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HIV-, Gleichberechtigungs- und Sucht-Schulungsprogramm (HEAT). (HEAT)

16. Februar 2026 aktualisiert von: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
Die aktuelle Drogenkrise und die COVID-19-Pandemie haben die komplexen Syndemien von Sucht und Infektionskrankheiten offengelegt: Die steigenden Raten von Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorder, SUD) übersteigen unsere Fähigkeit, mit einem begrenzten Personal im Gesundheitswesen und begrenzten Kapazitäten im öffentlichen Gesundheitswesen zu reagieren. SUD nimmt bei Menschen zu, die mit HIV leben und einem HIV-Risiko ausgesetzt sind, und die infektiösen Folgen von SUD, wie Hepatitis C, sind in ländlichen Teilen der USA, wo es in vielen Bundesstaaten an Medicaid-Ausweitung, Spritzendienstprogrammen und öffentlicher Gesundheitsinfrastruktur mangelt, unverändert geblieben Reaktion auf die Drogenkrise und komorbide Infektionen. Systemischer Rassismus und regressive Politik im tiefen Süden kriminalisieren Menschen, die Drogen konsumieren, und schaffen zusätzliche Hindernisse für die Pflege, HIV-Prävention und Suchtbehandlung. Daher erhalten Drogenkonsumenten selten eine umfassende Sucht- und HIV-Behandlung. Dennoch hat die Telemedizin das Potenzial, diese Barrieren zu überwinden und die Zwänge einer stationären Klinik zu umgehen, um schutzbedürftige Menschen, einschließlich HIV-Infizierter, mit der Pflege zu verbinden. Obwohl Telemedizin in den letzten Jahren zum Mainstream geworden ist, haben nur wenige Studien die Telemedizin für SUD im tiefen Süden aus der Sicht von Patienten und Anbietern bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Drogenkrise und die COVID-19-Pandemie haben die komplexen Syndemien von Sucht und Infektionskrankheiten offengelegt: Die steigenden Raten von Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorder, SUD) übersteigen unsere Fähigkeit, mit einem begrenzten Personal im Gesundheitswesen und begrenzten Kapazitäten im öffentlichen Gesundheitswesen zu reagieren. SUD nimmt bei Menschen zu, die mit HIV leben und einem HIV-Risiko ausgesetzt sind, und die infektiösen Folgen von SUD, wie Hepatitis C, sind in ländlichen Teilen der USA, wo es in vielen Bundesstaaten an Medicaid-Ausweitung, Spritzendienstprogrammen und öffentlicher Gesundheitsinfrastruktur mangelt, unverändert geblieben Reaktion auf die Drogenkrise und komorbide Infektionen. Systemischer Rassismus und regressive Politik im tiefen Süden kriminalisieren Menschen, die Drogen konsumieren, und schaffen zusätzliche Hindernisse für die Pflege, HIV-Prävention und Suchtbehandlung. Daher erhalten Drogenkonsumenten nur selten eine umfassende Sucht- und HIV-Behandlung. Dennoch hat die Telemedizin das Potenzial, diese Barrieren zu überwinden und die Zwänge einer stationären Klinik zu umgehen, um gefährdete Menschen, einschließlich Menschen mit HIV, mit der Pflege zu verbinden. Obwohl Telemedizin in den letzten Jahren zum Mainstream geworden ist, haben nur wenige Studien die Telemedizin für SUD im tiefen Süden aus der Sicht von Patienten und Anbietern bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ellen F Eaton, MD, MSPH
  • Telefonnummer: 2059750661
  • E-Mail: eeaton@uabmc.edu

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Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Hauptermittler:
          • Ellen F Eaton, MD, MSPH
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Inanspruchnahme von Dienstleistungen in HIV-Kliniken in Alabama
  • Gemeldeter Missbrauch von Opioiden und/oder Stimulanzien
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt einer klinischen SUD-Versorgung außerhalb eines HIV-Anbieters/einer HIV-Klinik in den letzten 3 Monaten
  • Unfähigkeit, selbstständig und ohne Unterstützung an Vorstellungsgesprächen teilzunehmen (z. B. kognitive Beeinträchtigung)
  • Derzeit psychotisch
  • Aktiv suizidal: Suizidversuch oder Suizidgedanken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patienten mit HIV und Substanzkonsum
Patienten mit HIV und Substanzkonsum, ab 18 Jahren. Diese Teilnehmer werden in HIV-Kliniken in Alabama behandelt und müssen Opioid- und/oder Stimulanzienmissbrauch gemeldet haben.
Sonstiges: Telemedizin
Routineversorgung per Telemedizin
Sonstiges: Pflegestandard
Standard der Pflege, wie er in HIV-Kliniken erhalten wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen Nachuntersuchungsbesuch in Anspruch nehmen
Zeitfenster: 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Folgebesuch zur Pflege (entweder telemedizinisch oder persönlich)
1 Monat, 2 Monate, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ellen F Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-300012349
  • K24DA060786 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschung wird den NIH-Richtlinien zur Datenfreigabe entsprechen und die Erhebung und Weitergabe wichtiger Daten koordinieren. Die Daten stehen der Öffentlichkeit und der Forschungsgemeinschaft auf Anfrage zur Verfügung, nachdem die wichtigsten Ergebnisse veröffentlicht wurden. Um Daten anzufordern, bitten wir interessierte Parteien, dem PI eine detaillierte Beschreibung der Ziele und Methoden ihrer Forschung vorzulegen, einschließlich Kontaktinformationen des Hauptanforderers, institutioneller Zugehörigkeit, aktuellem Lebenslauf und Qualifikationen, Quellen finanzieller Unterstützung und Interessenkonflikten Stellungnahme. Die MPIs prüfen die eingereichten Anträge und stellen zusammen mit den Mitarbeitern fest, ob der Antrag angemessen ist oder ob zusätzliche Schutzmaßnahmen erforderlich sind. Nach der Genehmigung müssen Datenübertragungsvereinbarungen getroffen und ein IRB-Genehmigungsnachweis des institutionellen IRB des Antragstellers vorgelegt werden. Unser Team wird vor der Datenfreigabe die HIPAA- und Common Rule-Deidentifizierung einhalten, um den Schutz der Studienteilnehmer zu gewährleisten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Verfügbar nach Veröffentlichung der Studien und bleibt 5 Jahre nach Studienende erhalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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