- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06370481
Programme de formation sur le VIH, l'équité et la toxicomanie (HEAT) (HEAT)
16 février 2026 mis à jour par: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
La crise contemporaine de la drogue et la pandémie de COVID-19 ont mis en lumière les syndémies complexes de la toxicomanie et des maladies infectieuses : les taux croissants de troubles liés à l’usage de substances (TUS) ont dépassé notre capacité à réagir avec un personnel de santé et une capacité de santé publique limités.
Le SUD augmente chez les personnes vivant avec le VIH ou à risque, et les conséquences infectieuses du SUD, comme l'hépatite C, se poursuivent, sans aucune atténuation, dans les zones rurales des États-Unis, où de nombreux États manquent d'expansion de Medicaid, de programmes de services de seringues et d'infrastructures de santé publique pour répondre à la crise de la drogue et aux infections comorbides.
Le racisme systémique et les politiques régressives dans le Sud profond criminalisent les personnes qui consomment des drogues, créant ainsi des obstacles supplémentaires aux soins, à la prévention du VIH et au traitement de la toxicomanie.
En conséquence, les personnes qui consomment des drogues bénéficient rarement d’un traitement complet contre la toxicomanie et le VIH.
Pourtant, la télémédecine a le potentiel de surmonter ces obstacles et de contourner les contraintes d’une clinique physique pour relier les personnes vulnérables, y compris celles séropositives, aux soins.
Bien que la télémédecine soit devenue courante ces dernières années, peu d'études ont évalué la télémédecine pour le SUD dans le Sud profond du point de vue des patients et des prestataires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La crise contemporaine de la drogue et la pandémie de COVID-19 ont mis en lumière les syndémies complexes de la toxicomanie et des maladies infectieuses : les taux croissants de troubles liés à l’usage de substances (TUS) ont dépassé notre capacité à réagir avec un personnel de santé et une capacité de santé publique limités.
Le SUD augmente chez les personnes vivant avec le VIH ou à risque, et les conséquences infectieuses du SUD, comme l'hépatite C, se poursuivent, sans aucune atténuation, dans les zones rurales des États-Unis, où de nombreux États manquent d'expansion de Medicaid, de programmes de services de seringues et d'infrastructures de santé publique pour répondre à la crise de la drogue et aux infections comorbides.
Le racisme systémique et les politiques régressives dans le Sud profond criminalisent les personnes qui consomment des drogues, créant ainsi des obstacles supplémentaires aux soins, à la prévention du VIH et au traitement de la toxicomanie.
En conséquence, les personnes qui consomment des drogues bénéficient rarement d’un traitement complet contre la toxicomanie et le VIH.
Pourtant, la télémédecine a le potentiel de surmonter ces obstacles et de contourner les contraintes d’une clinique physique pour relier les personnes vulnérables, y compris celles séropositives, aux soins.
Bien que la télémédecine soit devenue courante ces dernières années, peu d'études ont évalué la télémédecine pour le SUD dans le Sud profond du point de vue des patients et des prestataires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ellen F Eaton, MD, MSPH
- Numéro de téléphone: 2059750661
- E-mail: eeaton@uabmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephen Tyler O'Rear
- Numéro de téléphone: 2057214060
- E-mail: storear@uabmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
-
Chercheur principal:
- Ellen F Eaton, MD, MSPH
-
Contact:
- Tyler O'Rear
- Numéro de téléphone: 2057214060
- E-mail: storear@uabmc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir des services dans des cliniques VIH en Alabama
- Abus signalé d’opioïdes et/ou de stimulants
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Réception de soins cliniques SUD autrement que par l'intermédiaire d'un prestataire/clinique VIH au cours des 3 derniers mois
- Incapacité de participer à des entretiens de manière indépendante sans soutien (p. ex. déficience cognitive)
- Actuellement psychotique
- Activement suicidaire : présente une tentative de suicide ou des idées suicidaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients vivant avec le VIH et toxicomanes
Patients vivant avec le VIH et toxicomanes, âgés de 18 ans et plus.
Ces participants reçoivent des services dans des cliniques VIH en Alabama et doivent avoir signalé un abus d'opioïdes et/ou de stimulants.
|
Soins de routine administrés par télémédecine
Norme de soins, telle que reçue dans les cliniques VIH
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants qui ont une visite médicale de suivi
Délai: 1 mois, 2 mois, 3 mois
|
Visite de suivi pour soins (soit par télémédecine, soit en personne)
|
1 mois, 2 mois, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen F Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Première publication (Réel)
17 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Troubles liés aux stupéfiants
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Troubles induits chimiquement
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Troubles liés aux opioïdes
- Maladie
- Troubles liés à une substance
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Gestion des soins aux patients
- Standard de soins
- Télémédecine
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300012349
- K24DA060786 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
La recherche sera conforme à la politique de partage de données des NIH et coordonnera la collecte et le partage des données clés.
Les données sont disponibles sur demande auprès du public et de la communauté des chercheurs après la publication des principales conclusions.
Pour demander des données, nous demandons aux parties intéressées de soumettre une description détaillée des objectifs et des méthodes de leur recherche au chercheur principal, y compris les coordonnées du demandeur principal, l'affiliation institutionnelle, le CV et les qualifications actuels, les sources de soutien financier et les conflits d'intérêts. déclaration.
Les MPI examineront les demandes telles que soumises et détermineront la pertinence de la demande avec les collaborateurs ou si des garanties supplémentaires sont nécessaires.
Après approbation, des accords de transfert de données doivent être établis et une preuve de l'approbation de l'IRB de l'IRB institutionnel du demandeur doit être présentée.
Notre équipe se conformera à la HIPAA et à la désidentification des règles communes avant le partage de données pour garantir la protection des participants à l'étude.
Délai de partage IPD
Disponible après la publication des études et sera conservé pendant 5 ans après la date de fin de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .