Digitaalinen mikropäivitys ja potilasturvallisuus hoitotyön opiskelijoilla (DigiM-2026)
Digitaalisen mikropäätöksenteon vaikutus potilasturvallisuustietoisuuteen ja kliiniseen päätöksentekoon hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa ennen kirurgista kliinistä harjoittelua: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan potilasturvallisuuteen keskittyvän digitaalisen mikropäivitysohjelman vaikutusta hoitotyön opiskelijoihin ennen kuin he alkavat kirurgista kliinistä harjoittelua.
Hoitotyön opiskelijat kohtaavat usein haasteita potilasturvallisuuteen ja kliiniseen päätöksentekoon liittyen siirtymävaiheessa luokkahuoneopetuksesta kliinisiin tilanteisiin. Tämä tutkimus tarkastelee, voivatko lyhyet, jäsennellyt digitaaliset oppimismoduulit parantaa potilasturvallisuustietoisuutta, kliinisten virheiden tunnistamista ja päätöksentekotaitoja.
Toisen vuoden hoitotyön kandidaattiopiskelijat jaetaan satunnaisesti joko digitaaliseen mikropäivitysinterventioryhmään tai kontrolliryhmään, joka saa standardikoulutusta. Tulokset mitataan ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen ja kliinisen harjoittelun ensimmäisen viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prekliinisen koulutuksen siirtyminen kliiniseen käytäntöön on kriittinen ajanjakso potilasturvallisuudelle hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa. Tässä vaiheessa rajoitettu kliininen kokemus yhdistettynä lisääntyneeseen vastuuseen voi lisätä potilasturvallisuuteen ja kliiniseen päätöksentekoon liittyvien virheiden riskiä. Siksi koulutusstrategiat, jotka vahvistavat potilasturvallisuustietoisuutta ja kognitiivista valmiutta ennen kliinistä altistumista, ovat olennaisia.
Tämä tutkimus on suunniteltu yksikeskuksiseksi, rinnakkaisryhmäiseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi. Sitä toteutetaan Agri Ibrahim Cecen -yliopiston terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön laitoksella. Osallistujat koostuvat toisen vuoden hoitotyön kandidaattiopiskelijoista, jotka valmistautuvat aloittamaan kirurgisen kliinisen harjoittelun ensimmäistä kertaa.
Alkuarvioinnin jälkeen kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään käyttäen sukupuoleen ja keskiarvoon perustuvaa kerroksittaista satunnaistamista. Interventioryhmä saa potilasturvallisuuteen keskittyvän digitaalisen mikropäivitysohjelman, joka toimitetaan verkossa seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Ohjelma koostuu lyhyistä, skenaariopohjaisista moduuleista, joiden kesto on noin 3–5 minuuttia kukin, ja käsittelee aiheita kuten potilasturvallisuusriskit, kliinisten virheiden tunnistaminen, priorisointi ja päätöksenteko stressin alaisena. Osallistujat voivat käyttää moduuleja joustavasti päivittäisen aikarajan puitteissa.
Kontrolliryhmä saa standardin potilasturvallisuuskoulutuksen osana hoitotyön kandidaattiohjelman opetussuunnitelmaa ilman lisäinterventiota.
Tulokset mitataan kolmessa ajankohdassa: interventiota edeltävänä perustasona (T0), välittömästi intervention päätyttyä (T1) ja kirurgisen kliinisen harjoittelun ensimmäisen viikon aikana (T2). Ensisijaisia tuloksia ovat muutokset potilasturvallisuustietoisuudessa ja kliinisten virheiden tunnistamisen suorituksessa. Toissijaisia tuloksia ovat kliininen päätöksenteko stressin alaisena, koettu valmius kliiniseen käytäntöön, itseluottamus ja digitaalisen mikropäivitysohjelman hyväksyttävyys.
Tämä tutkimus sisältää vain koulutusintervention eikä sisällä mitään invasiivisia toimenpiteitä, lääkkeitä tai lääketieteellisiä laitteita. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Tutkimus on jätettänyt eettisen arvioinnin ja toteutetaan ihmisiä koskevaa tutkimusta koskevien eettisten periaatteiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: VOLKAN GOKMEN, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +905327390938
- Sähköposti: vgokmen@agri.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
AĞRI, Merkez, Turkki (Türkiye), 04100
- Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Toisen vuoden sairaanhoitajaopiskelijat
- Rekisteröityneet terveystieteiden tiedekunnan sairaanhoitotieteiden laitokseen
- Valmistautuvat aloittamaan kirurgisen kliinisen harjoittelun ensimmäistä kertaa
- 18 vuotta täyttäneet tai vanhemmat
- Halukkaat osallistumaan ja kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kirurgisen kliinisen harjoittelun kokemus
- Aikaisempi ammatillinen sairaanhoitotyön tai terveydenhuollon työkokemus
- Keskeneräinen perustason arviointi
- Osallistumisen kieltäminen tai suostumuksen peruutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digital Microlearning Intervention Group
Participants received a seven-day patient-safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
|
A structured, mobile-optimized digital microlearning program delivered asynchronously over seven consecutive days.
Participants completed one scenario-based module per day, lasting approximately 3-5 minutes.
Each module included a surgical patient-safety scenario, a pause to identify the risk, a forced-choice retrieval question, corrective feedback, and a cue-action takeaway.
Content covered patient identification, medication safety, documentation omissions, deterioration cues, falls and other safety risks, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
|
|
Ei väliintuloa: Control Group Standard Education
Participants received the existing undergraduate curriculum without additional digital microlearning.
Standard education consisted of two two-hour surgical patient-safety lectures and a written guideline.
Participants then completed seven weeks of routine surgical clinical practice, one day per week, with the same usual supervision as the intervention group.
The control condition was not attention matched.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical Error Recognition Performance at Clinical Week 7 (T3)
Aikaikkuna: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).
|
Clinical error recognition was assessed using alternate scenario-based forms drawn from an expert-reviewed bank of 15 retained surgical patient-safety scenarios.
Each assessment form contained 10 scored scenarios covering patient identification, medication safety, documentation, deterioration, falls, and escalation.
Each response was scored 1 for correct identification of the safety error and 0 for an incorrect or absent identification.
The form score was converted to a 0-100 scale as (number correct/10) × 100, yielding scores in 10-point units; higher scores indicate better clinical error recognition.
Alternate forms used patients, clinical cues, and action sequences distinct from the intervention scenarios.
T3 was the principal endpoint; T0, T1, and T2 measurements described the outcome trajectory.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical Decision-Making Under Stress
Aikaikkuna: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Clinical decision-making under stress was assessed using scenario-based evaluations that required participants to recognize, prioritize, and respond to patient-safety problems in stressful surgical clinical situations.
Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating better decision-making performance under stress.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Patient Safety Awareness
Aikaikkuna: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Patient-safety awareness was assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire, which evaluates understanding of patient-safety principles, recognition of safety risks, and safe practices relevant to surgical care.
Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Practice Readiness
Aikaikkuna: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Perceived readiness for surgical clinical practice was assessed using the 12-item Clinical Placement Readiness Scale.
Item responses were transformed to a 0-100 score for analysis, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Self-Confidence
Aikaikkuna: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Clinical self-confidence was assessed using a structured self-confidence measure addressing preparedness and the performance of patient-safety actions within supervised surgical clinical practice.
Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Acceptability of the Digital Microlearning Program
Aikaikkuna: Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
|
Acceptability was assessed in the intervention group using a post-intervention questionnaire covering satisfaction, perceived usefulness, usability, and relevance to surgical clinical practice.
The total score ranged from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
|
Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
|
|
Blinded Objective Transfer Composite
Aikaikkuna: End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Objective transfer at T3 was assessed using three independently administered performance tasks: an Objective Structured Clinical Examination safety station, a transfer vignette containing scenarios not used in the intervention, and a standardized escalation task.
Each component was z-standardized across the full randomized sample and assigned equal weight.
The mean of the three standardized components was transformed as 50 + 10 x mean(z).
Higher scores indicate better objective transfer of patient-safety learning.
Supervisor ratings were not included in this composite.
|
End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
EMA Behavioral Transfer Index
Aikaikkuna: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.
|
Safety-oriented behavioral transfer during surgical clinical practice was assessed using one ecological momentary assessment prompt at the end of each scheduled clinical practice day.
The index comprised three binary actions: noticing a patient-safety risk, making an appropriate response, and escalating or discussing the concern with a supervisor.
The index was calculated as the mean of the three binary actions multiplied by 100, producing a score from 0 to 100.
Higher scores indicate stronger safety-oriented behavioral transfer.
EMA confidence, stress, reflective depth, and the contemporaneous note were separate contextual items and were not included in the index.
Free-text notes were not used in quantitative group-effect estimates or interview-derived qualitative themes.
Potentially identifying patient information was removed during data cleaning and was not retained in the analytical dataset.
|
Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention Fidelity
Aikaikkuna: Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
|
Intervention fidelity was assessed from platform-recorded module completion (0-7 modules), completion percentage (0-100%), total time on task in minutes, retrieval-question accuracy (0-100%), proportion of corrective feedback viewed (0-100%), reminder-opening percentage (0-100%), and platform uptime (0-100%).
These measures described exposure and delivery fidelity and were not interpreted as clinical outcomes.
|
Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
|
|
Unintended Effects and Access Burdens
Aikaikkuna: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).
|
Unintended effects and access burdens were prospectively elicited through weekly study prompts and a T3 assessment.
Each report was coded by event category (notification fatigue, temporary pre-placement anxiety, technical access frustration, minor extra stress, or data/connectivity barrier), severity, relatedness, action taken, resolution, and whether it led to discontinuation.
The outcome was summarized for each arm as the number of event reports by category and the number and percentage of participants reporting at least one event.
This was a count-based outcome, not a scale; no composite score or score range was used, and lower counts indicated fewer reported burdens.
Reports included both intervention-related experiences and burdens arising from the study's ecological momentary assessment and reminder procedures.
Notification or access reports in the control arm were not attributed to digital microlearning exposure.
|
Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- World Health Organization. Patient safety curriculum guide: Multi-professional edition. Geneva: WHO; 2011.
- Lee SE, Morse BL, Kim NW. Patient safety educational interventions: A systematic review with recommendations for nurse educators. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):1967-1979. doi: 10.1002/nop2.955. Epub 2021 May 28.
- De Gagne JC, Park HK, Hall K, Woodward A, Yamane S, Kim SS. Microlearning in Health Professions Education: Scoping Review. JMIR Med Educ. 2019 Jul 23;5(2):e13997. doi: 10.2196/13997.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 explanation and elaboration: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025 Apr 14;389:e081124. doi: 10.1136/bmj-2024-081124.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Digital Microlearning-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .