Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Chens U-Suture-teknikk med kanal-til-mucosa-anastomose og invaginasjon pankreaticojejunostomi etter pankreaticoduodenectomy

5. mars 2025 oppdatert av: Chen Xiaoping
Data fra pasienter behandlet med pankreaticoduodenectomy i 21 sykehus fra januar 2014 til desember 2019 ble retrospektivt samlet og klassifisert til Chens gruppe, kanal-til-muskosa-gruppe og invaginasjonsgruppe i henhold til forskjellige pankreaticojejunostomi. Matchende analyse av tilbøyelighetspoeng ble utført for å balansere baselineforskjellene mellom tre grupper. De kirurgiske resultatene ble sammenlignet. Uavhengige risikofaktorer for postoperativ pankreasfistel ble bekreftet ved logistisk regresjonsanalyse, og undergruppeanalyse ble også utført.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
5788

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk åpen pankreaticoduodenectomy i perioden 1. januar 2014 til 31. desember 2019 ved 21 sykehus i Kina ble rekruttert restrospektivt. Alle pasienter gjennomgikk standard åpen pankreaticoduodenektomi med barnekonstruksjon som ble utført av senior hepato-pancato-gilekirurger som utførte over 200 pankreaticoduodenektomi per år. I følge forskjellige PJ ble pasienter delt inn i tre grupper: Chen's, IG, DTM.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Åpne pancreaticoduodenectomy
  • Chens U-suture teknikk eller invaginasjon eller kanal-til-mucosa anastomose

Eksklusjonskriterier:

  • mangler data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Chens gruppe
utføre bukspyttkjertelen
Fremgangsmåte: Chens U-Suture-teknikk
Opprinnelig ble en omtrent 2 cm kuttet kant av bukspyttkjertelen som ble mobilisert og et snitt av Jejunal -sløyfen ble gjennomført litt kortere enn bukspyttkjertelen. Ved å bruke dobbelt-nål 3-0 prolene sutur for anastomose, gikk nål A gjennom hele tarmveggen fra bakre vegg omtrent 1,5 cm fra reseksjonsmarginen til Jejunum-sløyfen, og gikk deretter gjennom den overordnede brett i bukspyttkjertelen fra bakre til fremor. For å suturere den fremre veggen i Jejunum -sløyfen, kom sømmen deretter inn fra reseksjonsmarginen til Jejunum -sløyfen og holdt den innenfor det seromuskulære laget fra proksimalt til distal, og kom seg ut fra omtrent 1,5 cm unna reseksjonsmarginen. Nål B gjentok de nevnte prosedyrene med en parallell avstand omtrent 1,0 cm mellom nål A. Generelt trengte hele anastomosen to til fire identiske masker. Stingene skal overlappe hverandre for å redusere lekkasje i bukspyttkjertelen. Når alle maskene var ferdige og tette
Invaginasjonsgruppe
utføre bukspyttkjertelen
Fremgangsmåte: invaginasjon
For det første, ved bruk av 3-0 silkesuturer, ble bukspyttkjertelen kapsel og serosa av Jejunal-sløyfen anastomosed avbrutt for å utgjøre det bakre ytre laget av anastomosen. For det andre ble en jejunotomi med passende størrelse utført og det indre laget (inkludert bakre og fremre) av invaginering ble dannet av to 5-0 prolene suturer med en kontinuerlig løping mellom bukspyttkjertelen parenkym og fulltykking jejunum. For det tredje ble det fremre ytre laget suturert i tråd med det første trinnet.
Kanal-til-mucosa-gruppe
utføre bukspyttkjertelen
Fremgangsmåte: Kanal-til-mucosa
Kort fortalt bør kanal-til-mucosa gjøre en åpning tilpasset bukspyttkjertelen og ble også utført av to lag. Den ene var det ytre laget i både de fremre og bakre veggene i anastomosen som ble dannet av avbrutt 3-0 silkesuturer mellom bukspyttkjertelen kapsel og Jejunal serosa. Det andre var det indre laget som ble utført i åtte til tolv masker fra bukspyttkjertelen til Jejunal slimhinne med 5-0 prolene suturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ pankreasfistel
Tidsramme: Postoperativ 30 dager
Postoperativ bukspyttkjertelfistel ble diagnostisert og gradert i samsvar med 2016 -oppdateringsdefinisjonen av International Study Group (ISGPS)
Postoperativ 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Chen Xiaoping

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Chen'sUsuture1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger