Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto della tecnica U-sutura di Chen con anastomosi dotto-mucosa e pancreaticojejunostomia di invaginazione dopo pancreaticoduodenectomia

5 marzo 2025 aggiornato da: Chen Xiaoping
I dati dei pazienti trattati con pancreaticoduodenectomia in 21 ospedali da gennaio 2014 a dicembre 2019 sono stati raccolti e classificati retrospettivamente con il gruppo di Chen, il gruppo da dotto a mucosa e il gruppo di invaginazione secondo il diverso pancreaticojejunostomia. L'analisi di corrispondenza del punteggio di propensione è stata eseguita per bilanciare le differenze di base tra tre gruppi. I risultati chirurgici sono stati confrontati. Fattori di rischio indipendenti per la fistola pancreatica postoperatoria sono stati confermati dall'analisi di regressione logistica ed è stata condotta anche l'analisi dei sottogruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5788

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a Pancreaticoduodenectomia aperta nel periodo dal 1 ° gennaio 2014 al 31 dicembre 2019 in 21 ospedali in Cina sono stati reclutati restrittive. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a pancreaticoduodenectomia aperta standard con ricostruzione infantile che sono stati eseguiti da chirurghi senior epato-pancreato-biliare che hanno eseguito oltre 200 pancreaticoduodenectomia all'anno. Secondo diversi PJ, i pazienti sono stati divisi in tre gruppi: Chen's, IG, DTM.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pancreaticoduodenectomia aperta
  • Tecnica U-sutura di Chen o invaginazione o anastomosi condotto-mucosa

Criteri di esclusione:

  • dati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Il gruppo di Chen
eseguire pancreaticojejunostomy usando la tecnica di sutura di Chen
Procedura: Tecnica U-sutura di Chen
Inizialmente, è stato mobilitato un bordo taglio di circa 2 cm del residuo del pancreas e un'incisione del ciclo Jejunal è stata condotta leggermente più corta del residuo pancreatico. Usando la sutura prolene 3-0 a doppia needle per l'anastomosi, l'ago A attraversò l'intera parete intestinale dalla parete posteriore a circa 1,5 cm dal margine di resezione del loop di jejunum, quindi attraversò il pensile superiore del pancreas da posteriore all'anteriore. Per sutura la parete anteriore del loop di jejunum, il punto successivamente entrò dal margine di resezione del loop di jejunum e lo tenne all'interno dello strato sieromuscolare da prossimale a distale e uscì da circa 1,5 cm di distanza dal margine di resezione. L'ago B ha ripetuto le procedure di cui sopra con una distanza parallela di circa 1,0 cm tra l'ago A. In generale, l'intera anastomosi aveva bisogno di due o quattro punti identici. I punti dovrebbero sovrapporsi a vicenda per ridurre le perdite pancreatiche. Una volta finiti tutti i punti
Gruppo di invaginazione
eseguire pancreaticojejunostomia usando il metodo di invaginazione
Procedura: invaginazione
In primo luogo, usando suture di seta 3-0, la capsula pancreatica e la sierosa del ciclo Jejunal sono stati anastomosti in modo interrotto per costituire lo strato esterno posteriore dell'anastomosi. In secondo luogo, è stata eseguita una Jejunotomia con dimensioni appropriate e lo strato interno (incluso posteriore e anteriore) di invaginazione è stato formato da due suture prolene 5-0 con una corsa continua tra il parenchima pancreatico e il digiuno di tutto spessore. In terzo luogo, lo strato esterno anteriore è stato suturato in linea con il primo passo.
Gruppo da dotto a mucosa
Esecuzione di pancreaticojejunostomia usando il metodo da dotto a mucosa
Procedura: Condotto a mucosa
In breve, il dotto-a-mucosa dovrebbe fare un'apertura abbinata al dotto pancreatico ed è stato eseguito anche da due strati. Uno era lo strato esterno sia nelle pareti anteriori che posteriori dell'anastomosi che erano formate da suture di seta 3-0 interrotte tra la capsula pancreatica e la serosa jejunal. L'altro era lo strato interno eseguito in otto a dodici punti dal dotto pancreatico alla mucosa Jejunal con suture da 5-0 prolene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fistola pancreatica postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 giorni
La fistola pancreatica postoperatoria è stata diagnosticata e classificata in conformità con la definizione di aggiornamento 2016 del gruppo di studio internazionale (ISGPS)
Postoperatorio 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chen Xiaoping

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Chen'sUsuture1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni