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Existe um benefício na adição de caminhada em passadeira à restrição alimentar em mulheres com psoríase e SOP?

4 de dezembro de 2025 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Existe um Benefício ao Adicionar Caminhada em Passadeira à Restrição Alimentar em Mulheres com Psoríase e SOP?

As mulheres com psoríase geralmente desenvolvem muitas complicações, incluindo a síndrome dos ovários poliquísticos (SOP). Atualmente, a restrição alimentar combinada com exercícios físicos pode melhorar ambos os problemas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Quarenta mulheres com psoríase e SOP serão recrutadas para serem categorizadas no Grupo I ou no Grupo II. O Grupo I recrutará vinte mulheres com SOP e psoríase que realizarão quarenta minutos de caminhada na passadeira três vezes por semana. Além disso, o Grupo I seguirá uma dieta baixa em calorias e tomará metformina diariamente durante 12 semanas. O Grupo II recrutará vinte mulheres com SOP e psoríase que seguirão uma dieta baixa em calorias e tomarão metformina diariamente durante 12 semanas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • mulheres obesas (classe I)
  • psoríase em placas crónica
  • síndrome do ovário poliquístico

Critérios de Exclusão:

  • disfunções cardíacas
  • doenças hepáticas
  • doenças respiratórias
  • doenças vasculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: grupo número 1
O Grupo I irá recrutar vinte mulheres com SOP e Psoríase que irão realizar quarenta minutos de caminhada em passadeira três vezes por semana. Além disso, o Grupo I irá seguir uma dieta baixa em calorias e tomar metformina diariamente durante 12 semanas.
Comportamental: exercício e restrição alimentar
O Grupo I irá recrutar vinte mulheres com SOP e Psoríase que irão realizar quarenta minutos de caminhada na passadeira três vezes por semana durante 12 semanas. Também o Grupo I irá seguir uma dieta baixa em calorias e tomar metformina diariamente durante 12 semanas.
Comparador Ativo: grupo número 2
O Grupo II irá recrutar vinte mulheres com SOP e Psoríase que seguirão uma dieta baixa em calorias e metformina diária durante 12 semanas
Comportamental: restrição dietética
O Grupo II irá recrutar vinte mulheres com SOP e Psoríase que seguirão uma dieta de baixo teor calórico e tomarão metformina diariamente durante 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de área e gravidade da psoríase
Prazo: será medido após 12 semanas
é um índice utilizado para expressar a gravidade da psoríase. Combina a gravidade (eritema, induração e descamação) e a percentagem de área afetada
será medido após 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
triglicerídeos
Prazo: Será medido após 12 semanas
será avaliado em plasma
Será medido após 12 semanas
índice de massa corporal
Prazo: Será medido após 12 semanas
será avaliado após esvaziamento da bexiga e dos intestinos
Será medido após 12 semanas
circunferência da cintura
Prazo: Será medido após 12 semanas
será medido ao nível do umbigo
Será medido após 12 semanas
relação cintura-quadril
Prazo: Será medido após 12 semanas
será avaliado após dividir a circunferência da cintura pela circunferência do quadril
Será medido após 12 semanas
testosterona
Prazo: será medido após 12 semanas
será avaliado no soro
será medido após 12 semanas
proporção de hormona luteinizante e hormona folículo-estimulante
Prazo: Será medido após 12 semanas
é um indicador da função das hormonas sexuais
Será medido após 12 semanas
Desidroepiandrosterona
Prazo: Será medido após 12 semanas
será avaliado no plasma
Será medido após 12 semanas
Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia
Prazo: Será medido após 12 semanas
avalia o impacto da doença de pele na qualidade de vida
Será medido após 12 semanas
insulina
Prazo: Será medido após 12 semanas
será avaliado no plasma
Será medido após 12 semanas
glicemia em jejum
Prazo: Será medido após 12 semanas
será avaliado em plasma
Será medido após 12 semanas
HOMA-IR
Prazo: Será medido após 12 semanas
O Modelo de Avaliação Homeostática da Resistência à Insulina (HOMA-IR) é classicamente considerado um bom índice de resistência à insulina (RI)
Será medido após 12 semanas
colesterol total
Prazo: Será medido após 12 semanas
será avaliado no plasma
Será medido após 12 semanas
lipoproteína de alta densidade
Prazo: Será medido após 12 semanas
será avaliado no plasma
Será medido após 12 semanas
lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Será medido após 12 semanas
será avaliado em plasma
Será medido após 12 semanas
pressão arterial sistólica
Prazo: Será medido após 12 semanas
será avaliado através de esfigmomanómetro manual
Será medido após 12 semanas
pressão arterial diastólica
Prazo: Será medido após 12 semanas
será avaliado através de esfigmomanómetro manual
Será medido após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB00014233-58

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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