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Programa de capacitación sobre VIH, equidad y adicciones (HEAT) (HEAT)

16 de febrero de 2026 actualizado por: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
La crisis contemporánea de las drogas y la pandemia de COVID-19 han expuesto las complejas sindemias de la adicción y las enfermedades infecciosas: las crecientes tasas de trastorno por uso de sustancias (TUS) han superado nuestra capacidad de responder con una fuerza laboral sanitaria y una capacidad de salud pública limitadas. El TUS está aumentando entre quienes viven con el VIH y corren riesgo de contraerlo, y las consecuencias infecciosas del TUS, como la hepatitis C, han continuado, sin paliativos, en zonas rurales de Estados Unidos, donde muchos estados carecen de expansión de Medicaid, programas de servicio de jeringuillas e infraestructura de salud pública para responder a la crisis de las drogas y las infecciones comórbidas. El racismo sistémico y las políticas regresivas en el sur profundo criminalizan a las personas que consumen drogas, creando barreras adicionales para la atención, la prevención del VIH y el tratamiento de las adicciones. Como resultado, las personas que consumen drogas rara vez reciben un tratamiento integral contra la adicción y el VIH. Sin embargo, la telemedicina tiene el potencial de superar estas barreras y sortear las limitaciones de una clínica tradicional para conectar a las personas vulnerables, incluidas las que tienen VIH, con la atención. Aunque la telemedicina se ha generalizado en los últimos años, pocos estudios han evaluado la telemedicina para el TUS en el sur profundo desde la perspectiva de los pacientes y los proveedores.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La crisis contemporánea de las drogas y la pandemia de COVID-19 han expuesto las complejas sindemias de la adicción y las enfermedades infecciosas: las crecientes tasas de trastorno por uso de sustancias (TUS) han superado nuestra capacidad de responder con una fuerza laboral sanitaria y una capacidad de salud pública limitadas. El TUS está aumentando entre quienes viven con el VIH y corren riesgo de contraerlo, y las consecuencias infecciosas del TUS, como la hepatitis C, han continuado, sin paliativos, en zonas rurales de Estados Unidos, donde muchos estados carecen de ampliación de Medicaid, programas de servicio de jeringuillas e infraestructura de salud pública para responder a la crisis de las drogas y las infecciones comórbidas. El racismo sistémico y las políticas regresivas en el sur profundo criminalizan a las personas que consumen drogas, creando barreras adicionales para la atención, la prevención del VIH y el tratamiento de las adicciones. Como resultado, las personas que consumen drogas rara vez reciben un tratamiento integral contra la adicción y el VIH. Sin embargo, la telemedicina tiene el potencial de superar estas barreras y superar las limitaciones de una clínica tradicional para conectar a las personas vulnerables, incluidas las que tienen VIH, con la atención. Aunque la telemedicina se ha generalizado en los últimos años, pocos estudios han evaluado la telemedicina para el TUS en el sur profundo desde la perspectiva de los pacientes y los proveedores.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Ellen F Eaton, MD, MSPH
  • Número de teléfono: 2059750661
  • Correo electrónico: eeaton@uabmc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Stephen Tyler O'Rear
  • Número de teléfono: 2057214060
  • Correo electrónico: storear@uabmc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Investigador principal:
          • Ellen F Eaton, MD, MSPH
        • Contacto:
          • Tyler O'Rear
          • Número de teléfono: 2057214060
          • Correo electrónico: storear@uabmc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibir servicios en clínicas de VIH en Alabama
  • Uso indebido de opioides y/o estimulantes informado
  • 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • Recepción de atención clínica de SUD que no sea a través de un proveedor/clínica de VIH en los últimos 3 meses
  • Incapacidad para participar en entrevistas de forma independiente sin apoyo (p. ej., deterioro cognitivo)
  • Actualmente psicótico
  • Activamente suicida: se presenta con un intento de suicidio o ideación suicida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Pacientes que viven con VIH y consumen sustancias.
Pacientes que viven con VIH y consumo de sustancias, de 18 años y más. Estos participantes reciben servicios en clínicas de VIH en Alabama y deben haber informado sobre el uso indebido de opioides y/o estimulantes.
Otro: Telemedicina
Atención de rutina administrada a través de telemedicina
Otro: Estándar de cuidado
Estándar de atención, tal como se recibe en entornos clínicos de VIH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que tienen una visita de seguimiento de atención médica
Periodo de tiempo: 1 mes, 2 meses, 3 meses
Visita de seguimiento para atención (ya sea por telemedicina o presencial)
1 mes, 2 meses, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ellen F Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
29 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB-300012349
  • K24DA060786 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La investigación cumplirá con la política de intercambio de datos de los NIH y coordinará la recopilación y el intercambio de datos clave. Los datos están disponibles a pedido del público y de la comunidad investigadora después de que se publiquen los hallazgos principales. Para solicitar datos, solicitamos que las partes interesadas envíen una descripción detallada de los objetivos y métodos de su investigación al IP, incluida la información de contacto del solicitante principal, afiliación institucional, CV y ​​calificaciones actuales, fuentes de apoyo financiero y conflicto de intereses. declaración. Los MPI revisarán las solicitudes presentadas y determinarán si son apropiadas con los colaboradores o si se necesitan salvaguardas adicionales. Tras la aprobación, se deben establecer acuerdos de transferencia de datos y se debe presentar prueba de la aprobación del IRB del IRB institucional del solicitante. Nuestro equipo cumplirá con HIPAA y la regla común de desidentificación antes de compartir datos para garantizar la protección de los participantes del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Disponible después de la publicación de los estudios y se mantendrá durante 5 años después de la fecha de finalización del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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