Soluzione orale Yinxingmihuan nel trattamento del dolore toracico dopo PCI

Criterio di inclusione:

• maschio o femmina di età compresa tra 18 e 85 anni;
• pazienti con una storia di intervento coronarico percutaneo per malattia coronarica da più di 30 giorni e da meno di 180 giorni, senza necessità di ulteriore rivascolarizzazione coronarica elettiva (PCI, CABG) giudicata da specialisti cardiovascolari;
• pazienti con sintomi quali sofferenza toracica, dolore toracico, palpitazione, dolore alla spalla e alla schiena, respiro corto, debolezza, intolleranza all'attività, ecc. Punteggio della frequenza dell'angina (AF) nel Seattle Angina Questionnaire (SAQ) non superiore a 80;
• Punteggio della Hamilton Anxiety Scale compreso tra 7 e 21 (ansia da lieve a moderata);
• consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• donne incinte o che si preparano ad essere incinte o che allattano, donne mestruate;
• donne in età fertile che non accettano di usare la contraccezione durante la fase terapeutica;
• pazienti con ansia grave (punteggio della Hamilton Anxiety Scale superiore a 21);
• pazienti con depressione grave (punteggio della Hamilton Depression Scale non inferiore a 24);
• pazienti che stanno attualmente assumendo farmaci anti-ansia;
• partecipanti con angina stabile classificati nella Canadian Cardiovascolare Society (CCS) Grado 4;
• ipertensione non controllata (sistolica > 180 mmHg o diastolica > 100 mmHg) nonostante l'uso di un trattamento antipertensivo in corso;
• insufficienza cardiaca valutata dalla New York Heart Association (NYHA);
• pazienti con malattia coronarica e fibrillazione atriale;
• complicanze clinicamente significative, tra cui disfunzione epatica (livello di ALT o AST più di 2 volte superiore al normale), disfunzione renale (livello di creatinina sierica più di 2 volte superiore al normale), grave disfunzione cardiopolmonare, ipertensione polmonare, malattia polmonare ostruttiva cronica, storia di emorragia cerebrale o epilessia, con necessità di farmaci anticonvulsivanti;
• entro 7 giorni dal periodo di introduzione, pazienti che non presentano più sintomi correlati all'angina;
• entro i tre mesi precedenti l'inizio dello studio, pazienti con infarto miocardico o angina CCS 4;
• pazienti con sindrome coronarica acuta confermata da esami e altri dolori toracici causati da cardiopatia reumatica, cardiomiopatia dilatativa, nevrosi grave, sindrome della menopausa, ipertiroidismo, spondilosi cervicale, sindrome bilio-cardiaca, reflusso gastroesofageo, ernia iatale, dissezione aortica, embolia polmonare, ematoma, ecc;
• storia di sanguinamento specifico o sanguinamento causato dal warfarin;
• pazienti con precedenti malattie emopoietiche;
• pazienti che sono stati sottoposti a intervento chirurgico (escluso PCI) nelle ultime 4 settimane e sono soggetti a sanguinamento;
• pazienti che partecipano a qualsiasi altro studio clinico o assumono qualsiasi altro farmaco sperimentale entro 90 giorni;
• pazienti di cui è nota o sospettata l'allergia al farmaco in questo studio o che presentano una costituzione allergica;
• tossicodipendenti che hanno una storia di abuso di alcol o dipendenza da droghe negli ultimi 2 anni;
• psicopatico;
• pazienti che sono stati giudicati non idonei per lo studio dai loro medici;
• paziente che sia un familiare o un parente del personale operante nei centri.