Solución oral de Yinxingmihuan en el tratamiento del dolor torácico después de una PCI

Criterios de inclusión:

• hombre o mujer de 18 a 85 años;
• pacientes con antecedentes de intervención coronaria percutánea por enfermedad coronaria durante más de 30 días y menos de 180 días, sin necesidad de mayor revascularización coronaria electiva (PCI, CABG) juzgada por especialistas cardiovasculares;
• pacientes con síntomas como malestar torácico, dolor en el pecho, palpitaciones, dolor en el hombro y la espalda, dificultad para respirar, debilidad, intolerancia a la actividad, etc. Puntuación de frecuencia de angina (FA) en el Cuestionario de angina de Seattle (SAQ) no superior a 80;
• Puntuación en la Escala de Ansiedad de Hamilton entre 7 y 21 (ansiedad leve a moderada);
• Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• mujeres que están embarazadas o preparándose para quedar embarazadas o amamantando, mujeres que están menstruando;
• mujeres en edad fértil que no aceptan utilizar anticonceptivos durante la fase de medicación;
• pacientes con ansiedad severa (puntuación superior a 21 en la Escala de Ansiedad de Hamilton);
• pacientes con depresión grave (puntuación en la Escala de Depresión de Hamilton no inferior a 24);
• pacientes que actualmente están tomando ansiolíticos;
• participantes con angina estable clasificados en el Grado 4 de la Sociedad Cardiovascular Canadiense (CCS);
• hipertensión no controlada (sistólica > 180 mmHg o diastólica > 100 mmHg) a pesar de utilizar tratamiento antihipertensivo continuo;
• insuficiencia cardíaca evaluada por la New York Heart Association (NYHA);
• pacientes con enfermedad coronaria y fibrilación auricular;
• complicaciones clínicamente significativas, que incluyen disfunción hepática (nivel de ALT o AST más de 2 veces mayor de lo normal), disfunción renal (nivel de creatinina sérica más de 2 veces mayor de lo normal), disfunción cardiopulmonar grave, hipertensión pulmonar, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, antecedentes de hemorragia cerebral o epilepsia, con necesidad de fármacos anticonvulsivos;
• dentro de los 7 días posteriores al período de introducción, pacientes que ya no presentan síntomas relacionados con la angina;
• dentro de los tres meses anteriores al inicio del estudio, pacientes con infarto de miocardio o angina CCS 4;
• pacientes con síndrome coronario agudo confirmado por exámenes y otros dolores en el pecho causados ​​por cardiopatía reumática, miocardiopatía dilatada, neurosis grave, síndrome menopáusico, hipertiroidismo, espondilosis cervical, síndrome biliocardíaco, reflujo gastroesofágico, hernia de hiato, disección aórtica, embolia pulmonar, mediastino. hematoma, etc.;
• antecedentes de sangrado específico o sangrado causado por warfarina;
• pacientes con enfermedades hematopoyéticas previas;
• pacientes que se han sometido a cirugía (sin incluir PCI) en las últimas 4 semanas y son propensos a sangrar;
• pacientes que participan en cualquier otro estudio clínico o toman cualquier otro medicamento en investigación dentro de los 90 días;
• pacientes que se sabe o se sospecha que son alérgicos al fármaco de este estudio o que tienen una constitución alérgica;
• drogadictos que tienen antecedentes de abuso de alcohol o dependencia de drogas en los últimos 2 años;
• psicópata;
• pacientes que sus médicos hayan considerado no elegibles para el estudio;
• Paciente que sea familiar o pariente del personal que trabaja en los centros.