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Microapprentissage numérique et sécurité des patients chez les étudiants en soins infirmiers (DigiM-2026)

3 septembre 2026 mis à jour par: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University

Effet du Microapprentissage Numérique sur la Sensibilisation à la Sécurité des Patients et la Prise de Décision Clinique chez les Étudiants en Soins Infirmiers Avant la Pratique Clinique Chirurgicale : Un Essai Contrôlé Randomisé

Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'effet d'un programme de micro-apprentissage numérique axé sur la sécurité des patients chez les étudiants en soins infirmiers avant qu'ils ne commencent leur stage clinique en chirurgie.

Les étudiants en soins infirmiers sont souvent confrontés à des défis liés à la sécurité des patients et à la prise de décision clinique lors de la transition de l'apprentissage en classe aux environnements cliniques. Cette étude examinera si de courts modules d'apprentissage numérique structurés peuvent améliorer la sensibilisation à la sécurité des patients, la reconnaissance des erreurs cliniques et les compétences en prise de décision.

Les étudiants en soins infirmiers de deuxième année de licence seront répartis au hasard entre un groupe d'intervention de micro-apprentissage numérique et un groupe témoin recevant une formation standard. Les résultats seront mesurés avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et pendant la première semaine de stage clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La transition de l'éducation préclinique à la pratique clinique représente une période critique pour la sécurité des patients chez les étudiants en soins infirmiers. Pendant cette phase, une expérience clinique limitée combinée à une responsabilité accrue peut augmenter le risque d'erreurs liées à la sécurité des patients et à la prise de décision clinique. Les stratégies éducatives qui renforcent la sensibilisation à la sécurité des patients et la préparation cognitive avant l'exposition clinique sont donc essentielles.

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé à groupes parallèles et monocentrique. Elle sera menée à la Faculté des sciences de la santé, Département de soins infirmiers, de l'Université Agri Ibrahim Cecen. Les participants seront constitués d'étudiants de deuxième année en soins infirmiers de premier cycle qui se préparent à commencer la pratique clinique chirurgicale pour la première fois.

Après l'évaluation initiale, les participants éligibles seront répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin en utilisant une randomisation stratifiée basée sur le sexe et la moyenne pondérée cumulative. Le groupe d'intervention recevra un programme de microapprentissage numérique axé sur la sécurité des patients, dispensé en ligne pendant sept jours consécutifs. Le programme se compose de modules courts basés sur des scénarios, d'une durée d'environ 3 à 5 minutes chacun, et aborde des sujets tels que les risques pour la sécurité des patients, la reconnaissance des erreurs cliniques, la hiérarchisation et la prise de décision sous stress. Les participants pourront accéder aux modules de manière flexible dans une limite de temps quotidienne.

Le groupe témoin recevra l'éducation standard sur la sécurité des patients dans le cadre du programme de premier cycle en soins infirmiers, sans intervention supplémentaire.

Les mesures des résultats seront collectées à trois moments : avant l'intervention (T0), immédiatement après la fin de l'intervention (T1) et pendant la première semaine de la pratique clinique chirurgicale (T2). Les critères de jugement principaux incluent les changements dans la sensibilisation à la sécurité des patients et la performance de reconnaissance des erreurs cliniques. Les critères de jugement secondaires incluent la prise de décision clinique sous stress, la préparation perçue pour la pratique clinique, la confiance en soi et l'acceptabilité du programme de microapprentissage numérique.

Cette étude implique uniquement une intervention éducative et n'inclut aucune procédure invasive, médicament ou dispositif médical. La participation est volontaire et un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants. L'étude a été soumise à un examen éthique et sera menée conformément aux principes éthiques pour la recherche impliquant des participants humains.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
90

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: VOLKAN GOKMEN, Assistant Professor
  • Numéro de téléphone: +905327390938
  • E-mail: vgokmen@agri.edu.tr

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Merkez
      • AĞRI, Merkez, Turquie (Türkiye), 04100
        • Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Étudiants infirmiers de deuxième année de premier cycle
  • Inscrits à la Faculté des sciences de la santé, Département des sciences infirmières
  • Se préparant à débuter leur stage clinique en chirurgie pour la première fois
  • Âgés de 18 ans ou plus
  • Disposés à participer et capables de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Expérience antérieure de stage clinique en chirurgie
  • Expérience professionnelle antérieure en soins infirmiers ou dans le domaine de la santé
  • Évaluation de base incomplète
  • Refus de participer ou retrait du consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Digital Microlearning Intervention Group
Participants received a seven-day patient-safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
Comportemental: Digital Microlearning Program on Patient Safety
A structured, mobile-optimized digital microlearning program delivered asynchronously over seven consecutive days. Participants completed one scenario-based module per day, lasting approximately 3-5 minutes. Each module included a surgical patient-safety scenario, a pause to identify the risk, a forced-choice retrieval question, corrective feedback, and a cue-action takeaway. Content covered patient identification, medication safety, documentation omissions, deterioration cues, falls and other safety risks, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
Aucune intervention: Control Group Standard Education
Participants received the existing undergraduate curriculum without additional digital microlearning. Standard education consisted of two two-hour surgical patient-safety lectures and a written guideline. Participants then completed seven weeks of routine surgical clinical practice, one day per week, with the same usual supervision as the intervention group. The control condition was not attention matched.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinical Error Recognition Performance at Clinical Week 7 (T3)
Délai: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).
Clinical error recognition was assessed using alternate scenario-based forms drawn from an expert-reviewed bank of 15 retained surgical patient-safety scenarios. Each assessment form contained 10 scored scenarios covering patient identification, medication safety, documentation, deterioration, falls, and escalation. Each response was scored 1 for correct identification of the safety error and 0 for an incorrect or absent identification. The form score was converted to a 0-100 scale as (number correct/10) × 100, yielding scores in 10-point units; higher scores indicate better clinical error recognition. Alternate forms used patients, clinical cues, and action sequences distinct from the intervention scenarios. T3 was the principal endpoint; T0, T1, and T2 measurements described the outcome trajectory.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinical Decision-Making Under Stress
Délai: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical decision-making under stress was assessed using scenario-based evaluations that required participants to recognize, prioritize, and respond to patient-safety problems in stressful surgical clinical situations. Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating better decision-making performance under stress.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Patient Safety Awareness
Délai: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Patient-safety awareness was assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire, which evaluates understanding of patient-safety principles, recognition of safety risks, and safe practices relevant to surgical care. Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical Practice Readiness
Délai: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Perceived readiness for surgical clinical practice was assessed using the 12-item Clinical Placement Readiness Scale. Item responses were transformed to a 0-100 score for analysis, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical Self-Confidence
Délai: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical self-confidence was assessed using a structured self-confidence measure addressing preparedness and the performance of patient-safety actions within supervised surgical clinical practice. Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Acceptability of the Digital Microlearning Program
Délai: Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
Acceptability was assessed in the intervention group using a post-intervention questionnaire covering satisfaction, perceived usefulness, usability, and relevance to surgical clinical practice. The total score ranged from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
Blinded Objective Transfer Composite
Délai: End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Objective transfer at T3 was assessed using three independently administered performance tasks: an Objective Structured Clinical Examination safety station, a transfer vignette containing scenarios not used in the intervention, and a standardized escalation task. Each component was z-standardized across the full randomized sample and assigned equal weight. The mean of the three standardized components was transformed as 50 + 10 x mean(z). Higher scores indicate better objective transfer of patient-safety learning. Supervisor ratings were not included in this composite.
End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
EMA Behavioral Transfer Index
Délai: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.
Safety-oriented behavioral transfer during surgical clinical practice was assessed using one ecological momentary assessment prompt at the end of each scheduled clinical practice day. The index comprised three binary actions: noticing a patient-safety risk, making an appropriate response, and escalating or discussing the concern with a supervisor. The index was calculated as the mean of the three binary actions multiplied by 100, producing a score from 0 to 100. Higher scores indicate stronger safety-oriented behavioral transfer. EMA confidence, stress, reflective depth, and the contemporaneous note were separate contextual items and were not included in the index. Free-text notes were not used in quantitative group-effect estimates or interview-derived qualitative themes. Potentially identifying patient information was removed during data cleaning and was not retained in the analytical dataset.
Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention Fidelity
Délai: Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
Intervention fidelity was assessed from platform-recorded module completion (0-7 modules), completion percentage (0-100%), total time on task in minutes, retrieval-question accuracy (0-100%), proportion of corrective feedback viewed (0-100%), reminder-opening percentage (0-100%), and platform uptime (0-100%). These measures described exposure and delivery fidelity and were not interpreted as clinical outcomes.
Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
Unintended Effects and Access Burdens
Délai: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).
Unintended effects and access burdens were prospectively elicited through weekly study prompts and a T3 assessment. Each report was coded by event category (notification fatigue, temporary pre-placement anxiety, technical access frustration, minor extra stress, or data/connectivity barrier), severity, relatedness, action taken, resolution, and whether it led to discontinuation. The outcome was summarized for each arm as the number of event reports by category and the number and percentage of participants reporting at least one event. This was a count-based outcome, not a scale; no composite score or score range was used, and lower counts indicated fewer reported burdens. Reports included both intervention-related experiences and burdens arising from the study's ecological momentary assessment and reminder procedures. Notification or access reports in the control arm were not attributed to digital microlearning exposure.
Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Agri Ibrahim Cecen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
13 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 janvier 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 septembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Digital Microlearning-2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'étude implique des participants étudiants et comprend des données basées sur des questionnaires et des performances éducatives. Le partage des données au niveau individuel pourrait présenter des risques pour la confidentialité et la vie privée des participants. Toutes les données seront utilisées uniquement aux fins de cette étude et seront rapportées sous forme agrégée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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