Evaluación del Plan CUDECA Cui-DAR en Personas con Enfermedades Oncológicas y No Oncológicas en los Últimos Días de su Vida (CUIDARCUDECA) (CUIDARCUDECA)
Validación y Evaluación del Plan CUDECA Cui-DAR en Personas con Enfermedades Oncológicas y No Oncológicas en los Últimos Días de su Vida (CUIDARCUDECA)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cudeca, una organización independiente sin ánimo de lucro ubicada en Málaga (España), trata a pacientes con enfermedades avanzadas y terminales. Ha desarrollado el plan Cui-DAR Cudeca, un plan de atención para el cuidado de pacientes en situaciones de últimos días de vida que integra en un único documento todas las evaluaciones y acciones multidisciplinarias necesarias, desde el inicio de la situación de últimos días hasta el cuidado después de la muerte. Se basa en el Liverpool Care Pathway for the Dying Patient creado por el Royal Liverpool University Hospital. El objetivo del estudio es evaluar la validez y efectividad del Plan Cui-DAR CUDECA en personas en situación de últimos días en comparación con la atención convencional en la evaluación de síntomas y signos. El grupo de intervención serán los pacientes en los últimos días de su enfermedad tratados en el Centro Cudeca con el Plan Cui-DAR Cudeca y los del grupo de control aquellos tratados y fallecidos en la Unidad de Cuidados Paliativos del Instituto Catalán de Oncología de L'Hospitalet de Llobregat, ubicado en el Hospital Duran i Reynals, que trabaja conjuntamente con el Hospital Universitario de Bellvitge (Barcelona) y los pacientes tratados en la Unidad de Cuidados Paliativos del Hospital San Juan de Dios en Pamplona (Navarra). En todos los grupos, se evaluará si se cumplen los estándares de calidad recomendados por el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención: "Cuidado de adultos moribundos en los últimos días de vida", refiriéndose a la individualización de la atención, la prescripción anticipada de medicamentos y el control de la hidratación.
La hipótesis nula (H0) que se someterá a contraste en este estudio es que no hay diferencias en la evaluación de síntomas y signos en pacientes en situación de últimos días, independientemente de si se aplica o no el Plan Cui-DAR CUDECA. Se realizará una prueba piloto en una pequeña muestra de pacientes tratados en la Unidad de Hospitalización del centro CUDECA.
Para el cálculo de la muestra, se han tenido en cuenta los resultados del informe nacional sobre la atención a personas en situación de muerte inminente en Inglaterra.
Se solicitará la autorización del Comité de Ética del Distrito Costa del Sol. Los principios éticos establecidos para la investigación en seres humanos en la Declaración de Helsinki se mantendrán en todo momento.
Los datos clínicos se mantendrán segregados de los datos de identificación mediante un código alfanumérico. Todos los registros se realizarán respetando los preceptos establecidos en la legislación vigente sobre protección de datos de carácter personal.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, España
- Instituto Catalán de Oncología
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Málaga
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Benalmádena, Málaga, España, 29631
- Fundación CUDECA
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Navarre
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Pamplona, Navarre, España
- Hospital San Juan de Dios
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptación para participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado.
- Pacientes en los últimos días de vida que fallecen en la Fundación Cudeca y que fueron atendidos bajo el Plan Cui-DAR Cudeca durante el período de recopilación de datos.
- Pacientes en los últimos días de vida que fallecen en otras Unidades de Cuidados Paliativos de la Fundación Cudeca y que fueron atendidos bajo el Plan Cui-DAR Cudeca durante el período de recopilación de datos.
Criterios de exclusión:
- No aceptación para participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado.
- Pacientes en los últimos días de vida que fallecen en la Fundación Cudeca y que no fueron atendidos bajo el Plan Cui-DAR Cudeca durante el período de recopilación de datos.
- Pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes que fallecieron en la Unidad de Hospitalización de la Fundación Cudeca (Benalmádena, Málaga, España)
Pacientes en los últimos días de su enfermedad que fallecen tratados en la Unidad de Hospitalización de Cudeca atendidos con un plan de cuidados específico para esta situación (Plan Cui-DAR CUDECA)
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Atender al paciente en los últimos días de su vida con el plan de cuidados CUi-DAR
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Pacientes que fallecieron en el hospital del Instituto Catalán de Oncología (Barcelona, España)
Pacientes en los últimos días de su enfermedad que fallecen tratados en la Unidad de Hospitalización del Instituto Catalán de Oncología (L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España).
No intervención.
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Pacientes que fallecieron en la Unidad de Hospitalización del Hospital San Juan de Dios (Pamplona, Navarra, España)
Pacientes en los últimos días de su enfermedad que fallecen tratados en la Unidad de Hospitalización del hospital San Juan de Dios (Pamplona, Navarra, España).
Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas que se encuentran al final de sus vidas y han sido evaluados con el Plan CUDECA Cui-DAR para el cuidado de síntomas y signos.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses
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Pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas que fallecen en la Unidad de Hospitalización de la Fundación Cudeca atendidos con el Plan CUi-DAR Cudeca.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas que han tenido planes de atención individualizados en los últimos días de vida.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses
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Número de pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas cuyos registros médicos indican que se encuentran en sus últimos días, cuyos signos y síntomas se evalúan y que tienen un plan de atención actualizado que se ha discutido con el paciente y su familia.
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Hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses
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Número de pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas que se encuentran al final de sus vidas y han recibido una prescripción anticipada de medicación.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Número de pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas cuyas historias clínicas indican que se ha evaluado su necesidad de prescripción para síntomas que pueden surgir en los últimos días de vida y para medicamentos anticipados con indicaciones de uso, dosificación y vía de administración individualizadas.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Número de pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas con evaluación diaria de la hidratación al final de la vida
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Número de pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas cuyos registros médicos indican que se ha evaluado su estado de hidratación diariamente durante los últimos días de vida, y que han tenido discusiones sobre los riesgos y beneficios de las opciones de hidratación.
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Número de familiares en duelo de pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas que se sienten satisfechos de que la persona fallecida recibió apoyo para beber o recibir líquidos si así lo deseaba.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses
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Número de familiares en duelo de pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas cuyos historiales médicos indican que la persona fallecida recibió apoyo para beber o recibir líquidos si así lo deseaba.
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Hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: Base
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Edad del participante medida en años
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Base
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Sexo
Periodo de tiempo: Base
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Sexo del participante
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CUDECA FOUNDATION
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