Chimiothérapie néoadjuvante plus camrélizumab pour le cancer du col de l'utérus FIGO de stade IB1

Critère d'intégration:

1. Diagnostic clinique du cancer du col de l'utérus de stade IB1 après examen gynécologique et évaluation IRM par l'investigateur (FIGO 2018) ;
2. Diagnostic pathologiquement confirmé de carcinome épidermoïde du col utérin ;
3. Zone de transformation de TZ1 ou TZ2 (IFCPC 2011) ;
4. Expression positive de PD-L1 par pathologie préopératoire, c'est-à-dire score positif combiné (CPS) ≥1 ;
5. Âge du patient ≥18 ans et ≤45 ans ;
6. Score ECOG ≤1 ;
7. Tests de laboratoire : WBC ≥3. 5×109/L, NEU ≥1. 5×109/L, PLT ≥100×109/L, bilirubine sérique ≤1,5 ​​fois la limite supérieure de la normale, aminotransférase ≤1,5 ​​fois la limite supérieure de la normale et BUN et Cr ≤normal ;
8. Avoir une forte envie d’accoucher ;
9. Disposé à signer le formulaire de consentement éclairé, y compris le respect des exigences et restrictions énumérées dans le formulaire de consentement éclairé et le programme.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'infertilité, y compris ceux présentant une infertilité due aux trompes ou (et) au mari ;
2. Toute maladie auto-immune active ou antécédents de maladie auto-immune nécessitant un traitement systémique, y compris, mais sans s'y limiter, l'hépatite auto-immune, la pneumopathie interstitielle, l'uvéite, l'entérite, l'hépatite, l'inflammation hypophysaire, la vascularite, la néphrite, l'hyperthyroïdie, le dysfonctionnement thyroïdien, l'asthme nécessitant une intervention bronchodilatatrice ;
3. Traitement préalable avec des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, y compris, mais sans s'y limiter, d'autres anticorps anti-PD-1 et anti-PD-L1 ; hypersensibilité connue à l'un des composants du médicament à l'étude ou à d'autres anticorps monoclonaux ;
4. Antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou d'hépatite B ou C active connue ;
5. Utilisation de médicaments immunosuppresseurs ou d'une corticothérapie systémique pour l'immunosuppression (> 10 mg/jour de prednisone ou équivalent) dans les 2 semaines précédant l'administration de l'étude ;
6. Antécédents de tumeur maligne primaire ou réception d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie pelvienne ;
7. Participation simultanée à d'autres essais cliniques ;
8. Patientes enceintes ou allaitantes ; les sujets doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement à l'étude, dans les 5 mois suivant la dernière utilisation d'inhibiteurs de contrôle immunitaire, dans les 6 mois suivant la dernière utilisation d'agents chimiothérapeutiques, et s'il n'y a aucune confirmation que la lésion a été enlevée ou que la pathologie est en remise;
9. Comorbidités non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter, la classe 2 ou supérieure de la New York Heart Association (NYHA), l'angine de poitrine sévère/instable, l'infarctus du myocarde dans les ≤ 6 mois précédant l'administration du médicament à l'étude, les arythmies sévères nécessitant des médicaments ou une intervention ; hypertension difficile à contrôler; et accidents vasculaires cérébraux ou troubles cérébraux dans les ≤ 6 mois précédant l'administration du médicament à l'étude, ou ceux ayant des compétences comportementales anormales jugées ; troubles hématologiques : anomalies de la coagulation (INR > 2, 0, PT > 16 s), tendance hémorragique ou traitement thrombolytique ou anticoagulant ; anomalies du développement hépatique ou rénal ou antécédents chirurgicaux ; et toute infection active nécessitant un traitement anti-infectieux systémique dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude ;
10. Traitement avec un vaccin vivant ou atténué dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude ; le vaccin inactivé contre le virus de la grippe saisonnière est autorisé ;
11. Patients ayant déjà reçu une allogreffe de moelle osseuse ou une greffe d'organe solide ;
12. Abus de drogues et/ou d’alcool ;
13. Les patients qui, de l'avis de l'investigateur, sont peu susceptibles de se conformer aux procédures, restrictions et exigences de l'étude ne peuvent pas participer à cette étude.