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Avaliação do Plano CUDECA Cui-DAR em Pessoas com Doenças Oncológicas e Não Oncológicas nos Últimos Dias de Vida (CUIDARCUDECA) (CUIDARCUDECA)

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Cudeca Hospice Foundation

Validação e Avaliação do Plano CUDECA Cui-DAR em Pessoas com Doenças Oncológicas e Não Oncológicas nos Últimos Dias de Vida (CUIDARCUDECA)

A Cudeca, uma organização independente sem fins lucrativos localizada em Málaga (Espanha), trata pacientes com doença avançada e terminal. Desenvolveu o plano Cui-DAR Cudeca, um plano de cuidados para pacientes em situações dos últimos dias de vida que integra num único documento todas as avaliações e ações multidisciplinares necessárias, desde o início da situação dos últimos dias até aos cuidados após a morte. O objetivo do estudo é avaliar a validade e eficácia do Plano Cui-DAR CUDECA em pessoas em situação de últimos dias, em comparação com os cuidados convencionais na avaliação de sintomas e sinais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Cudeca, uma organização independente sem fins lucrativos localizada em Málaga (Espanha), trata pacientes com doença avançada e terminal. Desenvolveu o plano Cui-DAR Cudeca, um plano de cuidados para pacientes em situação de últimos dias de vida que integra num único documento todas as avaliações e ações multidisciplinares necessárias, desde o início da situação de últimos dias até aos cuidados após a morte. Baseia-se no Liverpool Care Pathway for the Dying Patient criado pelo Royal Liverpool University Hospital. O objetivo do estudo é avaliar a validade e eficácia do Plano Cui-DAR CUDECA em pessoas em situação de últimos dias em comparação com os cuidados convencionais na avaliação de sintomas e sinais. O grupo de intervenção serão os pacientes nos últimos dias da sua doença tratados no Centro Cudeca com o Plano Cui-DAR Cudeca e os do grupo de controlo serão os tratados e falecidos na Unidade de Cuidados Paliativos do Instituto Catalão de Oncologia de L'Hospitalet de Llobregat, localizado no Hospital Duran i Reynals, que trabalha em conjunto com o Hospital Universitário de Bellvitge (Barcelona), e os pacientes tratados na Unidade de Cuidados Paliativos do Hospital San Juan de Dios em Pamplona (Navarra). Em todos os grupos, será avaliado se são cumpridos os padrões de qualidade recomendados pelo National Institute for Health and Care Excellence: "Care of dying adults in the last days of life", referindo-se à individualização dos cuidados, à prescrição antecipada de medicamentos e ao controlo da hidratação.

A hipótese nula (H0) que será submetida a contraste neste estudo é que não existem diferenças na avaliação de sintomas e sinais em pacientes em situação de últimos dias, independentemente de ser aplicado ou não o Plano Cui-DAR CUDECA. O teste piloto será realizado numa pequena amostra de pacientes tratados na Unidade de Internamento do centro CUDECA.

Para o cálculo da amostra, foram tidos em conta os resultados do relatório nacional sobre os cuidados a pessoas em situação de morte iminente em Inglaterra.

Será solicitada a autorização do Comité de Ética do Distrito da Costa del Sol. Os princípios éticos estabelecidos para a investigação em seres humanos na Declaração de Helsínquia serão mantidos em todos os momentos.

Os dados clínicos serão mantidos segregados dos dados de identificação através de um código alfanumérico. Todos os registos serão feitos respeitando os preceitos estabelecidos na legislação atual sobre proteção de dados pessoais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

348

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanha
        • Instituto Catalán de Oncología
    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Espanha, 29631
        • Fundación CUDECA
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanha
        • Hospital San Juan de Dios

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes nos últimos dias de vida

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Aceitação para participar no estudo através da assinatura do consentimento informado.
  • Doentes nos últimos dias de vida que faleceram na Fundação Cudeca e que foram cuidados sob o Plano Cui-DAR Cudeca durante o período de recolha de dados.
  • Doentes nos últimos dias de vida que faleceram noutras Unidades de Cuidados Paliativos da Fundação Cudeca e que foram cuidados sob o Plano Cui-DAR Cudeca durante o período de recolha de dados.

Critérios de Exclusão:

  • Não aceitação para participar no estudo através da assinatura do consentimento informado.
  • Doentes nos últimos dias de vida que faleceram na Fundação Cudeca e que não foram cuidados sob o Plano Cui-DAR Cudeca durante o período de recolha de dados.
  • Doentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes que faleceram na Unidade de Internamento da Fundação Cudeca (Benalmádena, Málaga, Espanha)
Pacientes nos últimos dias da sua doença que morrem tratados na Unidade de Internamento da Cudeca, atendidos com um plano de cuidados específico para esta situação (Plano Cui-DAR CUDECA)
Atenda ao paciente nos últimos dias de vida com o plano de cuidados CUi-DAR
Pacientes que faleceram no hospital do Instituto Catalão de Oncologia (Barcelona, Espanha)
Pacientes nos últimos dias da sua doença que morrem tratados na Unidade de Internamento do Instituto Catalão de Oncologia (L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha). Sem intervenção.
Pacientes que faleceram na Unidade de Internamento do Hospital San Juan de Dios (Pamplona, Navarra, Espanha)
Doentes nos últimos dias da sua doença que morrem tratados na Unidade de Internamento do hospital San Juan de Dios (Pamplona, Navarra, Espanha). Sem intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de doentes com doenças oncológicas e não oncológicas que se encontram no fim de vida e que foram avaliados com o Plano CUDECA Cui-DAR para o cuidado de sintomas e sinais.
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Pacientes com doenças oncológicas e não oncológicas que falecem na Unidade de Hospitalização da Fundação Cudeca, acompanhados com o Plano CUi-DAR Cudeca.
Até à conclusão do estudo, uma média de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com doenças oncológicas e não oncológicas que tiveram planos de cuidados individualizados nos últimos dias de vida.
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Número de doentes com doenças oncológicas e não oncológicas cujos registos médicos indicam que se encontram nos seus últimos dias, cujos sinais e sintomas são avaliados, e que têm um plano de cuidados atualizado que foi discutido com o doente e sua família.
Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Número de doentes com doenças oncológicas e não oncológicas que se encontram no final da vida e aos quais foi prescrita medicação antecipada.
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 3 meses
Número de doentes com doenças oncológicas e não oncológicas cujos registos médicos indicam que foram avaliados relativamente às suas necessidades de prescrição para sintomas que possam surgir nos últimos dias de vida e para medicações antecipatórias com indicações individualizadas de uso, dosagem e via de administração.
Até à conclusão do estudo, em média 3 meses
Número de doentes com doenças oncológicas e não oncológicas com avaliação diária da hidratação no final da vida
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Número de doentes com doenças oncológicas e não oncológicas cujos registos médicos indicam que o seu estado de hidratação foi avaliado diariamente durante os últimos dias de vida, e que tiveram discussões sobre os riscos e benefícios das opções de hidratação.
Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Número de familiares enlutados de pacientes com doenças oncológicas e não oncológicas que se sentem satisfeitos por o falecido ter recebido apoio para beber ou receber fluidos, se assim o desejasse.
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Número de familiares enlutados de doentes com doenças oncológicas e não oncológicas cujos registos médicos indicam que a pessoa falecida recebeu apoio para beber ou receber fluidos se assim o desejasse.
Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: Linha de base
Idade do participante medida em anos
Linha de base
Sexo
Prazo: Linha de base
Sexo do participante
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CUDECA FOUNDATION

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .