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Y a-t-il un bénéfice à ajouter la marche sur tapis roulant à la restriction alimentaire chez les femmes atteintes de psoriasis avec SOPK ?

4 décembre 2025 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Les femmes atteintes de psoriasis développent généralement de nombreuses complications, notamment le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). De nos jours, la restriction alimentaire combinée à des exercices physiques peut améliorer les deux problèmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Quarante femmes atteintes de psoriasis avec SOPK seront recrutées pour être catégorisées dans le groupe I ou le groupe II. Le groupe I recrutera vingt femmes avec SOPK et psoriasis qui effectueront quarante minutes de marche sur tapis roulant trois fois par semaine. De plus, le groupe I suivra un régime hypocalorique et prendra de la metformine quotidiennement pendant 12 semaines. Le groupe II recrutera vingt femmes avec SOPK et psoriasis qui suivront un régime hypocalorique et prendront de la metformine quotidiennement pendant 12 semaines.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • femmes obèses (classe I)
  • psoriasis en plaques chronique
  • syndrome des ovaires polykystiques

Critères d'exclusion :

  • dysfonctionnements cardiaques
  • maladies hépatiques
  • maladies respiratoires
  • maladies vasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: groupe numéro 1
Le Groupe I recrutera vingt femmes atteintes de SOPK et de psoriasis qui effectueront quarante minutes de marche sur tapis roulant trois fois par semaine. Le Groupe I suivra également un régime hypocalorique et prendra de la metformine quotidiennement pendant 12 semaines.
Comportemental: exercice et restriction alimentaire
Le Groupe I recrutera vingt femmes atteintes de SOPK et de psoriasis qui effectueront quarante minutes de marche sur tapis roulant trois fois par semaine pendant 12 semaines. Le Groupe I suivra également un régime hypocalorique et prendra de la metformine quotidiennement pendant 12 semaines.
Comparateur actif: groupe numéro 2
Le groupe II recrutera vingt femmes atteintes du SOPK et de psoriasis qui suivront un régime hypocalorique et prendront quotidiennement de la metformine pendant 12 semaines
Comportemental: restriction alimentaire
Le Groupe II recrutera vingt femmes atteintes du SOPK et de psoriasis, qui suivront un régime hypocalorique et prendront quotidiennement de la metformine pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de surface et de sévérité du psoriasis
Délai: elle sera mesurée après 12 semaines
est un indice utilisé pour exprimer la sévérité du psoriasis. Il combine la sévérité (érythème, induration et desquamation) et le pourcentage de surface affectée
elle sera mesurée après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
triglycérides
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
elle sera évaluée dans le plasma
Cela sera mesuré après 12 semaines
indice de masse corporelle
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
il sera évalué après la vidange de la vessie et des intestins
Cela sera mesuré après 12 semaines
tour de taille
Délai: Elle sera mesurée après 12 semaines
elle sera mesurée au niveau de l'ombilic
Elle sera mesurée après 12 semaines
rapport taille-hanches
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
il sera évalué après avoir divisé le tour de taille par le tour de hanche
Cela sera mesuré après 12 semaines
testostérone
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
il sera évalué dans le sérum
il sera mesuré après 12 semaines
ratio de l'hormone lutéinisante et de l'hormone folliculo-stimulante
Délai: Elle sera mesurée après 12 semaines
c'est un indicateur sur la fonction des hormones sexuelles
Elle sera mesurée après 12 semaines
Déhydroépiandrostérone
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
il sera évalué dans le plasma
Il sera mesuré après 12 semaines
Indice de Qualité de Vie en Dermatologie
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
il évalue l'impact des maladies de la peau sur la qualité de vie
Cela sera mesuré après 12 semaines
insuline
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
cela sera évalué dans le plasma
Il sera mesuré après 12 semaines
glycémie à jeun
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
elle sera évaluée dans le plasma
Cela sera mesuré après 12 semaines
HOMA-IR
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
L'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) est classiquement considérée comme un bon indice de résistance à l'insuline (IR)
Il sera mesuré après 12 semaines
cholestérol total
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
il sera évalué dans le plasma
Cela sera mesuré après 12 semaines
lipoprotéines de haute densité
Délai: Elle sera mesurée après 12 semaines
il sera évalué dans le plasma
Elle sera mesurée après 12 semaines
lipoprotéine de basse densité
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
il sera évalué dans le plasma
Cela sera mesuré après 12 semaines
pression artérielle systolique
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
elle sera évaluée via un sphygmomanomètre manuel
Il sera mesuré après 12 semaines
pression artérielle diastolique
Délai: Elle sera mesurée après 12 semaines
il sera évalué via un sphygmomanomètre manuel
Elle sera mesurée après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Cairo University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 décembre 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 décembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IRB00014233-58

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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