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Programma di formazione su HIV, equità e dipendenze (HEAT). (HEAT)

16 febbraio 2026 aggiornato da: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
La crisi contemporanea della droga e la pandemia di COVID-19 hanno messo in luce le complesse sindemia della dipendenza e delle malattie infettive: l’aumento dei tassi di disturbo da uso di sostanze (SUD) ha superato la nostra capacità di rispondere con una forza lavoro sanitaria e una capacità di sanità pubblica limitate. Il SUD è in aumento tra coloro che vivono con o sono a rischio di HIV, e le conseguenze infettive del SUD, come l’epatite C, sono continuate, senza attenuazioni, nelle zone rurali degli Stati Uniti dove molti stati non dispongono di espansione Medicaid, programmi di servizio di siringhe e infrastrutture sanitarie pubbliche per rispondere alla crisi della droga e alle comorbidità. Il razzismo sistemico e le politiche regressive nel profondo sud criminalizzano le persone che fanno uso di droghe, creando ulteriori barriere alla cura, alla prevenzione dell’HIV e al trattamento della dipendenza. Di conseguenza, le persone che fanno uso di droghe raramente ricevono un trattamento completo per la dipendenza e l’HIV. Eppure la telemedicina ha il potenziale per superare queste barriere e aggirare i vincoli di una clinica fisica per collegare le persone vulnerabili, comprese quelle con HIV, alle cure. Sebbene la telemedicina sia diventata mainstream negli ultimi anni, pochi studi hanno valutato la telemedicina per il SUD nel profondo sud dal punto di vista dei pazienti e dei fornitori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La crisi contemporanea della droga e la pandemia di COVID-19 hanno messo in luce le complesse sindemia della dipendenza e delle malattie infettive: l’aumento dei tassi di disturbo da uso di sostanze (SUD) ha superato la nostra capacità di rispondere con una forza lavoro sanitaria e una capacità di sanità pubblica limitate. Il SUD è in aumento tra coloro che vivono con o sono a rischio di HIV, e le conseguenze infettive del SUD, come l’epatite C, sono continuate, senza attenuazioni, nelle zone rurali degli Stati Uniti dove molti stati non dispongono di espansione Medicaid, programmi di servizio di siringhe e infrastrutture sanitarie pubbliche per rispondere alla crisi della droga e alle comorbidità. Il razzismo sistemico e le politiche regressive nel profondo sud criminalizzano le persone che fanno uso di droghe, creando ulteriori barriere alla cura, alla prevenzione dell’HIV e al trattamento della dipendenza. Di conseguenza, le persone che fanno uso di droghe raramente ricevono un trattamento completo per la dipendenza e l’HIV. Eppure la telemedicina ha il potenziale per superare queste barriere e aggirare i vincoli di una clinica fisica per collegare le persone vulnerabili, comprese quelle con HIV, alle cure. Sebbene la telemedicina sia diventata mainstream negli ultimi anni, pochi studi hanno valutato la telemedicina per il SUD nel profondo sud dal punto di vista dei pazienti e dei fornitori.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Ellen F Eaton, MD, MSPH
  • Numero di telefono: 2059750661
  • Email: eeaton@uabmc.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Investigatore principale:
          • Ellen F Eaton, MD, MSPH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere servizi presso le cliniche per l'HIV in Alabama
  • Segnalato abuso di oppioidi e/o stimolanti
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di cure cliniche per SUD diverse dal fornitore/clinica per l'HIV negli ultimi 3 mesi
  • Incapacità di impegnarsi in interviste in modo indipendente senza supporto (ad esempio, deterioramento cognitivo)
  • Attualmente psicotico
  • Attivamente suicidario: si presenta con un tentativo di suicidio o un'idea suicidaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Pazienti affetti da HIV e uso di sostanze
Pazienti affetti da HIV e che fanno uso di sostanze, di età pari o superiore a 18 anni. Questi partecipanti stanno ricevendo servizi presso cliniche HIV in Alabama e devono aver segnalato un abuso di oppioidi e/o stimolanti.
Altro: Telemedicina
Assistenza di routine somministrata tramite telemedicina
Altro: Standard di sicurezza
Standard di cura, come ricevuto nelle strutture cliniche per l’HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno una visita sanitaria di follow-up
Lasso di tempo: 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Visita di follow-up per cure (telemedicina o di persona)
1 mese, 2 mesi, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ellen F Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB-300012349
  • K24DA060786 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La ricerca rispetterà la politica di condivisione dei dati NIH e coordinerà la raccolta e la condivisione dei dati chiave. I dati sono disponibili su richiesta del pubblico e della comunità di ricerca dopo la pubblicazione dei risultati principali. Per richiedere i dati, chiediamo agli interessati di fornire al PI una descrizione dettagliata delle finalità e delle modalità della propria ricerca, comprese le informazioni di contatto del richiedente primario, affiliazione istituzionale, CV e qualifiche attuali, fonti di sostegno finanziario e conflitto di interessi dichiarazione. Gli MPI esamineranno le richieste così come presentate e determineranno l'adeguatezza della richiesta con i collaboratori o se sono necessarie ulteriori garanzie. Dopo l'approvazione, devono essere stipulati accordi di trasferimento dei dati e deve essere presentata la prova dell'approvazione IRB da parte dell'IRB istituzionale del richiedente. Il nostro team rispetterà l'HIPAA e la deidentificazione delle regole comuni prima della condivisione dei dati per garantire la protezione dei partecipanti allo studio

Periodo di condivisione IPD

Disponibile dopo la pubblicazione degli studi e verrà mantenuto per 5 anni dopo la data di fine dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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