Cyfrowe mikrouczenie a bezpieczeństwo pacjenta wśród studentów pielęgniarstwa (DigiM-2026)
Wpływ cyfrowej mikronauki na świadomość bezpieczeństwa pacjentów i podejmowanie decyzji klinicznych wśród studentów pielęgniarstwa przed praktyką chirurgiczną: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę wpływu cyfrowego programu mikro-nauczania skupionego na bezpieczeństwie pacjenta na studentów pielęgniarstwa przed rozpoczęciem przez nich praktyki klinicznej w chirurgii.
Studenci pielęgniarstwa często napotykają wyzwania związane z bezpieczeństwem pacjenta i podejmowaniem decyzji klinicznych podczas przejścia z nauki w klasie do środowiska klinicznego. To badanie sprawdzi, czy krótkie, ustrukturyzowane cyfrowe moduły edukacyjne mogą poprawić świadomość bezpieczeństwa pacjenta, rozpoznawanie błędów klinicznych i umiejętności podejmowania decyzji.
Studenci drugiego roku studiów licencjackich pielęgniarstwa zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej z cyfrowym mikro-nauczaniem lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową edukację. Wyniki będą mierzone przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz w pierwszym tygodniu praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przejście z edukacji przedklinicznej do praktyki klinicznej stanowi kluczowy okres dla bezpieczeństwa pacjentów wśród studentów pielęgniarstwa. W tej fazie ograniczone doświadczenie kliniczne w połączeniu ze zwiększoną odpowiedzialnością może zwiększyć ryzyko błędów związanych z bezpieczeństwem pacjentów i podejmowaniem decyzji klinicznych. Strategie edukacyjne wzmacniające świadomość bezpieczeństwa pacjentów i gotowość poznawczą przed ekspozycją kliniczną są zatem niezbędne.
Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie z grupą równoległą, przeprowadzone w jednym ośrodku. Będzie przeprowadzone na Wydziale Nauk o Zdrowiu, Katedrze Pielęgniarstwa, Uniwersytetu Agri Ibrahim Cecen. Uczestnikami będą studenci drugiego roku studiów licencjackich pielęgniarstwa, którzy przygotowują się do rozpoczęcia chirurgicznej praktyki klinicznej po raz pierwszy.
Po wstępnej ocenie kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej przy użyciu randomizacji warstwowej opartej na płci i średniej ocen. Grupa interwencyjna otrzyma cyfrowy program mikro-nauczania skupiony na bezpieczeństwie pacjentów, dostarczany online przez siedem kolejnych dni. Program składa się z krótkich, opartych na scenariuszach modułów trwających około 3-5 minut każdy i obejmuje tematy takie jak ryzyka bezpieczeństwa pacjentów, rozpoznawanie błędów klinicznych, priorytetyzacja i podejmowanie decyzji pod wpływem stresu. Uczestnicy będą mogli elastycznie uzyskiwać dostęp do modułów w ramach dziennego limitu czasowego.
Grupa kontrolna otrzyma standardową edukację w zakresie bezpieczeństwa pacjentów jako część programu studiów licencjackich pielęgniarstwa bez dodatkowej interwencji.
Pomiary wyników będą zbierane w trzech punktach czasowych: wstępnie przed interwencją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz w pierwszym tygodniu chirurgicznej praktyki klinicznej (T2). Główne wyniki obejmują zmiany w świadomości bezpieczeństwa pacjentów i wydajności rozpoznawania błędów klinicznych. Wyniki drugorzędne obejmują podejmowanie decyzji klinicznych pod wpływem stresu, postrzeganą gotowość do praktyki klinicznej, pewność siebie oraz akceptowalność cyfrowego programu mikro-nauczania.
Badanie to obejmuje tylko interwencję edukacyjną i nie obejmuje żadnych procedur inwazyjnych, leków ani urządzeń medycznych. Udział jest dobrowolny, a pisemną świadomą zgodę uzyskuje się od wszystkich uczestników. Badanie zostało zgłoszone do oceny etycznej i będzie przeprowadzone zgodnie z zasadami etycznymi dla badań z udziałem ludzi.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: VOLKAN GOKMEN, Assistant Professor
- Numer telefonu: +905327390938
- E-mail: vgokmen@agri.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
AĞRI, Merkez, Turcja (Türkiye), 04100
- Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci pielęgniarstwa drugiego roku studiów licencjackich
- Zapisani na Wydziale Nauk o Zdrowiu, Katedrę Pielęgniarstwa
- Przygotowujący się do rozpoczęcia pierwszej praktyki klinicznej na oddziale chirurgicznym
- W wieku 18 lat lub starsi
- Chętni do uczestnictwa i zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze doświadczenie w praktyce klinicznej na oddziale chirurgicznym
- Wcześniejsze doświadczenie zawodowe w pielęgniarstwie lub opiece zdrowotnej
- Niekompletna ocena wyjściowa
- Odmowa uczestnictwa lub wycofanie zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Digital Microlearning Intervention Group
Participants received a seven-day patient-safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
|
A structured, mobile-optimized digital microlearning program delivered asynchronously over seven consecutive days.
Participants completed one scenario-based module per day, lasting approximately 3-5 minutes.
Each module included a surgical patient-safety scenario, a pause to identify the risk, a forced-choice retrieval question, corrective feedback, and a cue-action takeaway.
Content covered patient identification, medication safety, documentation omissions, deterioration cues, falls and other safety risks, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
|
|
Brak interwencji: Control Group Standard Education
Participants received the existing undergraduate curriculum without additional digital microlearning.
Standard education consisted of two two-hour surgical patient-safety lectures and a written guideline.
Participants then completed seven weeks of routine surgical clinical practice, one day per week, with the same usual supervision as the intervention group.
The control condition was not attention matched.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical Error Recognition Performance at Clinical Week 7 (T3)
Ramy czasowe: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).
|
Clinical error recognition was assessed using alternate scenario-based forms drawn from an expert-reviewed bank of 15 retained surgical patient-safety scenarios.
Each assessment form contained 10 scored scenarios covering patient identification, medication safety, documentation, deterioration, falls, and escalation.
Each response was scored 1 for correct identification of the safety error and 0 for an incorrect or absent identification.
The form score was converted to a 0-100 scale as (number correct/10) × 100, yielding scores in 10-point units; higher scores indicate better clinical error recognition.
Alternate forms used patients, clinical cues, and action sequences distinct from the intervention scenarios.
T3 was the principal endpoint; T0, T1, and T2 measurements described the outcome trajectory.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical Decision-Making Under Stress
Ramy czasowe: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Clinical decision-making under stress was assessed using scenario-based evaluations that required participants to recognize, prioritize, and respond to patient-safety problems in stressful surgical clinical situations.
Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating better decision-making performance under stress.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Patient Safety Awareness
Ramy czasowe: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Patient-safety awareness was assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire, which evaluates understanding of patient-safety principles, recognition of safety risks, and safe practices relevant to surgical care.
Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Practice Readiness
Ramy czasowe: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Perceived readiness for surgical clinical practice was assessed using the 12-item Clinical Placement Readiness Scale.
Item responses were transformed to a 0-100 score for analysis, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Self-Confidence
Ramy czasowe: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Clinical self-confidence was assessed using a structured self-confidence measure addressing preparedness and the performance of patient-safety actions within supervised surgical clinical practice.
Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Acceptability of the Digital Microlearning Program
Ramy czasowe: Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
|
Acceptability was assessed in the intervention group using a post-intervention questionnaire covering satisfaction, perceived usefulness, usability, and relevance to surgical clinical practice.
The total score ranged from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
|
Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
|
|
Blinded Objective Transfer Composite
Ramy czasowe: End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Objective transfer at T3 was assessed using three independently administered performance tasks: an Objective Structured Clinical Examination safety station, a transfer vignette containing scenarios not used in the intervention, and a standardized escalation task.
Each component was z-standardized across the full randomized sample and assigned equal weight.
The mean of the three standardized components was transformed as 50 + 10 x mean(z).
Higher scores indicate better objective transfer of patient-safety learning.
Supervisor ratings were not included in this composite.
|
End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
EMA Behavioral Transfer Index
Ramy czasowe: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.
|
Safety-oriented behavioral transfer during surgical clinical practice was assessed using one ecological momentary assessment prompt at the end of each scheduled clinical practice day.
The index comprised three binary actions: noticing a patient-safety risk, making an appropriate response, and escalating or discussing the concern with a supervisor.
The index was calculated as the mean of the three binary actions multiplied by 100, producing a score from 0 to 100.
Higher scores indicate stronger safety-oriented behavioral transfer.
EMA confidence, stress, reflective depth, and the contemporaneous note were separate contextual items and were not included in the index.
Free-text notes were not used in quantitative group-effect estimates or interview-derived qualitative themes.
Potentially identifying patient information was removed during data cleaning and was not retained in the analytical dataset.
|
Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intervention Fidelity
Ramy czasowe: Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
|
Intervention fidelity was assessed from platform-recorded module completion (0-7 modules), completion percentage (0-100%), total time on task in minutes, retrieval-question accuracy (0-100%), proportion of corrective feedback viewed (0-100%), reminder-opening percentage (0-100%), and platform uptime (0-100%).
These measures described exposure and delivery fidelity and were not interpreted as clinical outcomes.
|
Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
|
|
Unintended Effects and Access Burdens
Ramy czasowe: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).
|
Unintended effects and access burdens were prospectively elicited through weekly study prompts and a T3 assessment.
Each report was coded by event category (notification fatigue, temporary pre-placement anxiety, technical access frustration, minor extra stress, or data/connectivity barrier), severity, relatedness, action taken, resolution, and whether it led to discontinuation.
The outcome was summarized for each arm as the number of event reports by category and the number and percentage of participants reporting at least one event.
This was a count-based outcome, not a scale; no composite score or score range was used, and lower counts indicated fewer reported burdens.
Reports included both intervention-related experiences and burdens arising from the study's ecological momentary assessment and reminder procedures.
Notification or access reports in the control arm were not attributed to digital microlearning exposure.
|
Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- World Health Organization. Patient safety curriculum guide: Multi-professional edition. Geneva: WHO; 2011.
- Lee SE, Morse BL, Kim NW. Patient safety educational interventions: A systematic review with recommendations for nurse educators. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):1967-1979. doi: 10.1002/nop2.955. Epub 2021 May 28.
- De Gagne JC, Park HK, Hall K, Woodward A, Yamane S, Kim SS. Microlearning in Health Professions Education: Scoping Review. JMIR Med Educ. 2019 Jul 23;5(2):e13997. doi: 10.2196/13997.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 explanation and elaboration: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025 Apr 14;389:e081124. doi: 10.1136/bmj-2024-081124.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Digital Microlearning-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .