Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Microaprendizagem Digital e Segurança do Doente em Estudantes de Enfermagem (DigiM-2026)

3 de setembro de 2026 atualizado por: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University

Efeito do Microaprendizagem Digital na Consciencialização da Segurança do Doente e na Tomada de Decisão Clínica entre Estudantes de Enfermagem Antes da Prática Clínica Cirúrgica: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este estudo controlado randomizado tem como objetivo avaliar o efeito de um programa de microaprendizagem digital centrado na segurança do paciente em estudantes de enfermagem antes de iniciarem a prática clínica cirúrgica.

Os estudantes de enfermagem frequentemente enfrentam desafios relacionados à segurança do paciente e à tomada de decisões clínicas durante a transição da aprendizagem em sala de aula para contextos clínicos. Este estudo examinará se módulos de aprendizagem digital curtos e estruturados podem melhorar a consciência sobre a segurança do paciente, o reconhecimento de erros clínicos e as competências de tomada de decisão.

Estudantes de enfermagem do segundo ano de licenciatura serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção de microaprendizagem digital ou a um grupo de controlo que recebe educação padrão. Os resultados serão medidos antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e durante a primeira semana de prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A transição da educação pré-clínica para a prática clínica representa um período crítico para a segurança do doente entre os estudantes de enfermagem. Durante esta fase, a experiência clínica limitada combinada com o aumento da responsabilidade pode aumentar o risco de erros relacionados com a segurança do doente e a tomada de decisão clínica. Estratégias educativas que reforcem a consciencialização sobre a segurança do doente e a prontidão cognitiva antes da exposição clínica são, portanto, essenciais.

Este estudo está desenhado como um ensaio controlado randomizado, de grupos paralelos, num único centro. Será conduzido na Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Enfermagem, da Universidade Agri Ibrahim Cecen. Os participantes consistirão em estudantes de licenciatura em enfermagem do segundo ano que se preparam para iniciar a prática clínica cirúrgica pela primeira vez.

Após a avaliação inicial, os participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo, utilizando randomização estratificada com base no género e na média de classificações. O grupo de intervenção receberá um programa digital de microaprendizagem focado na segurança do doente, entregue online durante sete dias consecutivos. O programa consiste em módulos curtos baseados em cenários, com duração de aproximadamente 3-5 minutos cada, e aborda tópicos como riscos de segurança do doente, reconhecimento de erros clínicos, priorização e tomada de decisão sob stress. Os participantes poderão aceder aos módulos de forma flexível dentro de um limite de tempo diário.

O grupo de controlo receberá a educação padrão sobre segurança do doente como parte do currículo da licenciatura em enfermagem, sem intervenção adicional.

As medidas de resultados serão recolhidas em três momentos: na linha de base antes da intervenção (T0), imediatamente após a conclusão da intervenção (T1) e durante a primeira semana de prática clínica cirúrgica (T2). Os resultados primários incluem alterações na consciencialização sobre a segurança do doente e no desempenho de reconhecimento de erros clínicos. Os resultados secundários incluem a tomada de decisão clínica sob stress, a prontidão percebida para a prática clínica, a autoconfiança e a aceitabilidade do programa digital de microaprendizagem.

Este estudo envolve apenas uma intervenção educativa e não inclui quaisquer procedimentos invasivos, fármacos ou dispositivos médicos. A participação é voluntária e será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes. O estudo foi submetido para revisão ética e será conduzido de acordo com os princípios éticos para investigação envolvendo participantes humanos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: VOLKAN GOKMEN, Assistant Professor
  • Número de telefone: +905327390938
  • E-mail: vgokmen@agri.edu.tr

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Merkez
      • AĞRI, Merkez, Turquia (Türkiye), 04100
        • Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estudantes de enfermagem do segundo ano de licenciatura
  • Matriculados na Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Enfermagem
  • A preparar-se para iniciar a prática clínica cirúrgica pela primeira vez
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Dispostos a participar e capazes de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Experiência prévia de prática clínica cirúrgica
  • Experiência profissional prévia em enfermagem ou trabalho em saúde
  • Avaliação inicial incompleta
  • Recusa em participar ou retirada do consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Digital Microlearning Intervention Group
Participants received a seven-day patient-safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
Comportamental: Digital Microlearning Program on Patient Safety
A structured, mobile-optimized digital microlearning program delivered asynchronously over seven consecutive days. Participants completed one scenario-based module per day, lasting approximately 3-5 minutes. Each module included a surgical patient-safety scenario, a pause to identify the risk, a forced-choice retrieval question, corrective feedback, and a cue-action takeaway. Content covered patient identification, medication safety, documentation omissions, deterioration cues, falls and other safety risks, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
Sem intervenção: Control Group Standard Education
Participants received the existing undergraduate curriculum without additional digital microlearning. Standard education consisted of two two-hour surgical patient-safety lectures and a written guideline. Participants then completed seven weeks of routine surgical clinical practice, one day per week, with the same usual supervision as the intervention group. The control condition was not attention matched.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical Error Recognition Performance at Clinical Week 7 (T3)
Prazo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).
Clinical error recognition was assessed using alternate scenario-based forms drawn from an expert-reviewed bank of 15 retained surgical patient-safety scenarios. Each assessment form contained 10 scored scenarios covering patient identification, medication safety, documentation, deterioration, falls, and escalation. Each response was scored 1 for correct identification of the safety error and 0 for an incorrect or absent identification. The form score was converted to a 0-100 scale as (number correct/10) × 100, yielding scores in 10-point units; higher scores indicate better clinical error recognition. Alternate forms used patients, clinical cues, and action sequences distinct from the intervention scenarios. T3 was the principal endpoint; T0, T1, and T2 measurements described the outcome trajectory.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical Decision-Making Under Stress
Prazo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical decision-making under stress was assessed using scenario-based evaluations that required participants to recognize, prioritize, and respond to patient-safety problems in stressful surgical clinical situations. Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating better decision-making performance under stress.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Patient Safety Awareness
Prazo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Patient-safety awareness was assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire, which evaluates understanding of patient-safety principles, recognition of safety risks, and safe practices relevant to surgical care. Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical Practice Readiness
Prazo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Perceived readiness for surgical clinical practice was assessed using the 12-item Clinical Placement Readiness Scale. Item responses were transformed to a 0-100 score for analysis, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical Self-Confidence
Prazo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical self-confidence was assessed using a structured self-confidence measure addressing preparedness and the performance of patient-safety actions within supervised surgical clinical practice. Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Acceptability of the Digital Microlearning Program
Prazo: Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
Acceptability was assessed in the intervention group using a post-intervention questionnaire covering satisfaction, perceived usefulness, usability, and relevance to surgical clinical practice. The total score ranged from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
Blinded Objective Transfer Composite
Prazo: End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Objective transfer at T3 was assessed using three independently administered performance tasks: an Objective Structured Clinical Examination safety station, a transfer vignette containing scenarios not used in the intervention, and a standardized escalation task. Each component was z-standardized across the full randomized sample and assigned equal weight. The mean of the three standardized components was transformed as 50 + 10 x mean(z). Higher scores indicate better objective transfer of patient-safety learning. Supervisor ratings were not included in this composite.
End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
EMA Behavioral Transfer Index
Prazo: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.
Safety-oriented behavioral transfer during surgical clinical practice was assessed using one ecological momentary assessment prompt at the end of each scheduled clinical practice day. The index comprised three binary actions: noticing a patient-safety risk, making an appropriate response, and escalating or discussing the concern with a supervisor. The index was calculated as the mean of the three binary actions multiplied by 100, producing a score from 0 to 100. Higher scores indicate stronger safety-oriented behavioral transfer. EMA confidence, stress, reflective depth, and the contemporaneous note were separate contextual items and were not included in the index. Free-text notes were not used in quantitative group-effect estimates or interview-derived qualitative themes. Potentially identifying patient information was removed during data cleaning and was not retained in the analytical dataset.
Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervention Fidelity
Prazo: Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
Intervention fidelity was assessed from platform-recorded module completion (0-7 modules), completion percentage (0-100%), total time on task in minutes, retrieval-question accuracy (0-100%), proportion of corrective feedback viewed (0-100%), reminder-opening percentage (0-100%), and platform uptime (0-100%). These measures described exposure and delivery fidelity and were not interpreted as clinical outcomes.
Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
Unintended Effects and Access Burdens
Prazo: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).
Unintended effects and access burdens were prospectively elicited through weekly study prompts and a T3 assessment. Each report was coded by event category (notification fatigue, temporary pre-placement anxiety, technical access frustration, minor extra stress, or data/connectivity barrier), severity, relatedness, action taken, resolution, and whether it led to discontinuation. The outcome was summarized for each arm as the number of event reports by category and the number and percentage of participants reporting at least one event. This was a count-based outcome, not a scale; no composite score or score range was used, and lower counts indicated fewer reported burdens. Reports included both intervention-related experiences and burdens arising from the study's ecological momentary assessment and reminder procedures. Notification or access reports in the control arm were not attributed to digital microlearning exposure.
Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Agri Ibrahim Cecen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Digital Microlearning-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o estudo envolve participantes estudantes e inclui dados baseados em questionários e de desempenho educacional. A partilha de dados a nível individual pode representar riscos para a confidencialidade e privacidade dos participantes. Todos os dados serão utilizados apenas para os fins deste estudo e reportados de forma agregada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações