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Gibt es einen Nutzen durch die Ergänzung von Laufbandtraining zur Diätrestriktion bei Frauen mit Psoriasis und PCOS?

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Gibt es einen Nutzen durch zusätzliches Laufbandtraining zur Diätrestriktion bei Frauen mit Psoriasis und PCOS?

Frauen mit Psoriasis entwickeln in der Regel viele Komplikationen, einschließlich polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS). Heutzutage kann eine Diätbeschränkung in Kombination mit körperlichen Übungen beide Probleme verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vierzig Frauen mit Psoriasis und PCOS werden aufgenommen, um in Gruppe I oder Gruppe II kategorisiert zu werden. Gruppe I wird zwanzig Frauen mit PCOS und Psoriasis aufnehmen, die dreimal pro Woche vierzig Minuten auf dem Laufband gehen. Außerdem wird Gruppe I eine kalorienarme Diät und täglich Metformin über 12 Wochen einhalten. Gruppe II wird zwanzig Frauen mit PCOS und Psoriasis aufnehmen, die eine kalorienarme Diät und täglich Metformin über 12 Wochen einhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • adipöse (Klasse I) Frauen
  • chronische Plaque-Psoriasis
  • polyzystisches Ovarialsyndrom

Ausschlusskriterien:

  • Herzfunktionsstörungen
  • Lebererkrankungen
  • Atemwegserkrankungen
  • Gefäßerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppennummer 1
Gruppe I wird zwanzig Frauen mit PCOS und Psoriasis einschließen, die dreimal pro Woche vierzig Minuten auf dem Laufband gehen werden. Außerdem wird Gruppe I zwölf Wochen lang eine kalorienarme Diät einhalten und täglich Metformin einnehmen.
Verhalten: Bewegung und Ernährungseinschränkung
Gruppe I wird zwanzig Frauen mit PCOS und Psoriasis einschließen, die viermal pro Woche vierzig Minuten auf dem Laufband gehen werden. Außerdem wird Gruppe I eine kalorienarme Diät einhalten und täglich Metformin für 12 Wochen einnehmen.
Aktiver Komparator: Gruppennummer 2
Gruppe II wird zwanzig Frauen mit PCOS und Psoriasis einschließen, die 12 Wochen lang eine kalorienarme Diät und täglich Metformin einnehmen werden
Verhalten: Diätbeschränkung
Gruppe II wird zwanzig Frauen mit PCOS und Psoriasis einschließen, die 12 Wochen lang eine kalorienarme Diät einhalten und täglich Metformin einnehmen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psoriasis Area and Severity Index
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
ist ein Index, der zur Darstellung der Schwere der Psoriasis verwendet wird. Er kombiniert den Schweregrad (Erythem, Induration und Desquamation) und den prozentualen Anteil der betroffenen Fläche
es wird nach 12 Wochen gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglyceride
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird im Plasma beurteilt
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
Es wird nach der Entleerung von Blase und Darm beurteilt
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Taillenumfang
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird auf Höhe des Bauchnabels gemessen
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird nach der Division des Taillenumfangs durch den Hüftumfang bewertet
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Testosteron
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird im Serum bewertet werden
es wird nach 12 Wochen gemessen
Verhältnis von luteinisierendem Hormon und follikelstimulierendem Hormon
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es ist ein Indikator für die Funktion der Sexualhormone
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Dehydroepiandrosteron
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird im Plasma bewertet werden
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Dermatologie-Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es bewertet die Auswirkungen von Hautkrankheiten auf die Lebensqualität
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Insulin
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird im Plasma bewertet
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird im Plasma bewertet
Es wird nach 12 Wochen gemessen
HOMA-IR
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
Der Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) wird klassischerweise als guter Insulinresistenz (IR)-Index angesehen
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird im Plasma beurteilt werden
Es wird nach 12 Wochen gemessen
High-Density-Lipoprotein
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird im Plasma beurteilt
Es wird nach 12 Wochen gemessen
low density lipoprotein
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird im Plasma beurteilt
Es wird nach 12 Wochen gemessen
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird mittels manuellem Sphygmomanometer beurteilt
Es wird nach 12 Wochen gemessen
diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird über ein manuelles Sphygmomanometer bewertet
Es wird nach 12 Wochen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00014233-58

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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