaavhengighet de siste 2 årene;
• psykopat;
• pasienter som har blitt dømt av sine leger til å være ikke kvalifisert for studien;
• pasient som er et familiemedlem eller pårørende til personalet som jobber i sentrene.