Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Есть ли польза от добавления ходьбы на беговой дорожке к диетическим ограничениям у женщин с псориазом и СПКЯ?

4 декабря 2025 г. обновлено: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
У женщин с псориазом часто развиваются многие осложнения, включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ). В настоящее время ограничение в диете в сочетании с физическими упражнениями может улучшить обе проблемы

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Сорок женщин с псориазом и СПКЯ будут включены в исследование и распределены в группу I или группу II. Группа I будет включать двадцать женщин с СПКЯ и псориазом, которые будут выполнять ходьбу на беговой дорожке по сорок минут три раза в неделю. Также группа I будет соблюдать низкокалорийную диету и принимать метформин ежедневно в течение 12 недель. Группа II будет включать двадцать женщин с СПКЯ и псориазом, которые будут соблюдать низкокалорийную диету и принимать метформин ежедневно в течение 12 недель.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Ali MA Ismail, lecturer
  • Номер телефона: 01005154209
  • Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ali mohamed, lecturer
  • Номер телефона: 01031321109
  • Электронная почта: allooka2012@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Египет
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:
          • ali ismail, lecturer
          • Номер телефона: 02 01005154209
          • Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • женщины с ожирением (I класс)
  • хронический бляшечный псориаз
  • синдром поликистозных яичников

Критерии исключения:

  • сердечные дисфункции
  • заболевания печени
  • респираторные заболевания
  • сосудистые заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: группа номер 1
Группа I включит двадцать женщин с СПКЯ и псориазом, которые будут выполнять сорокаминутную ходьбу на беговой дорожке три раза в неделю. Также Группа I будет придерживаться низкокалорийной диеты и ежедневного приема метформина в течение 12 недель.
Поведенческий: упражнения и ограничения в питании
Группа I включит двадцать женщин с СПКЯ и псориазом, которые будут выполнять сорокаминутную ходьбу на беговой дорожке три раза в неделю в течение 12 недель. Также Группа I будет соблюдать низкокалорийную диету и ежедневно принимать метформин в течение 12 недель.
Активный компаратор: группа номер 2
Группа II будет включать двадцать женщин с СПКЯ и псориазом, которые будут соблюдать низкокалорийную диету и ежедневно принимать метформин в течение 12 недель
Поведенческий: диетическое ограничение
Группа II будет включать двадцать женщин с СПКЯ и псориазом, которые будут соблюдать низкокалорийную диету и принимать ежедневно метформин в течение 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс площади и тяжести псориаза
Временное ограничение: это будет измерено через 12 недель
является индексом, используемым для оценки тяжести псориаза. Он объединяет выраженность симптомов (эритема, инфильтрация и шелушение) и процент поражённой площади
это будет измерено через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
триглицериды
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
оно будет оценено в плазме
Это будет измерено через 12 недель
индекс массы тела
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
оценка будет проводиться после опорожнения мочевого пузыря и кишечника
Это будет измерено через 12 недель
окружность талии
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
измерение будет проводиться на уровне пупка
Это будет измерено через 12 недель
соотношение талии и бёдер
Временное ограничение: Измерение будет проведено через 12 недель
оценка будет проводиться после деления окружности талии на окружность бедер
Измерение будет проведено через 12 недель
тестостерон
Временное ограничение: это будет измерено через 12 недель
оценивается в сыворотке
это будет измерено через 12 недель
отношение лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
это показатель функции половых гормонов
Это будет измерено через 12 недель
Дегидроэпиандростерон
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
оценка будет проведена в плазме
Это будет измерено через 12 недель
Индекс качества жизни в дерматологии
Временное ограничение: Измерение будет проведено через 12 недель
он оценивает влияние кожного заболевания на качество жизни
Измерение будет проведено через 12 недель
инсулин
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
это будет оценено в плазме
Это будет измерено через 12 недель
глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
это будет оценено в плазме
Это будет измерено через 12 недель
HOMA-IR
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
Индекс HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) традиционно считается хорошим показателем инсулинорезистентности (ИР)
Это будет измерено через 12 недель
общий холестерин
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
это будет оценено в плазме
Это будет измерено через 12 недель
липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
оценка будет проведена в плазме
Это будет измерено через 12 недель
липопротеины низкой плотности
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
оценка будет проводиться в плазме
Это будет измерено через 12 недель
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
это будет оценено с помощью ручного сфигмоманометра
Это будет измерено через 12 недель
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измерение будет проведено через 12 недель
оценка будет проводиться с помощью ручного сфигмоманометра
Измерение будет проведено через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cairo University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB00014233-58

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками