Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe mikrouczenie a bezpieczeństwo pacjenta wśród studentów pielęgniarstwa (DigiM-2026)

3 września 2026 zaktualizowane przez: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University

Wpływ cyfrowej mikronauki na świadomość bezpieczeństwa pacjentów i podejmowanie decyzji klinicznych wśród studentów pielęgniarstwa przed praktyką chirurgiczną: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę wpływu cyfrowego programu mikro-nauczania skupionego na bezpieczeństwie pacjenta na studentów pielęgniarstwa przed rozpoczęciem przez nich praktyki klinicznej w chirurgii.

Studenci pielęgniarstwa często napotykają wyzwania związane z bezpieczeństwem pacjenta i podejmowaniem decyzji klinicznych podczas przejścia z nauki w klasie do środowiska klinicznego. To badanie sprawdzi, czy krótkie, ustrukturyzowane cyfrowe moduły edukacyjne mogą poprawić świadomość bezpieczeństwa pacjenta, rozpoznawanie błędów klinicznych i umiejętności podejmowania decyzji.

Studenci drugiego roku studiów licencjackich pielęgniarstwa zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej z cyfrowym mikro-nauczaniem lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową edukację. Wyniki będą mierzone przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz w pierwszym tygodniu praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przejście z edukacji przedklinicznej do praktyki klinicznej stanowi kluczowy okres dla bezpieczeństwa pacjentów wśród studentów pielęgniarstwa. W tej fazie ograniczone doświadczenie kliniczne w połączeniu ze zwiększoną odpowiedzialnością może zwiększyć ryzyko błędów związanych z bezpieczeństwem pacjentów i podejmowaniem decyzji klinicznych. Strategie edukacyjne wzmacniające świadomość bezpieczeństwa pacjentów i gotowość poznawczą przed ekspozycją kliniczną są zatem niezbędne.

Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie z grupą równoległą, przeprowadzone w jednym ośrodku. Będzie przeprowadzone na Wydziale Nauk o Zdrowiu, Katedrze Pielęgniarstwa, Uniwersytetu Agri Ibrahim Cecen. Uczestnikami będą studenci drugiego roku studiów licencjackich pielęgniarstwa, którzy przygotowują się do rozpoczęcia chirurgicznej praktyki klinicznej po raz pierwszy.

Po wstępnej ocenie kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej przy użyciu randomizacji warstwowej opartej na płci i średniej ocen. Grupa interwencyjna otrzyma cyfrowy program mikro-nauczania skupiony na bezpieczeństwie pacjentów, dostarczany online przez siedem kolejnych dni. Program składa się z krótkich, opartych na scenariuszach modułów trwających około 3-5 minut każdy i obejmuje tematy takie jak ryzyka bezpieczeństwa pacjentów, rozpoznawanie błędów klinicznych, priorytetyzacja i podejmowanie decyzji pod wpływem stresu. Uczestnicy będą mogli elastycznie uzyskiwać dostęp do modułów w ramach dziennego limitu czasowego.

Grupa kontrolna otrzyma standardową edukację w zakresie bezpieczeństwa pacjentów jako część programu studiów licencjackich pielęgniarstwa bez dodatkowej interwencji.

Pomiary wyników będą zbierane w trzech punktach czasowych: wstępnie przed interwencją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz w pierwszym tygodniu chirurgicznej praktyki klinicznej (T2). Główne wyniki obejmują zmiany w świadomości bezpieczeństwa pacjentów i wydajności rozpoznawania błędów klinicznych. Wyniki drugorzędne obejmują podejmowanie decyzji klinicznych pod wpływem stresu, postrzeganą gotowość do praktyki klinicznej, pewność siebie oraz akceptowalność cyfrowego programu mikro-nauczania.

Badanie to obejmuje tylko interwencję edukacyjną i nie obejmuje żadnych procedur inwazyjnych, leków ani urządzeń medycznych. Udział jest dobrowolny, a pisemną świadomą zgodę uzyskuje się od wszystkich uczestników. Badanie zostało zgłoszone do oceny etycznej i będzie przeprowadzone zgodnie z zasadami etycznymi dla badań z udziałem ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: VOLKAN GOKMEN, Assistant Professor
  • Numer telefonu: +905327390938
  • E-mail: vgokmen@agri.edu.tr

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • AĞRI, Merkez, Turcja (Türkiye), 04100
        • Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci pielęgniarstwa drugiego roku studiów licencjackich
  • Zapisani na Wydziale Nauk o Zdrowiu, Katedrę Pielęgniarstwa
  • Przygotowujący się do rozpoczęcia pierwszej praktyki klinicznej na oddziale chirurgicznym
  • W wieku 18 lat lub starsi
  • Chętni do uczestnictwa i zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze doświadczenie w praktyce klinicznej na oddziale chirurgicznym
  • Wcześniejsze doświadczenie zawodowe w pielęgniarstwie lub opiece zdrowotnej
  • Niekompletna ocena wyjściowa
  • Odmowa uczestnictwa lub wycofanie zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Digital Microlearning Intervention Group
Participants received a seven-day patient-safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
A structured, mobile-optimized digital microlearning program delivered asynchronously over seven consecutive days. Participants completed one scenario-based module per day, lasting approximately 3-5 minutes. Each module included a surgical patient-safety scenario, a pause to identify the risk, a forced-choice retrieval question, corrective feedback, and a cue-action takeaway. Content covered patient identification, medication safety, documentation omissions, deterioration cues, falls and other safety risks, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
Brak interwencji: Control Group Standard Education
Participants received the existing undergraduate curriculum without additional digital microlearning. Standard education consisted of two two-hour surgical patient-safety lectures and a written guideline. Participants then completed seven weeks of routine surgical clinical practice, one day per week, with the same usual supervision as the intervention group. The control condition was not attention matched.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical Error Recognition Performance at Clinical Week 7 (T3)
Ramy czasowe: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).
Clinical error recognition was assessed using alternate scenario-based forms drawn from an expert-reviewed bank of 15 retained surgical patient-safety scenarios. Each assessment form contained 10 scored scenarios covering patient identification, medication safety, documentation, deterioration, falls, and escalation. Each response was scored 1 for correct identification of the safety error and 0 for an incorrect or absent identification. The form score was converted to a 0-100 scale as (number correct/10) × 100, yielding scores in 10-point units; higher scores indicate better clinical error recognition. Alternate forms used patients, clinical cues, and action sequences distinct from the intervention scenarios. T3 was the principal endpoint; T0, T1, and T2 measurements described the outcome trajectory.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical Decision-Making Under Stress
Ramy czasowe: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical decision-making under stress was assessed using scenario-based evaluations that required participants to recognize, prioritize, and respond to patient-safety problems in stressful surgical clinical situations. Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating better decision-making performance under stress.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Patient Safety Awareness
Ramy czasowe: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Patient-safety awareness was assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire, which evaluates understanding of patient-safety principles, recognition of safety risks, and safe practices relevant to surgical care. Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical Practice Readiness
Ramy czasowe: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Perceived readiness for surgical clinical practice was assessed using the 12-item Clinical Placement Readiness Scale. Item responses were transformed to a 0-100 score for analysis, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical Self-Confidence
Ramy czasowe: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical self-confidence was assessed using a structured self-confidence measure addressing preparedness and the performance of patient-safety actions within supervised surgical clinical practice. Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Acceptability of the Digital Microlearning Program
Ramy czasowe: Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
Acceptability was assessed in the intervention group using a post-intervention questionnaire covering satisfaction, perceived usefulness, usability, and relevance to surgical clinical practice. The total score ranged from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
Blinded Objective Transfer Composite
Ramy czasowe: End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Objective transfer at T3 was assessed using three independently administered performance tasks: an Objective Structured Clinical Examination safety station, a transfer vignette containing scenarios not used in the intervention, and a standardized escalation task. Each component was z-standardized across the full randomized sample and assigned equal weight. The mean of the three standardized components was transformed as 50 + 10 x mean(z). Higher scores indicate better objective transfer of patient-safety learning. Supervisor ratings were not included in this composite.
End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
EMA Behavioral Transfer Index
Ramy czasowe: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.
Safety-oriented behavioral transfer during surgical clinical practice was assessed using one ecological momentary assessment prompt at the end of each scheduled clinical practice day. The index comprised three binary actions: noticing a patient-safety risk, making an appropriate response, and escalating or discussing the concern with a supervisor. The index was calculated as the mean of the three binary actions multiplied by 100, producing a score from 0 to 100. Higher scores indicate stronger safety-oriented behavioral transfer. EMA confidence, stress, reflective depth, and the contemporaneous note were separate contextual items and were not included in the index. Free-text notes were not used in quantitative group-effect estimates or interview-derived qualitative themes. Potentially identifying patient information was removed during data cleaning and was not retained in the analytical dataset.
Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intervention Fidelity
Ramy czasowe: Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
Intervention fidelity was assessed from platform-recorded module completion (0-7 modules), completion percentage (0-100%), total time on task in minutes, retrieval-question accuracy (0-100%), proportion of corrective feedback viewed (0-100%), reminder-opening percentage (0-100%), and platform uptime (0-100%). These measures described exposure and delivery fidelity and were not interpreted as clinical outcomes.
Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
Unintended Effects and Access Burdens
Ramy czasowe: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).
Unintended effects and access burdens were prospectively elicited through weekly study prompts and a T3 assessment. Each report was coded by event category (notification fatigue, temporary pre-placement anxiety, technical access frustration, minor extra stress, or data/connectivity barrier), severity, relatedness, action taken, resolution, and whether it led to discontinuation. The outcome was summarized for each arm as the number of event reports by category and the number and percentage of participants reporting at least one event. This was a count-based outcome, not a scale; no composite score or score range was used, and lower counts indicated fewer reported burdens. Reports included both intervention-related experiences and burdens arising from the study's ecological momentary assessment and reminder procedures. Notification or access reports in the control arm were not attributed to digital microlearning exposure.
Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Digital Microlearning-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie obejmuje uczestników-studentów i obejmuje dane z ankiet oraz dotyczące wyników edukacyjnych. Udostępnianie danych na poziomie indywidualnym mogłoby stwarzać ryzyko dla poufności i prywatności uczestników. Wszystkie dane będą wykorzystywane wyłącznie na potrzeby tego badania i raportowane w formie zagregowanej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .