Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program szkoleniowy na temat HIV, równości i uzależnień (HEAT). (HEAT)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
Współczesny kryzys narkotykowy i pandemia Covid-19 odsłoniły złożone syndemie uzależnień i chorób zakaźnych: rosnące wskaźniki zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) przekroczyły nasze możliwości reagowania przy ograniczonej liczbie pracowników służby zdrowia i możliwościach w zakresie zdrowia publicznego. SUD wzrasta u osób żyjących z wirusem HIV i zagrożonych jego zakażeniem, a zakaźne skutki SUD, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu C, utrzymują się w dalszym ciągu bez złagodzenia w wiejskich częściach Stanów Zjednoczonych, gdzie w wielu stanach brakuje ekspansji Medicaid, programów świadczenia usług strzykawkowych i infrastruktury zdrowia publicznego, aby zapewnić reagować na kryzys narkotykowy i choroby współistniejące. Systemowy rasizm i regresywna polityka na Dalekim Południu kryminalizują osoby używające narkotyków, tworząc dodatkowe bariery w opiece, zapobieganiu HIV i leczeniu uzależnień. W rezultacie osoby zażywające narkotyki rzadko są poddawane kompleksowemu leczeniu uzależnień i leczeniu HIV. Jednak telemedycyna ma potencjał, aby pokonać te bariery i ominąć ograniczenia stacjonarnej kliniki umożliwiające zapewnienie opieki osobom bezbronnym, w tym osobom zakażonym wirusem HIV. Chociaż w ostatnich latach telemedycyna stała się głównym nurtem, w niewielu badaniach oceniano telemedycynę w przypadku SUD na Dalekim Południu z perspektywy pacjentów i świadczeniodawców.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Współczesny kryzys narkotykowy i pandemia Covid-19 odsłoniły złożone syndemie uzależnień i chorób zakaźnych: rosnące wskaźniki zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) przekroczyły nasze możliwości reagowania przy ograniczonej liczbie pracowników służby zdrowia i możliwościach w zakresie zdrowia publicznego. SUD wzrasta u osób żyjących z wirusem HIV i zagrożonych jego zakażeniem, a zakaźne skutki SUD, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu C, utrzymują się w dalszym ciągu bez złagodzenia w wiejskich częściach Stanów Zjednoczonych, gdzie w wielu stanach brakuje ekspansji Medicaid, programów świadczenia usług strzykawkowych i infrastruktury zdrowia publicznego, aby zapewnić reagować na kryzys narkotykowy i choroby współistniejące. Systemowy rasizm i regresywna polityka na Dalekim Południu kryminalizują osoby używające narkotyków, tworząc dodatkowe bariery w opiece, zapobieganiu HIV i leczeniu uzależnień. W rezultacie osoby zażywające narkotyki rzadko są poddawane kompleksowemu leczeniu uzależnień i leczeniu HIV. Jednak telemedycyna może pokonać te bariery i ominąć ograniczenia stacjonarnej kliniki, które umożliwiają zapewnienie opieki osobom bezbronnym, w tym osobom zakażonym wirusem HIV. Chociaż w ostatnich latach telemedycyna stała się głównym nurtem, w niewielu badaniach oceniano telemedycynę w przypadku SUD na Dalekim Południu z perspektywy pacjentów i świadczeniodawców.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ellen F Eaton, MD, MSPH
  • Numer telefonu: 2059750661
  • E-mail: eeaton@uabmc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Główny śledczy:
          • Ellen F Eaton, MD, MSPH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Korzystanie z usług w klinikach HIV w Alabamie
  • Zgłoszone nadużywanie opioidów i/lub środków pobudzających
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymanie opieki klinicznej SUD poza ośrodkiem/kliniką zajmującą się HIV w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niezdolność do samodzielnego angażowania się w wywiady bez wsparcia (np. upośledzenie funkcji poznawczych)
  • Obecnie psychotyczny
  • Aktywne myśli samobójcze: objawia się próbą samobójczą lub myślami samobójczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pacjenci żyjący z HIV i używający substancji psychoaktywnych
Pacjenci żyjący z HIV i używający substancji psychoaktywnych, w wieku 18 lat i starsi. Uczestnicy ci korzystają z usług w klinikach zajmujących się HIV w Alabamie i musieli zgłosić nadużywanie opioidów i/lub środków pobudzających.
Inny: Telemedycyna
Rutynowa opieka świadczona poprzez telemedycynę
Inny: Standard opieki
Standard opieki taki, jaki zapewnia klinika HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy mają wizytę kontrolną w ośrodku zdrowia
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Wizyta kontrolna w celu opieki (telemedycyna lub osobiście)
1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ellen F Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-300012349
  • K24DA060786 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie będzie zgodne z polityką udostępniania danych NIH i będzie koordynować gromadzenie i udostępnianie kluczowych danych. Dane są udostępniane na żądanie opinii publicznej i społeczności badawczej po opublikowaniu głównych ustaleń. Aby poprosić o dane, prosimy zainteresowane strony o przesłanie PI szczegółowego opisu celów i metod badań, w tym danych kontaktowych głównego wnioskodawcy, przynależności instytucjonalnej, aktualnego CV i kwalifikacji, źródeł wsparcia finansowego i konfliktu interesów oświadczenie. MPI dokonają przeglądu złożonych wniosków i wspólnie ze współpracownikami ustalą, czy wniosek jest odpowiedni, lub czy potrzebne są dodatkowe zabezpieczenia. Po zatwierdzeniu należy zawrzeć umowę o transferze danych i przedstawić dowód zatwierdzenia przez IRB od instytucjonalnej IRB wnioskodawcy. Nasz zespół zastosuje się do przepisów HIPAA i Common Rule dotyczących usuwania danych identyfikacyjnych przed udostępnieniem danych, aby zapewnić ochronę uczestników badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne po opublikowaniu badań i będą dostępne przez 5 lat od daty zakończenia badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami