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Evaluación del Plan CUDECA Cui-DAR en Personas con Enfermedades Oncológicas y No Oncológicas en los Últimos Días de su Vida (CUIDARCUDECA) (CUIDARCUDECA)

25 de febrero de 2026 actualizado por: Cudeca Hospice Foundation

Validación y Evaluación del Plan CUDECA Cui-DAR en Personas con Enfermedades Oncológicas y No Oncológicas en los Últimos Días de su Vida (CUIDARCUDECA)

Cudeca, una organización independiente sin ánimo de lucro ubicada en Málaga (España), trata a pacientes con enfermedades avanzadas y terminales. Ha desarrollado el plan Cui-DAR Cudeca, un plan de cuidados para la atención de pacientes en situaciones de últimos días de su vida que integra en un único documento todas las evaluaciones y acciones multidisciplinarias necesarias, desde el inicio de la situación de últimos días hasta los cuidados después del fallecimiento. El objetivo del estudio es evaluar la validez y efectividad del Plan Cui-DAR CUDECA en personas en situación de últimos días en comparación con la atención convencional en la evaluación de síntomas y signos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cudeca, una organización independiente sin ánimo de lucro ubicada en Málaga (España), trata a pacientes con enfermedades avanzadas y terminales. Ha desarrollado el plan Cui-DAR Cudeca, un plan de atención para el cuidado de pacientes en situaciones de últimos días de vida que integra en un único documento todas las evaluaciones y acciones multidisciplinarias necesarias, desde el inicio de la situación de últimos días hasta el cuidado después de la muerte. Se basa en el Liverpool Care Pathway for the Dying Patient creado por el Royal Liverpool University Hospital. El objetivo del estudio es evaluar la validez y efectividad del Plan Cui-DAR CUDECA en personas en situación de últimos días en comparación con la atención convencional en la evaluación de síntomas y signos. El grupo de intervención serán los pacientes en los últimos días de su enfermedad tratados en el Centro Cudeca con el Plan Cui-DAR Cudeca y los del grupo de control aquellos tratados y fallecidos en la Unidad de Cuidados Paliativos del Instituto Catalán de Oncología de L'Hospitalet de Llobregat, ubicado en el Hospital Duran i Reynals, que trabaja conjuntamente con el Hospital Universitario de Bellvitge (Barcelona) y los pacientes tratados en la Unidad de Cuidados Paliativos del Hospital San Juan de Dios en Pamplona (Navarra). En todos los grupos, se evaluará si se cumplen los estándares de calidad recomendados por el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención: "Cuidado de adultos moribundos en los últimos días de vida", refiriéndose a la individualización de la atención, la prescripción anticipada de medicamentos y el control de la hidratación.

La hipótesis nula (H0) que se someterá a contraste en este estudio es que no hay diferencias en la evaluación de síntomas y signos en pacientes en situación de últimos días, independientemente de si se aplica o no el Plan Cui-DAR CUDECA. Se realizará una prueba piloto en una pequeña muestra de pacientes tratados en la Unidad de Hospitalización del centro CUDECA.

Para el cálculo de la muestra, se han tenido en cuenta los resultados del informe nacional sobre la atención a personas en situación de muerte inminente en Inglaterra.

Se solicitará la autorización del Comité de Ética del Distrito Costa del Sol. Los principios éticos establecidos para la investigación en seres humanos en la Declaración de Helsinki se mantendrán en todo momento.

Los datos clínicos se mantendrán segregados de los datos de identificación mediante un código alfanumérico. Todos los registros se realizarán respetando los preceptos establecidos en la legislación vigente sobre protección de datos de carácter personal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

348

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, España
        • Instituto Catalán de Oncología
    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, España, 29631
        • Fundación CUDECA
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, España
        • Hospital San Juan de Dios

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes en los últimos días de vida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptación para participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado.
  • Pacientes en los últimos días de vida que fallecen en la Fundación Cudeca y que fueron atendidos bajo el Plan Cui-DAR Cudeca durante el período de recopilación de datos.
  • Pacientes en los últimos días de vida que fallecen en otras Unidades de Cuidados Paliativos de la Fundación Cudeca y que fueron atendidos bajo el Plan Cui-DAR Cudeca durante el período de recopilación de datos.

Criterios de exclusión:

  • No aceptación para participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado.
  • Pacientes en los últimos días de vida que fallecen en la Fundación Cudeca y que no fueron atendidos bajo el Plan Cui-DAR Cudeca durante el período de recopilación de datos.
  • Pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que fallecieron en la Unidad de Hospitalización de la Fundación Cudeca (Benalmádena, Málaga, España)
Pacientes en los últimos días de su enfermedad que fallecen tratados en la Unidad de Hospitalización de Cudeca atendidos con un plan de cuidados específico para esta situación (Plan Cui-DAR CUDECA)
Atender al paciente en los últimos días de su vida con el plan de cuidados CUi-DAR
Pacientes que fallecieron en el hospital del Instituto Catalán de Oncología (Barcelona, España)
Pacientes en los últimos días de su enfermedad que fallecen tratados en la Unidad de Hospitalización del Instituto Catalán de Oncología (L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España). No intervención.
Pacientes que fallecieron en la Unidad de Hospitalización del Hospital San Juan de Dios (Pamplona, Navarra, España)
Pacientes en los últimos días de su enfermedad que fallecen tratados en la Unidad de Hospitalización del hospital San Juan de Dios (Pamplona, Navarra, España). Sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas que se encuentran al final de sus vidas y han sido evaluados con el Plan CUDECA Cui-DAR para el cuidado de síntomas y signos.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses
Pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas que fallecen en la Unidad de Hospitalización de la Fundación Cudeca atendidos con el Plan CUi-DAR Cudeca.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas que han tenido planes de atención individualizados en los últimos días de vida.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses
Número de pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas cuyos registros médicos indican que se encuentran en sus últimos días, cuyos signos y síntomas se evalúan y que tienen un plan de atención actualizado que se ha discutido con el paciente y su familia.
Hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses
Número de pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas que se encuentran al final de sus vidas y han recibido una prescripción anticipada de medicación.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Número de pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas cuyas historias clínicas indican que se ha evaluado su necesidad de prescripción para síntomas que pueden surgir en los últimos días de vida y para medicamentos anticipados con indicaciones de uso, dosificación y vía de administración individualizadas.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Número de pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas con evaluación diaria de la hidratación al final de la vida
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Número de pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas cuyos registros médicos indican que se ha evaluado su estado de hidratación diariamente durante los últimos días de vida, y que han tenido discusiones sobre los riesgos y beneficios de las opciones de hidratación.
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Número de familiares en duelo de pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas que se sienten satisfechos de que la persona fallecida recibió apoyo para beber o recibir líquidos si así lo deseaba.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses
Número de familiares en duelo de pacientes con enfermedades oncológicas y no oncológicas cuyos historiales médicos indican que la persona fallecida recibió apoyo para beber o recibir líquidos si así lo deseaba.
Hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: Base
Edad del participante medida en años
Base
Sexo
Periodo de tiempo: Base
Sexo del participante
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CUDECA FOUNDATION

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .