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Digitales Mikrolernen und Patientensicherheit bei Pflegeschülern (DigiM-2026)

3. September 2026 aktualisiert von: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University

Effekt von digitalem Mikrolernen auf das Sicherheitsbewusstsein von Patienten und die klinische Entscheidungsfindung bei Pflegestudenten vor der chirurgischen klinischen Praxis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines auf Patientensicherheit fokussierten digitalen Mikrolernprogramms bei Pflegestudenten zu bewerten, bevor sie mit der chirurgischen klinischen Praxis beginnen.

Pflegestudenten stehen oft vor Herausforderungen im Zusammenhang mit Patientensicherheit und klinischer Entscheidungsfindung während des Übergangs vom Unterricht im Klassenzimmer zu klinischen Umgebungen. Diese Studie wird untersuchen, ob kurze, strukturierte digitale Lernmodule das Bewusstsein für Patientensicherheit, die Erkennung klinischer Fehler und die Entscheidungsfähigkeiten verbessern können.

Pflegestudenten im zweiten Jahr des Bachelorstudiums werden zufällig entweder einer digitalen Mikrolern-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe mit Standardausbildung zugeteilt. Die Ergebnisse werden vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und während der ersten Woche der klinischen Praxis gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Übergang von der präklinischen Ausbildung zur klinischen Praxis stellt eine kritische Phase für die Patientensicherheit bei Pflegestudenten dar. In dieser Phase können begrenzte klinische Erfahrung in Kombination mit erhöhter Verantwortung das Risiko von Fehlern im Zusammenhang mit Patientensicherheit und klinischer Entscheidungsfindung erhöhen. Bildungsstrategien, die das Bewusstsein für Patientensicherheit und die kognitive Bereitschaft vor dem klinischen Einsatz stärken, sind daher unerlässlich.

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit parallelen Gruppen an einem einzigen Zentrum konzipiert. Sie wird an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Pflege, der Agri Ibrahim Cecen Universität durchgeführt. Die Teilnehmer bestehen aus Pflegestudenten im zweiten Jahr des Bachelorstudiums, die sich darauf vorbereiten, zum ersten Mal chirurgische klinische Praxis zu beginnen.

Nach der Basisbewertung werden geeignete Teilnehmer mittels stratifizierter Randomisierung basierend auf Geschlecht und Notendurchschnitt entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zufällig zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhält ein auf Patientensicherheit fokussiertes digitales Mikrolernprogramm, das sieben aufeinanderfolgende Tage online durchgeführt wird. Das Programm besteht aus kurzen, szenariobasierten Modulen mit einer Dauer von jeweils etwa 3-5 Minuten und behandelt Themen wie Patientensicherheitsrisiken, Erkennung klinischer Fehler, Priorisierung und Entscheidungsfindung unter Stress. Die Teilnehmer können die Module flexibel innerhalb eines täglichen Zeitlimits abrufen.

Die Kontrollgruppe erhält eine Standard-Patientensicherheitsausbildung als Teil des Bachelor-Pflegecurriculums ohne zusätzliche Intervention.

Die Ergebnisparameter werden zu drei Zeitpunkten erfasst: Basislinie vor der Intervention (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und während der ersten Woche der chirurgischen klinischen Praxis (T2). Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen im Bewusstsein für Patientensicherheit und der Leistung bei der Erkennung klinischer Fehler. Sekundäre Endpunkte umfassen klinische Entscheidungsfindung unter Stress, wahrgenommene Bereitschaft für die klinische Praxis, Selbstvertrauen und Akzeptanz des digitalen Mikrolernprogramms.

Diese Studie umfasst nur eine Bildungsintervention und beinhaltet keine invasiven Verfahren, Medikamente oder medizinischen Geräte. Die Teilnahme ist freiwillig, und von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Die Studie wurde zur ethischen Überprüfung eingereicht und wird gemäß ethischer Grundsätze für Forschungen mit menschlichen Teilnehmern durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: VOLKAN GOKMEN, Assistant Professor
  • Telefonnummer: +905327390938
  • E-Mail: vgokmen@agri.edu.tr

Studienorte

    • Merkez
      • AĞRI, Merkez, Türkei (türkiye), 04100
        • Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende der Krankenpflege im zweiten Studienjahr
  • Immatrikuliert an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Fachbereich Krankenpflege
  • Bereiten sich darauf vor, zum ersten Mal die chirurgische klinische Praxis zu beginnen
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Bereit zur Teilnahme und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Erfahrung in der chirurgischen klinischen Praxis
  • Frühere Berufserfahrung in der Krankenpflege oder im Gesundheitswesen
  • Unvollständige Basisbewertung
  • Ablehnung der Teilnahme oder Widerruf der Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digital Microlearning Intervention Group
Participants received a seven-day patient-safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
A structured, mobile-optimized digital microlearning program delivered asynchronously over seven consecutive days. Participants completed one scenario-based module per day, lasting approximately 3-5 minutes. Each module included a surgical patient-safety scenario, a pause to identify the risk, a forced-choice retrieval question, corrective feedback, and a cue-action takeaway. Content covered patient identification, medication safety, documentation omissions, deterioration cues, falls and other safety risks, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
Kein Eingriff: Control Group Standard Education
Participants received the existing undergraduate curriculum without additional digital microlearning. Standard education consisted of two two-hour surgical patient-safety lectures and a written guideline. Participants then completed seven weeks of routine surgical clinical practice, one day per week, with the same usual supervision as the intervention group. The control condition was not attention matched.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Error Recognition Performance at Clinical Week 7 (T3)
Zeitfenster: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).
Clinical error recognition was assessed using alternate scenario-based forms drawn from an expert-reviewed bank of 15 retained surgical patient-safety scenarios. Each assessment form contained 10 scored scenarios covering patient identification, medication safety, documentation, deterioration, falls, and escalation. Each response was scored 1 for correct identification of the safety error and 0 for an incorrect or absent identification. The form score was converted to a 0-100 scale as (number correct/10) × 100, yielding scores in 10-point units; higher scores indicate better clinical error recognition. Alternate forms used patients, clinical cues, and action sequences distinct from the intervention scenarios. T3 was the principal endpoint; T0, T1, and T2 measurements described the outcome trajectory.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Decision-Making Under Stress
Zeitfenster: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical decision-making under stress was assessed using scenario-based evaluations that required participants to recognize, prioritize, and respond to patient-safety problems in stressful surgical clinical situations. Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating better decision-making performance under stress.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Patient Safety Awareness
Zeitfenster: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Patient-safety awareness was assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire, which evaluates understanding of patient-safety principles, recognition of safety risks, and safe practices relevant to surgical care. Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical Practice Readiness
Zeitfenster: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Perceived readiness for surgical clinical practice was assessed using the 12-item Clinical Placement Readiness Scale. Item responses were transformed to a 0-100 score for analysis, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical Self-Confidence
Zeitfenster: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical self-confidence was assessed using a structured self-confidence measure addressing preparedness and the performance of patient-safety actions within supervised surgical clinical practice. Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Acceptability of the Digital Microlearning Program
Zeitfenster: Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
Acceptability was assessed in the intervention group using a post-intervention questionnaire covering satisfaction, perceived usefulness, usability, and relevance to surgical clinical practice. The total score ranged from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
Blinded Objective Transfer Composite
Zeitfenster: End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Objective transfer at T3 was assessed using three independently administered performance tasks: an Objective Structured Clinical Examination safety station, a transfer vignette containing scenarios not used in the intervention, and a standardized escalation task. Each component was z-standardized across the full randomized sample and assigned equal weight. The mean of the three standardized components was transformed as 50 + 10 x mean(z). Higher scores indicate better objective transfer of patient-safety learning. Supervisor ratings were not included in this composite.
End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
EMA Behavioral Transfer Index
Zeitfenster: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.
Safety-oriented behavioral transfer during surgical clinical practice was assessed using one ecological momentary assessment prompt at the end of each scheduled clinical practice day. The index comprised three binary actions: noticing a patient-safety risk, making an appropriate response, and escalating or discussing the concern with a supervisor. The index was calculated as the mean of the three binary actions multiplied by 100, producing a score from 0 to 100. Higher scores indicate stronger safety-oriented behavioral transfer. EMA confidence, stress, reflective depth, and the contemporaneous note were separate contextual items and were not included in the index. Free-text notes were not used in quantitative group-effect estimates or interview-derived qualitative themes. Potentially identifying patient information was removed during data cleaning and was not retained in the analytical dataset.
Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intervention Fidelity
Zeitfenster: Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
Intervention fidelity was assessed from platform-recorded module completion (0-7 modules), completion percentage (0-100%), total time on task in minutes, retrieval-question accuracy (0-100%), proportion of corrective feedback viewed (0-100%), reminder-opening percentage (0-100%), and platform uptime (0-100%). These measures described exposure and delivery fidelity and were not interpreted as clinical outcomes.
Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
Unintended Effects and Access Burdens
Zeitfenster: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).
Unintended effects and access burdens were prospectively elicited through weekly study prompts and a T3 assessment. Each report was coded by event category (notification fatigue, temporary pre-placement anxiety, technical access frustration, minor extra stress, or data/connectivity barrier), severity, relatedness, action taken, resolution, and whether it led to discontinuation. The outcome was summarized for each arm as the number of event reports by category and the number and percentage of participants reporting at least one event. This was a count-based outcome, not a scale; no composite score or score range was used, and lower counts indicated fewer reported burdens. Reports included both intervention-related experiences and burdens arising from the study's ecological momentary assessment and reminder procedures. Notification or access reports in the control arm were not attributed to digital microlearning exposure.
Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Digital Microlearning-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt, da die Studie Schüler als Teilnehmer umfasst und sowohl fragebogenbasierte als auch bildungsbezogene Leistungsdaten enthält. Die Weitergabe von Daten auf individueller Ebene könnte Risiken für die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Teilnehmer darstellen. Alle Daten werden ausschließlich für die Zwecke dieser Studie verwendet und in aggregierter Form berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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