Digitales Mikrolernen und Patientensicherheit bei Pflegeschülern (DigiM-2026)
Effekt von digitalem Mikrolernen auf das Sicherheitsbewusstsein von Patienten und die klinische Entscheidungsfindung bei Pflegestudenten vor der chirurgischen klinischen Praxis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines auf Patientensicherheit fokussierten digitalen Mikrolernprogramms bei Pflegestudenten zu bewerten, bevor sie mit der chirurgischen klinischen Praxis beginnen.
Pflegestudenten stehen oft vor Herausforderungen im Zusammenhang mit Patientensicherheit und klinischer Entscheidungsfindung während des Übergangs vom Unterricht im Klassenzimmer zu klinischen Umgebungen. Diese Studie wird untersuchen, ob kurze, strukturierte digitale Lernmodule das Bewusstsein für Patientensicherheit, die Erkennung klinischer Fehler und die Entscheidungsfähigkeiten verbessern können.
Pflegestudenten im zweiten Jahr des Bachelorstudiums werden zufällig entweder einer digitalen Mikrolern-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe mit Standardausbildung zugeteilt. Die Ergebnisse werden vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und während der ersten Woche der klinischen Praxis gemessen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Übergang von der präklinischen Ausbildung zur klinischen Praxis stellt eine kritische Phase für die Patientensicherheit bei Pflegestudenten dar. In dieser Phase können begrenzte klinische Erfahrung in Kombination mit erhöhter Verantwortung das Risiko von Fehlern im Zusammenhang mit Patientensicherheit und klinischer Entscheidungsfindung erhöhen. Bildungsstrategien, die das Bewusstsein für Patientensicherheit und die kognitive Bereitschaft vor dem klinischen Einsatz stärken, sind daher unerlässlich.
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit parallelen Gruppen an einem einzigen Zentrum konzipiert. Sie wird an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Pflege, der Agri Ibrahim Cecen Universität durchgeführt. Die Teilnehmer bestehen aus Pflegestudenten im zweiten Jahr des Bachelorstudiums, die sich darauf vorbereiten, zum ersten Mal chirurgische klinische Praxis zu beginnen.
Nach der Basisbewertung werden geeignete Teilnehmer mittels stratifizierter Randomisierung basierend auf Geschlecht und Notendurchschnitt entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zufällig zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhält ein auf Patientensicherheit fokussiertes digitales Mikrolernprogramm, das sieben aufeinanderfolgende Tage online durchgeführt wird. Das Programm besteht aus kurzen, szenariobasierten Modulen mit einer Dauer von jeweils etwa 3-5 Minuten und behandelt Themen wie Patientensicherheitsrisiken, Erkennung klinischer Fehler, Priorisierung und Entscheidungsfindung unter Stress. Die Teilnehmer können die Module flexibel innerhalb eines täglichen Zeitlimits abrufen.
Die Kontrollgruppe erhält eine Standard-Patientensicherheitsausbildung als Teil des Bachelor-Pflegecurriculums ohne zusätzliche Intervention.
Die Ergebnisparameter werden zu drei Zeitpunkten erfasst: Basislinie vor der Intervention (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und während der ersten Woche der chirurgischen klinischen Praxis (T2). Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen im Bewusstsein für Patientensicherheit und der Leistung bei der Erkennung klinischer Fehler. Sekundäre Endpunkte umfassen klinische Entscheidungsfindung unter Stress, wahrgenommene Bereitschaft für die klinische Praxis, Selbstvertrauen und Akzeptanz des digitalen Mikrolernprogramms.
Diese Studie umfasst nur eine Bildungsintervention und beinhaltet keine invasiven Verfahren, Medikamente oder medizinischen Geräte. Die Teilnahme ist freiwillig, und von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Die Studie wurde zur ethischen Überprüfung eingereicht und wird gemäß ethischer Grundsätze für Forschungen mit menschlichen Teilnehmern durchgeführt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: VOLKAN GOKMEN, Assistant Professor
- Telefonnummer: +905327390938
- E-Mail: vgokmen@agri.edu.tr
Studienorte
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Merkez
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AĞRI, Merkez, Türkei (türkiye), 04100
- Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende der Krankenpflege im zweiten Studienjahr
- Immatrikuliert an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Fachbereich Krankenpflege
- Bereiten sich darauf vor, zum ersten Mal die chirurgische klinische Praxis zu beginnen
- Mindestens 18 Jahre alt
- Bereit zur Teilnahme und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Frühere Erfahrung in der chirurgischen klinischen Praxis
- Frühere Berufserfahrung in der Krankenpflege oder im Gesundheitswesen
- Unvollständige Basisbewertung
- Ablehnung der Teilnahme oder Widerruf der Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Digital Microlearning Intervention Group
Participants received a seven-day patient-safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
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A structured, mobile-optimized digital microlearning program delivered asynchronously over seven consecutive days.
Participants completed one scenario-based module per day, lasting approximately 3-5 minutes.
Each module included a surgical patient-safety scenario, a pause to identify the risk, a forced-choice retrieval question, corrective feedback, and a cue-action takeaway.
Content covered patient identification, medication safety, documentation omissions, deterioration cues, falls and other safety risks, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
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Kein Eingriff: Control Group Standard Education
Participants received the existing undergraduate curriculum without additional digital microlearning.
Standard education consisted of two two-hour surgical patient-safety lectures and a written guideline.
Participants then completed seven weeks of routine surgical clinical practice, one day per week, with the same usual supervision as the intervention group.
The control condition was not attention matched.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Clinical Error Recognition Performance at Clinical Week 7 (T3)
Zeitfenster: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).
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Clinical error recognition was assessed using alternate scenario-based forms drawn from an expert-reviewed bank of 15 retained surgical patient-safety scenarios.
Each assessment form contained 10 scored scenarios covering patient identification, medication safety, documentation, deterioration, falls, and escalation.
Each response was scored 1 for correct identification of the safety error and 0 for an incorrect or absent identification.
The form score was converted to a 0-100 scale as (number correct/10) × 100, yielding scores in 10-point units; higher scores indicate better clinical error recognition.
Alternate forms used patients, clinical cues, and action sequences distinct from the intervention scenarios.
T3 was the principal endpoint; T0, T1, and T2 measurements described the outcome trajectory.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Clinical Decision-Making Under Stress
Zeitfenster: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Clinical decision-making under stress was assessed using scenario-based evaluations that required participants to recognize, prioritize, and respond to patient-safety problems in stressful surgical clinical situations.
Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating better decision-making performance under stress.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Patient Safety Awareness
Zeitfenster: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Patient-safety awareness was assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire, which evaluates understanding of patient-safety principles, recognition of safety risks, and safe practices relevant to surgical care.
Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Clinical Practice Readiness
Zeitfenster: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Perceived readiness for surgical clinical practice was assessed using the 12-item Clinical Placement Readiness Scale.
Item responses were transformed to a 0-100 score for analysis, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Clinical Self-Confidence
Zeitfenster: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Clinical self-confidence was assessed using a structured self-confidence measure addressing preparedness and the performance of patient-safety actions within supervised surgical clinical practice.
Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Acceptability of the Digital Microlearning Program
Zeitfenster: Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
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Acceptability was assessed in the intervention group using a post-intervention questionnaire covering satisfaction, perceived usefulness, usability, and relevance to surgical clinical practice.
The total score ranged from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
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Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
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Blinded Objective Transfer Composite
Zeitfenster: End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Objective transfer at T3 was assessed using three independently administered performance tasks: an Objective Structured Clinical Examination safety station, a transfer vignette containing scenarios not used in the intervention, and a standardized escalation task.
Each component was z-standardized across the full randomized sample and assigned equal weight.
The mean of the three standardized components was transformed as 50 + 10 x mean(z).
Higher scores indicate better objective transfer of patient-safety learning.
Supervisor ratings were not included in this composite.
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End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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EMA Behavioral Transfer Index
Zeitfenster: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.
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Safety-oriented behavioral transfer during surgical clinical practice was assessed using one ecological momentary assessment prompt at the end of each scheduled clinical practice day.
The index comprised three binary actions: noticing a patient-safety risk, making an appropriate response, and escalating or discussing the concern with a supervisor.
The index was calculated as the mean of the three binary actions multiplied by 100, producing a score from 0 to 100.
Higher scores indicate stronger safety-oriented behavioral transfer.
EMA confidence, stress, reflective depth, and the contemporaneous note were separate contextual items and were not included in the index.
Free-text notes were not used in quantitative group-effect estimates or interview-derived qualitative themes.
Potentially identifying patient information was removed during data cleaning and was not retained in the analytical dataset.
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Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intervention Fidelity
Zeitfenster: Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
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Intervention fidelity was assessed from platform-recorded module completion (0-7 modules), completion percentage (0-100%), total time on task in minutes, retrieval-question accuracy (0-100%), proportion of corrective feedback viewed (0-100%), reminder-opening percentage (0-100%), and platform uptime (0-100%).
These measures described exposure and delivery fidelity and were not interpreted as clinical outcomes.
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Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
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Unintended Effects and Access Burdens
Zeitfenster: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).
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Unintended effects and access burdens were prospectively elicited through weekly study prompts and a T3 assessment.
Each report was coded by event category (notification fatigue, temporary pre-placement anxiety, technical access frustration, minor extra stress, or data/connectivity barrier), severity, relatedness, action taken, resolution, and whether it led to discontinuation.
The outcome was summarized for each arm as the number of event reports by category and the number and percentage of participants reporting at least one event.
This was a count-based outcome, not a scale; no composite score or score range was used, and lower counts indicated fewer reported burdens.
Reports included both intervention-related experiences and burdens arising from the study's ecological momentary assessment and reminder procedures.
Notification or access reports in the control arm were not attributed to digital microlearning exposure.
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Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- World Health Organization. Patient safety curriculum guide: Multi-professional edition. Geneva: WHO; 2011.
- Lee SE, Morse BL, Kim NW. Patient safety educational interventions: A systematic review with recommendations for nurse educators. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):1967-1979. doi: 10.1002/nop2.955. Epub 2021 May 28.
- De Gagne JC, Park HK, Hall K, Woodward A, Yamane S, Kim SS. Microlearning in Health Professions Education: Scoping Review. JMIR Med Educ. 2019 Jul 23;5(2):e13997. doi: 10.2196/13997.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 explanation and elaboration: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025 Apr 14;389:e081124. doi: 10.1136/bmj-2024-081124.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- Digital Microlearning-2026
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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