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Vergleich von Chens U-Sträuchungstechnik mit Anastomose und Invagination von Kanal zu Mukosa nach Pankreatikoduodenektomie

5. März 2025 aktualisiert von: Chen Xiaoping
Daten von Patienten, die von Januar 2014 bis Dezember 2019 in 21 Krankenhäusern in 21 Krankenhäusern behandelt wurden, wurden retrospektiv gesammelt und nach verschiedenen Pankreaticojejunostomie in die Gruppe von Chen, die Konzern der Duct-to-MucoSA-Gruppe und die Invagination eingeteilt. Die Analyse der Analyse der Propensity Score wurde durchgeführt, um die Grundunterschiede zwischen drei Gruppen auszugleichen. Die chirurgischen Ergebnisse wurden verglichen. Unabhängige Risikofaktoren für die postoperative Pankreasfistel wurden durch logistische Regressionsanalyse bestätigt, und es wurde auch die Untergruppenanalyse durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5788

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Zeitraum vom 1. Januar 2014 bis zum 31. Dezember 2019 in 21 Krankenhäusern in China eine offene Bauchspeicheldrüsenbauchspeicheldrüse -Bauchspeicheldrüse unterzogen wurden, wurden restrospektiv rekrutiert. Alle Patienten wurden mit einer offenen Bauchspeicheldrüsenpankreatikoduodenektomie mit einer Kinderrekonstruktion unterzogen, die von hochrangigen Hepato-Pancreato-Biliar-Chirurgen durchgeführt wurden, die über 200 Pankreatikoduodenektomie pro Jahr durchführten. Nach verschiedenen PJ wurden die Patienten in drei Gruppen unterteilt: Chen's, Ig, DTM.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Offene Pankreatikoduodenektomie
  • Chens U-Suture-Technik oder -invagination oder Anastomose von Kanal zu Mukosa

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Chens Gruppe
Pankreatikojejunostomie mithilfe der U-Suture-Technik von Chen durchführen
Verfahren: Chens U-Suture-Technik
Anfänglich wurde eine ca. 2 cm -Schnittkante der Bauchspeicheldrüse mobilisiert und ein Inzision der Jejunal -Schleife etwas kürzer als der Pankreasrest. Die Nadel A mit einem 3-0-Prolenaufnahme mit zwei Nadel für Anastomose ging durch die gesamte Darmwand von der hinteren Wand, etwa 1,5 cm vom Resektionsrand der Jejunum-Schleife entfernt, und ging dann durch die obere Boarderin der Bauchbauchbauchbauchspeicheldrüse vom Nachahmer. Um die vordere Wand der Jejunum -Schleife zu nutzen, trat der Stich als nächstes vom Resektionsrand der Jejunum -Schleife ein und hielt ihn innerhalb der Seromuskulärschicht von proximal nach distal und stieg aus etwa 1,5 cm vom Resektionsrand entfernt. Nadel B wiederholte die oben genannten Verfahren mit einem parallelen Abstand von etwa 1,0 cm zwischen der Nadel A. Im Allgemeinen benötigten die gesamte Anastomose zwei bis vier identische Stiche. Die Stiche sollten sich gegenseitig überlappen, um die Pankreasleckage zu verringern. Sobald alle Stiche fertig waren und fest waren
Invagierungsgruppe
Pankreaticojejunostomie unter Verwendung einer Invaginationsmethode durchführen
Verfahren: Invagination
Erstens wurden mit 3-0 Seidennähten die Pankreaskapsel und die Serosa der Jejunal-Schleife unterrupt anastomosiert, um die hintere Außenschicht der Anastomose zu bilden. Zweitens wurde eine Jejunotomie mit einer angemessenen Größe durchgeführt und die innere Schicht (einschließlich hinterer und vorderer) Invagination durch zwei 5: 0-Prolenuutungen mit einem kontinuierlichen Laufen zwischen dem Pankreas-Parenchym und dem Jejunum mit voller Dicke gebildet. Drittens wurde die vordere Außenschicht im Einklang mit dem ersten Schritt genäht.
Kanal-zu-Mukosa-Gruppe
Pankreaticojejunostomie unter Verwendung der Duct-to-MucoSA-Methode durchführen
Verfahren: Kanal zu MUCOSA
Kurz gesagt, Duct-to-Mucosa sollte eine Eröffnung mit dem Pankreasgang übereinstimmen und auch von zwei Schichten durchgeführt wurden. Eine war die äußere Schicht sowohl in den vorderen als auch in den hinteren Wänden der Anastomose, die durch unterbrochene 3-0 Seidennähte zwischen der Pankreaskapsel und der Jejunal-Serosa gebildet wurden. Die andere war die innere Schicht, die in acht bis zwölf Stichen vom Pankreasgang bis zur Jejunalschleimhaut mit 5: 0-Proolenuhen durchgeführt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Pankreasfistel
Zeitfenster: postoperative 30 Tage
Die postoperative Pankreasfistel wurde diagnostiziert und gemäß der Update -Definition der internationalen Studiengruppe 2016 (ISGPS) diagnostiziert und bewertet)
postoperative 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chen Xiaoping

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Chen'sUsuture1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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