Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа обучения по вопросам ВИЧ, справедливости и наркомании (HEAT) (HEAT)

16 февраля 2026 г. обновлено: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
Современный наркокризис и пандемия COVID-19 обнажили сложные синдромы зависимости и инфекционных заболеваний: рост заболеваемости расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ (SUD), опередил нашу способность реагировать на них в условиях ограниченности медицинских кадров и потенциала общественного здравоохранения. Уровень SUD увеличивается среди людей, живущих с ВИЧ и подвергающихся риску заражения, а инфекционные последствия SUD, такие как гепатит С, продолжаются, не ослабляясь, в сельских районах США, где во многих штатах отсутствуют программы Medicaid, программы обслуживания шприцев и инфраструктура общественного здравоохранения, чтобы реагирования на наркокризис и сопутствующие инфекции. Системный расизм и регрессивная политика на Глубоком Юге криминализируют людей, употребляющих наркотики, создавая дополнительные препятствия для ухода, профилактики ВИЧ и лечения наркозависимости. В результате люди, употребляющие наркотики, редко получают комплексное лечение от зависимости и ВИЧ. Тем не менее, у телемедицины есть потенциал преодолеть эти барьеры и обойти ограничения обычной клиники, чтобы предоставить уязвимым людям, в том числе людям с ВИЧ, доступ к медицинской помощи. Хотя в последние годы телемедицина стала основным направлением, лишь немногие исследования оценивали телемедицину при СНР на Глубоком Юге с точки зрения пациентов и поставщиков медицинских услуг.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Современный наркокризис и пандемия COVID-19 обнажили сложные синдромы зависимости и инфекционных заболеваний: рост заболеваемости расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ (SUD), опередил нашу способность реагировать на них в условиях ограниченности медицинских кадров и потенциала общественного здравоохранения. Уровень SUD увеличивается среди людей, живущих с ВИЧ и подвергающихся риску заражения, а инфекционные последствия SUD, такие как гепатит С, продолжаются, не ослабляясь, в сельских районах США, где во многих штатах отсутствуют программы Medicaid, программы обслуживания шприцев и инфраструктура общественного здравоохранения, чтобы реагирования на наркокризис и сопутствующие инфекции. Системный расизм и регрессивная политика на Глубоком Юге криминализируют людей, употребляющих наркотики, создавая дополнительные препятствия для ухода, профилактики ВИЧ и лечения наркозависимости. В результате люди, употребляющие наркотики, редко получают комплексное лечение от зависимости и ВИЧ. Тем не менее, у телемедицины есть потенциал преодолеть эти барьеры и обойти ограничения обычной клиники, чтобы предоставить уязвимым людям, в том числе людям с ВИЧ, доступ к помощи. Хотя в последние годы телемедицина стала основным направлением, лишь немногие исследования оценивали телемедицину при СНС на Глубоком Юге с точки зрения пациентов и поставщиков медицинских услуг.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Ellen F Eaton, MD, MSPH
  • Номер телефона: 2059750661
  • Электронная почта: eeaton@uabmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stephen Tyler O'Rear
  • Номер телефона: 2057214060
  • Электронная почта: storear@uabmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Главный следователь:
          • Ellen F Eaton, MD, MSPH
        • Контакт:
          • Tyler O'Rear
          • Номер телефона: 2057214060
          • Электронная почта: storear@uabmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Получение услуг в клиниках ВИЧ в Алабаме
  • Сообщения о злоупотреблении опиоидами и/или стимуляторами
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Получение клинической помощи SUD, не предоставленной поставщиком ВИЧ/клиники, за последние 3 месяца.
  • Неспособность участвовать в собеседованиях самостоятельно без поддержки (например, когнитивные нарушения)
  • В настоящее время психотик
  • Активное суицидальное поведение: проявляется попыткой самоубийства или суицидальными мыслями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Пациенты, живущие с ВИЧ и употребляющие психоактивные вещества
Пациенты, живущие с ВИЧ и употребляющие психоактивные вещества, в возрасте 18 лет и старше. Эти участники получают услуги в клиниках по лечению ВИЧ в Алабаме и должны были сообщить о злоупотреблении опиоидами и/или стимуляторами.
Другой: Телемедицина
Регулярное оказание медицинской помощи посредством телемедицины
Другой: Стандарт заботы
Стандарт медицинской помощи, получаемой в клиниках по лечению ВИЧ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, прошедших последующий визит к врачу
Временное ограничение: 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
Последующий визит для оказания медицинской помощи (телемедицинский или личный)
1 месяц, 2 месяца, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Alabama at Birmingham

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ellen F Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
29 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB-300012349
  • K24DA060786 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследование будет соответствовать политике обмена данными NIH и будет координировать сбор и обмен ключевыми данными. Данные доступны по запросу общественности и исследовательского сообщества после публикации основных результатов. Чтобы запросить данные, мы просим заинтересованные стороны предоставить ИП подробное описание целей и методов своего исследования, включая контактную информацию от основного запрашивающего, институциональную принадлежность, текущее резюме и квалификацию, источники финансовой поддержки и конфликт интересов. заявление. MPI рассмотрят запросы в том виде, в каком они были отправлены, и определят с соавторами их уместность или необходимость дополнительных мер защиты. После одобрения должны быть заключены соглашения о передаче данных и представлены доказательства одобрения IRB от институционального IRB запрашивающей стороны. Наша команда будет соблюдать HIPAA и общие правила деидентификации перед обменом данными, чтобы обеспечить защиту участников исследования.

Сроки обмена IPD

Доступен после публикации исследований и будет храниться в течение 5 лет после даты окончания исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками