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Évaluation du Plan CUDECA Cui-DAR chez les Personnes Atteintes de Maladies Oncologiques et Non-Oncologiques dans les Derniers Jours de Leur Vie (CUIDARCUDECA) (CUIDARCUDECA)

25 février 2026 mis à jour par: Cudeca Hospice Foundation

Validation et Évaluation du Plan Cui-DAR CUDECA chez les Personnes Atteintes de Maladies Oncologiques et Non Oncologiques dans les Derniers Jours de Leur Vie (CUIDARCUDECA)

Cudeca, une organisation indépendante à but non lucratif située à Malaga (Espagne), traite des patients atteints de maladies avancées et en phase terminale. Elle a développé le plan Cui-DAR Cudeca, un plan de soins pour les patients en situation de derniers jours de vie qui intègre en un seul document toutes les évaluations et actions multidisciplinaires nécessaires, depuis le début de la situation de derniers jours jusqu'aux soins après le décès. L'objectif de l'étude est d'évaluer la validité et l'efficacité du Plan Cui-DAR CUDECA chez les personnes en situation de derniers jours par rapport aux soins conventionnels dans l'évaluation des symptômes et des signes.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cudeca, une organisation indépendante à but non lucratif située à Malaga (Espagne), traite des patients atteints de maladies avancées et en phase terminale. Elle a développé le plan Cui-DAR Cudeca, un plan de soins pour les patients en situation de derniers jours de vie qui intègre dans un seul document toutes les évaluations et actions multidisciplinaires nécessaires, du début de la situation de derniers jours jusqu'aux soins après le décès. Il est basé sur le Liverpool Care Pathway for the Dying Patient créé par le Royal Liverpool University Hospital. L'objectif de l'étude est d'évaluer la validité et l'efficacité du Plan Cui-DAR CUDECA chez les personnes en situation de derniers jours par rapport aux soins conventionnels dans l'évaluation des symptômes et des signes. Le groupe d'intervention sera composé des patients dans les derniers jours de leur maladie traités au Centre Cudeca avec le Plan Cui-DAR Cudeca, et le groupe témoin sera composé de ceux traités et décédés à l'Unité de Soins Palliatifs de l'Institut Catalan d'Oncologie de L'Hospitalet de Llobregat, situé à l'Hôpital Duran i Reynals, qui travaille en collaboration avec l'Hôpital Universitaire de Bellvitge (Barcelone), ainsi que des patients traités à l'Unité de Soins Palliatifs de l'Hôpital San Juan de Dios à Pampelune (Navarre). Dans tous les groupes, il sera évalué si les normes de qualité recommandées par le National Institute for Health and Care Excellence sont respectées : "Soins aux adultes mourants dans les derniers jours de vie", en référence à l'individualisation des soins, la prescription anticipée de médicaments et le contrôle de l'hydratation.

L'hypothèse nulle (H0) qui sera soumise à contraste dans cette étude est qu'il n'y a pas de différences dans l'évaluation des symptômes et des signes chez les patients en situation de derniers jours, que le Plan Cui-DAR CUDECA soit appliqué ou non. Un pilote sera réalisé sur un petit échantillon de patients traités dans l'Unité d'Hospitalisation du centre CUDECA.

Pour le calcul de l'échantillon, les résultats du rapport national sur les soins aux personnes en situation de mort imminente en Angleterre ont été pris en compte.

L'autorisation du Comité d'Éthique du District de la Costa del Sol sera demandée. Les principes éthiques établis pour la recherche sur les êtres humains dans la Déclaration d'Helsinki seront respectés à tout moment.

Les données cliniques seront conservées séparément des données d'identification au moyen d'un code alphanumérique. Tous les enregistrements seront effectués en respectant les préceptes établis dans la législation en vigueur sur la protection des données personnelles.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
348

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espagne
        • Instituto Catalán de Oncología
    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Espagne, 29631
        • Fundación CUDECA
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espagne
        • Hospital San Juan de Dios

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients dans les derniers jours de vie

La description

Critères d'inclusion :

  • Acceptation de participer à l'étude en signant le consentement éclairé.
  • Patients en fin de vie décédés à la Fondation Cudeca et pris en charge sous le Plan Cui-DAR Cudeca pendant la période de collecte des données.
  • Patients en fin de vie décédés dans d'autres unités de soins palliatifs de la Fondation Cudeca et pris en charge sous le Plan Cui-DAR Cudeca pendant la période de collecte des données.

Critères d'exclusion :

  • Non-acceptation de participer à l'étude en signant le consentement éclairé.
  • Patients en fin de vie décédés à la Fondation Cudeca et non pris en charge sous le Plan Cui-DAR Cudeca pendant la période de collecte des données.
  • Patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Patients qui sont décédés dans l'unité d'hospitalisation de la Fondation Cudeca (Benalmádena, Málaga, Espagne)
Les patients dans les derniers jours de leur maladie qui décèdent traités dans l'Unité Hospitalière de Cudeca pris en charge avec un plan de soins spécifique à cette situation (Plan Cui-DAR CUDECA)
Autre: Plan de soins Cui-dar CUdeca
Assurez la prise en charge du patient dans les derniers jours de sa vie avec le plan de soins CUi-DAR
Patients décédés à l'hôpital de l'Institut Catalan d'Oncologie (Barcelone, Espagne)
Patients dans les derniers jours de leur maladie qui décèdent traités dans l'Unité d'Hospitalisation de l'Institut Catalan d'Oncologie (L'Hospitalet de Llobregat, Barcelone, Espagne). Aucune intervention.
Patients décédés dans l'Unité Hospitalière de l'Hôpital San Juan de Dios (Pampelune, Navarre, Espagne)
Patients dans les derniers jours de leur maladie qui décèdent traités dans l'unité d'hospitalisation de l'hôpital San Juan de Dios (Pampelune, Navarre, Espagne). Aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients atteints de maladies oncologiques et non oncologiques en fin de vie ayant été évalués avec le Plan CUDECA Cui-DAR pour la prise en charge des symptômes et signes.
Délai: Jusqu’à l’achèvement de l’étude, en moyenne 12 mois
Patients atteints de maladies oncologiques et non oncologiques décédés dans l'Unité d'Hospitalisation de la Fondation Cudeca pris en charge avec le Plan CUi-DAR Cudeca.
Jusqu’à l’achèvement de l’étude, en moyenne 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients atteints de maladies oncologiques et non oncologiques ayant bénéficié de plans de soins individualisés dans les derniers jours de leur vie.
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Nombre de patients atteints de maladies oncologiques et non oncologiques dont les dossiers médicaux indiquent qu'ils sont dans leurs derniers jours, dont les signes et symptômes sont évalués, et qui disposent d'un plan de soins actualisé qui a été discuté avec le patient et sa famille.
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Nombre de patients atteints de maladies oncologiques et non oncologiques en fin de vie ayant reçu une prescription anticipée de médicaments.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Nombre de patients atteints de maladies oncologiques et non oncologiques dont les dossiers médicaux indiquent qu'ils ont été évalués pour leurs besoins en prescriptions pour les symptômes pouvant survenir dans les derniers jours de vie et pour les médicaments anticipés avec des indications individualisées d'utilisation, de posologie et de voie d'administration.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Nombre de patients atteints de maladies oncologiques et non oncologiques avec évaluation quotidienne de l'hydratation en fin de vie
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Nombre de patients atteints de maladies oncologiques et non oncologiques dont les dossiers médicaux indiquent que leur état d'hydratation a été évalué quotidiennement pendant les derniers jours de vie, et qui ont eu des discussions sur les risques et les bénéfices des options d'hydratation.
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Nombre de proches endeuillés de patients atteints de maladies cancéreuses et non cancéreuses qui estiment que la personne décédée a reçu un soutien pour boire ou recevoir des liquides si elle le souhaitait.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Nombre de proches endeuillés de patients atteints de maladies oncologiques et non oncologiques dont les dossiers médicaux indiquent que la personne décédée a reçu un soutien pour boire ou recevoir des liquides si elle le souhaitait.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Ligne de base
Âge du participant mesuré en années
Ligne de base
Sexe
Délai: Ligne de base
Sexe du participant
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Cudeca Hospice Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
27 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
20 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
15 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 février 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CUDECA FOUNDATION

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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