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Programme de formation sur le VIH, l'équité et la toxicomanie (HEAT) (HEAT)

16 février 2026 mis à jour par: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
La crise contemporaine de la drogue et la pandémie de COVID-19 ont mis en lumière les syndémies complexes de la toxicomanie et des maladies infectieuses : les taux croissants de troubles liés à l’usage de substances (TUS) ont dépassé notre capacité à réagir avec un personnel de santé et une capacité de santé publique limités. Le SUD augmente chez les personnes vivant avec le VIH ou à risque, et les conséquences infectieuses du SUD, comme l'hépatite C, se poursuivent, sans aucune atténuation, dans les zones rurales des États-Unis, où de nombreux États manquent d'expansion de Medicaid, de programmes de services de seringues et d'infrastructures de santé publique pour répondre à la crise de la drogue et aux infections comorbides. Le racisme systémique et les politiques régressives dans le Sud profond criminalisent les personnes qui consomment des drogues, créant ainsi des obstacles supplémentaires aux soins, à la prévention du VIH et au traitement de la toxicomanie. En conséquence, les personnes qui consomment des drogues bénéficient rarement d’un traitement complet contre la toxicomanie et le VIH. Pourtant, la télémédecine a le potentiel de surmonter ces obstacles et de contourner les contraintes d’une clinique physique pour relier les personnes vulnérables, y compris celles séropositives, aux soins. Bien que la télémédecine soit devenue courante ces dernières années, peu d'études ont évalué la télémédecine pour le SUD dans le Sud profond du point de vue des patients et des prestataires.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La crise contemporaine de la drogue et la pandémie de COVID-19 ont mis en lumière les syndémies complexes de la toxicomanie et des maladies infectieuses : les taux croissants de troubles liés à l’usage de substances (TUS) ont dépassé notre capacité à réagir avec un personnel de santé et une capacité de santé publique limités. Le SUD augmente chez les personnes vivant avec le VIH ou à risque, et les conséquences infectieuses du SUD, comme l'hépatite C, se poursuivent, sans aucune atténuation, dans les zones rurales des États-Unis, où de nombreux États manquent d'expansion de Medicaid, de programmes de services de seringues et d'infrastructures de santé publique pour répondre à la crise de la drogue et aux infections comorbides. Le racisme systémique et les politiques régressives dans le Sud profond criminalisent les personnes qui consomment des drogues, créant ainsi des obstacles supplémentaires aux soins, à la prévention du VIH et au traitement de la toxicomanie. En conséquence, les personnes qui consomment des drogues bénéficient rarement d’un traitement complet contre la toxicomanie et le VIH. Pourtant, la télémédecine a le potentiel de surmonter ces obstacles et de contourner les contraintes d’une clinique physique pour relier les personnes vulnérables, y compris celles séropositives, aux soins. Bien que la télémédecine soit devenue courante ces dernières années, peu d'études ont évalué la télémédecine pour le SUD dans le Sud profond du point de vue des patients et des prestataires.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
30

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Ellen F Eaton, MD, MSPH
  • Numéro de téléphone: 2059750661
  • E-mail: eeaton@uabmc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Stephen Tyler O'Rear
  • Numéro de téléphone: 2057214060
  • E-mail: storear@uabmc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Chercheur principal:
          • Ellen F Eaton, MD, MSPH
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir des services dans des cliniques VIH en Alabama
  • Abus signalé d’opioïdes et/ou de stimulants
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Réception de soins cliniques SUD autrement que par l'intermédiaire d'un prestataire/clinique VIH au cours des 3 derniers mois
  • Incapacité de participer à des entretiens de manière indépendante sans soutien (p. ex. déficience cognitive)
  • Actuellement psychotique
  • Activement suicidaire : présente une tentative de suicide ou des idées suicidaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Patients vivant avec le VIH et toxicomanes
Patients vivant avec le VIH et toxicomanes, âgés de 18 ans et plus. Ces participants reçoivent des services dans des cliniques VIH en Alabama et doivent avoir signalé un abus d'opioïdes et/ou de stimulants.
Autre: Télémédecine
Soins de routine administrés par télémédecine
Autre: Norme de soins
Norme de soins, telle que reçue dans les cliniques VIH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants qui ont une visite médicale de suivi
Délai: 1 mois, 2 mois, 3 mois
Visite de suivi pour soins (soit par télémédecine, soit en personne)
1 mois, 2 mois, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Ellen F Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
29 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 avril 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IRB-300012349
  • K24DA060786 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

La recherche sera conforme à la politique de partage de données des NIH et coordonnera la collecte et le partage des données clés. Les données sont disponibles sur demande auprès du public et de la communauté des chercheurs après la publication des principales conclusions. Pour demander des données, nous demandons aux parties intéressées de soumettre une description détaillée des objectifs et des méthodes de leur recherche au chercheur principal, y compris les coordonnées du demandeur principal, l'affiliation institutionnelle, le CV et les qualifications actuels, les sources de soutien financier et les conflits d'intérêts. déclaration. Les MPI examineront les demandes telles que soumises et détermineront la pertinence de la demande avec les collaborateurs ou si des garanties supplémentaires sont nécessaires. Après approbation, des accords de transfert de données doivent être établis et une preuve de l'approbation de l'IRB de l'IRB institutionnel du demandeur doit être présentée. Notre équipe se conformera à la HIPAA et à la désidentification des règles communes avant le partage de données pour garantir la protection des participants à l'étude.

Délai de partage IPD

Disponible après la publication des études et sera conservé pendant 5 ans après la date de fin de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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