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Comparaison de la technique de usiture U de Chen avec anastomose du canal à mucosa et invagination pancréaticojéjunostomie après la pancréaticoduodénectomie

5 mars 2025 mis à jour par: Chen Xiaoping
Les données des patients traitées par pancréaticoduodénectomie dans 21 hôpitaux de janvier 2014 à décembre 2019 ont été collectées rétrospectivement et classées au groupe de Chen, le groupe de canal à mucosa et le groupe d'invagination selon différents pancréaticojéjunostomiques. Une analyse d'appariement du score de propension a été réalisée pour équilibrer les différences de référence entre trois groupes. Les résultats chirurgicaux ont été comparés. Les facteurs de risque indépendants de fistule pancréatique postopératoire ont été confirmés par analyse de régression logistique, et une analyse des sous-groupes a également été réalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
5788

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont subi une pancréaticoduodénectomie ouverte au cours de la période du 1er janvier 2014 au 31 décembre 2019 dans 21 hôpitaux en Chine ont été recrutés de manière restrospective. Tous les patients ont subi une pancréaticoduodénectomie ouverte standard avec une reconstruction de l'enfant qui a été réalisée par des chirurgiens seniors-pancréato-biliaires qui ont effectué plus de 200 pancréaticoduodénectomie par an. Selon différents PJ, les patients ont été divisés en trois groupes: Chen, Ig, DTM.

La description

Critères d'inclusion:

  • pancréaticoduodénectomie ouverte
  • Technique ou invagination en U de Chen ou anastomose du canal à mucosa

Critères d'exclusion:

  • données manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Groupe de Chen
effectuer le pancréatico-junostomie en utilisant la technique de usiture de Chen
Procédure: Technique U-Suture de Chen
Initialement, un bord coupé d'environ 2 cm du reste du pancréas a été mobilisé et une incision de la boucle jéjunale a été menée légèrement plus courte que le reste pancréatique. En utilisant la suture à double aiguille 3-0 prolène pour l'anastomose, l'aiguille A a traversé toute la paroi intestinale de la paroi postérieure à environ 1,5 cm de la marge de résection de la boucle de jéjunum, puis a traversé le pensionnaire supérieur du pancréas du postérieur à antérieur. Pour suture la paroi antérieure de la boucle de jéjunum, le point est ensuite entré dans la marge de résection de la boucle de jéjunum et l'a maintenu dans la couche séromusculaire de proximal à distal, et est sorti à environ 1,5 cm de la marge de résection. L'aiguille B a répété les procédures susmentionnées avec une distance parallèle d'environ 1,0 cm entre l'aiguille A. Généralement, toute l'anastomose avait besoin de deux à quatre points identiques. Les points doivent se chevaucher pour réduire les fuites pancréatiques. Une fois que tous les points ont été terminés et serrés
Groupe d'invagination
Effectuer un pancréatico-junostomie en utilisant la méthode d'invagination
Procédure: invagination
Premièrement, en utilisant des sutures en soie 3-0, la capsule pancréatique et la sérosa de la boucle jéjunale ont été anastomosées de manière interrompue pour constituer la couche extérieure postérieure de l'anastomose. Deuxièmement, une jéjunotomie avec une taille appropriée a été réalisée et la couche intérieure (y compris postérieure et antérieure) a été formée par deux sutures de 5-0 prolene avec une course continue entre le parenchyme pancréatique et le jéjunum pancréatique et le jéjunum pleinement. Troisièmement, la couche externe antérieure a été suturée en ligne avec la première étape.
Groupe de conduit à la muqueuse
Effectuer un pancréatico-junostomie en utilisant la méthode du canal à mucosa
Procédure: Canal à muqueux
En bref, le canal à MuCosa devrait faire une ouverture correspondant au canal pancréatique et a également été effectué par deux couches. L'un était la couche externe dans les parois antérieures et postérieures de l'anastomose qui ont été formées par des sutures de soie 3-0 interrompues entre la capsule pancréatique et la sérosa jéjunale. L'autre était la couche intérieure réalisée en huit à douze points de canal pancréatique à la muqueuse jéjunale avec 5-0 sutures prolene.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fistule pancréatique postopératoire
Délai: postopératoire 30 jours
La fistule pancréatique postopératoire a été diagnostiquée et notée conformément à la définition de mise à jour de 2016 du groupe d'étude international (ISGPS)
postopératoire 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Chen Xiaoping

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 mars 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 mars 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Chen'sUsuture1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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