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¿Existe un beneficio al añadir caminata en cinta rodante a la restricción dietética en mujeres con psoriasis y síndrome de ovario poliquístico?

4 de diciembre de 2025 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

¿Existe un beneficio al añadir caminata en cinta a la restricción dietética en mujeres con psoriasis y SOP?

Las mujeres con psoriasis suelen desarrollar muchas complicaciones, incluido el síndrome de ovario poliquístico (SOP). Hoy en día, la restricción dietética combinada con ejercicios físicos puede mejorar ambos problemas

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se inscribirán cuarenta mujeres con psoriasis y SOP para ser categorizadas en el Grupo I o el Grupo II. El Grupo I incluirá a veinte mujeres con SOP y psoriasis que realizarán cuarenta minutos de caminata en cinta tres veces por semana. Además, el Grupo I seguirá una dieta baja en calorías y tomará metformina diaria durante 12 semanas. El Grupo II incluirá a veinte mujeres con SOP y psoriasis que seguirán una dieta baja en calorías y tomarán metformina diaria durante 12 semanas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ali mohamed, lecturer
  • Número de teléfono: 01031321109
  • Correo electrónico: allooka2012@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con obesidad (clase I)
  • psoriasis en placas crónica
  • síndrome de ovario poliquístico

Criterios de exclusión:

  • disfunciones cardíacas
  • enfermedades hepáticas
  • enfermedades respiratorias
  • enfermedades vasculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: grupo número 1
El Grupo I inscribirá a veinte mujeres con SOP y psoriasis que realizarán cuarenta minutos de caminata en cinta de correr tres veces por semana. Además, el Grupo I seguirá una dieta baja en calorías y tomará metformina diariamente durante 12 semanas.
Conductual: ejercicio y restricción dietética
El Grupo I inscribirá a veinte mujeres con SOP y psoriasis que aplicarán cuarenta minutos de caminata en cinta de correr tres veces por semana durante 12 semanas. Además, el Grupo I seguirá una dieta baja en calorías y metformina diaria durante 12 semanas.
Comparador activo: grupo número 2
El Grupo II inscribirá a veinte mujeres con SOP y psoriasis que seguirán una dieta baja en calorías y metformina diaria durante 12 semanas
Conductual: restricción dietética
El Grupo II incluirá a veinte mujeres con SOP y psoriasis que seguirán una dieta baja en calorías y tomarán metformina diariamente durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de área y gravedad de la psoriasis
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
es un índice utilizado para expresar la gravedad de la psoriasis. Combina la gravedad (eritema, induración y descamación) y el porcentaje de área afectada
se medirá después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
triglicéridos
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará en plasma
Se medirá después de 12 semanas
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará después de vaciar la vejiga y el intestino
Se medirá después de 12 semanas
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se medirá a nivel del ombligo
Se medirá después de 12 semanas
relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará después de dividir la circunferencia de la cintura entre la circunferencia de la cadera
Se medirá después de 12 semanas
testosterona
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
se evaluará en suero
se medirá después de 12 semanas
ratio de hormona luteinizante y hormona estimulante del folículo
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
es un indicador de la función de las hormonas sexuales
Se medirá después de 12 semanas
Deshidroepiandrosterona
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará en plasma
Se medirá después de 12 semanas
Índice de Calidad de Vida en Dermatología
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
evalúa el impacto de la enfermedad cutánea en la calidad de vida
Se medirá después de 12 semanas
insulina
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará en plasma
Se medirá después de 12 semanas
glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará en plasma
Se medirá después de 12 semanas
HOMA-IR
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
El Modelo de Evaluación Homeostática de la Resistencia a la Insulina (HOMA-IR) se considera clásicamente un buen índice de resistencia a la insulina (RI)
Se medirá después de 12 semanas
colesterol total
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará en plasma
Se medirá después de 12 semanas
lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará en plasma
Se medirá después de 12 semanas
lipoproteína de baja densidad
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará en plasma
Se medirá después de 12 semanas
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará mediante esfigmomanómetro manual
Se medirá después de 12 semanas
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará mediante esfigmomanómetro manual
Se medirá después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB00014233-58

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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